Echografie van het middenrifmusculatuur bij mechanisch beademde patiënten.
26 maart 2019 bijgewerkt door: Mansoura University
Echografie-evaluatie van de diafragmamusculatuur bij mechanisch beademde patiënten op de intensive care
Spierzwakte en disfunctie zijn veelvoorkomende problemen bij patiënten die op de intensive care zijn opgenomen. Ademhalingsspierzwakte tijdens mechanische beademing werd herkend als een toestand van spiervermoeidheid. De term 'ventilator-geïnduceerde diafragmatische disfunctie' (VIDD) werd oorspronkelijk geïntroduceerd om deze effecten van mechanische ventilatie en het ontlasten van de ademhalingsspieren op het middenrif te beschrijven.
Echografie wordt steeds populairder bij de behandeling van IC-patiënten. Het is een eenvoudige, niet-invasieve en veilige beeldvormingstechniek die kan worden gebruikt voor de beoordeling van onderscheidende kenmerken van het diafragma.
Parameters zoals amplitude en snelheid van contractie, die kunnen worden beoordeeld met M-mode echografie. Daarnaast kan ook de statische en dynamische (verdikkingsfractie tijdens inspiratie) diafragmadikte worden gemeten door middel van echografie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om het effect van verschillende vormen van mechanische beademing op de dikte van het middenrif te evalueren met behulp van echografie en de relatie tussen de tijd van mechanische beademing en het percentage verandering van de middenrifdikte bij hoofdtraumapatiënten die werden onderworpen aan mechanische beademing (> 2 dagen). intensive care afdeling.
Ventilatiemodi die in het onderzoek worden gebruikt, zijn:
- Drukgestuurde verplichte ventilatiemodus (P-CMV).
- Drukgesynchroniseerde intermitterende verplichte ventilatiemodus (P-SIMV).
- Drukondersteuningsmodus (PS).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
93
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
DK
-
Mansourah, DK, Egypte, 050
- Mansoura University, Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke statusgraad I en II.
- Glasgow-comaschaal < 8.
- Selecties van patiënten hebben mechanische beademing nodig (>2 dagen).
- Patiënten met een hoofdtrauma.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van diafragmatische ziekte
- Neuromusculaire ziekte
- Anatomische misvorming van het middenrif.
- Patiënten met een borstaandoening
- Diabetes patiënten.
- Trauma op de borst
- Maligniteit op de borst.
- Gebruik van niet-invasieve beademing vóór aanvang van invasieve beademing.
- Selectie van patiënten met een korte periode van mechanische beademing (< 2 dagen).
- Hemodynamische instabiliteit.
- Morbide obesitas (body mass index > 40 kg/m2).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Drukgestuurde verplichte ventilatiemodus (P-CMV)
Patiënten worden beademd met behulp van de drukgestuurde verplichte beademingsmodus
|
Drukgestuurde verplichte ventilatiemodus (P-CMV)
|
|
Actieve vergelijker: Drukgesynchroniseerde intermitterende verplichte ventilatie
Patiënten worden beademd met behulp van de drukgesynchroniseerde intermitterende verplichte beademingsmodus (P-SIMV)
|
Drukgesynchroniseerde intermitterende verplichte ventilatie
|
|
Actieve vergelijker: Drukondersteuningsmodus (PS)
Patenten worden geventileerd met drukondersteuningsmodus (PS)
|
Drukondersteuningsmodus (PS)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diafragmatische dikte
Tijdsspanne: gedurende 3 weken na aanvang van mechanische ventilatie
|
veranderingen in diafragmadikte van basislijn tot nadir
|
gedurende 3 weken na aanvang van mechanische ventilatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De relatie tussen de tijd van mechanische ventilatie en het percentage verandering van de middenrifdikte
Tijdsspanne: gedurende 3 weken na aanvang van mechanische ventilatie
|
meting van de middenrifdikte zoals gebruikelijk en bereken het veranderingspercentage van de middenrifdikte gedurende de tijd van mechanische ventilatie
|
gedurende 3 weken na aanvang van mechanische ventilatie
|
|
Glasgow-comaschaal (GCS)
Tijdsspanne: gedurende 2 weken na aanvang van mechanische ventilatie.
|
gedurende 2 weken na aanvang van mechanische ventilatie.
|
|
|
Sequentiële beoordeling van orgaanfalen (SOFA).
Tijdsspanne: gedurende 3 weken na opname op de IC
|
gedurende 3 weken na opname op de IC
|
|
|
Volledig bloedbeeld
Tijdsspanne: gedurende 3 weken na opname op de IC
|
gedurende 3 weken na opname op de IC
|
|
|
Coagulatie profiel
Tijdsspanne: gedurende 3 weken na opname op de IC
|
gedurende 3 weken na opname op de IC
|
|
|
Lever functie
Tijdsspanne: gedurende 3 weken na opname op de IC
|
gedurende 3 weken na opname op de IC
|
|
|
Nierfunctie testen
Tijdsspanne: gedurende 3 weken na opname op de IC
|
gedurende 3 weken na opname op de IC
|
|
|
Gemiddelde bloeddruk
Tijdsspanne: gedurende 3 weken na opname op de IC
|
gedurende 3 weken na opname op de IC
|
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: gedurende 3 weken na opname op de IC
|
gedurende 3 weken na opname op de IC
|
|
|
Arteriële zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: gedurende 3 weken na opname op de IC
|
gedurende 3 weken na opname op de IC
|
|
|
Centrale veneuze druk
Tijdsspanne: gedurende 3 weken na opname op de IC
|
gedurende 3 weken na opname op de IC
|
|
|
temperatuur
Tijdsspanne: gedurende 3 weken na opname op de IC
|
gedurende 3 weken na opname op de IC
|
|
|
wijze van ventilatie
Tijdsspanne: gedurende 3 weken na aanvang van mechanische ventilatie
|
gedurende 3 weken na aanvang van mechanische ventilatie
|
|
|
getijdenvolume
Tijdsspanne: gedurende 3 weken na aanvang van mechanische ventilatie
|
gedurende 3 weken na aanvang van mechanische ventilatie
|
|
|
ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: gedurende 3 weken na aanvang van mechanische ventilatie
|
gedurende 3 weken na aanvang van mechanische ventilatie
|
|
|
luchtweg druk
Tijdsspanne: gedurende 3 weken na aanvang van mechanische ventilatie
|
piek- en gemiddelde luchtwegdruk
|
gedurende 3 weken na aanvang van mechanische ventilatie
|
|
Verblijf op de IC
Tijdsspanne: gedurende 3 weken na aanvang van mechanische ventilatie
|
Tijd vanaf opname op de IC tot ontslag of overlijden
|
gedurende 3 weken na aanvang van mechanische ventilatie
|
|
Duur van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: gedurende 3 weken na aanvang van mechanische ventilatie
|
tijd vanaf het begin van mechanische beademing tot extubatie of overlijden
|
gedurende 3 weken na aanvang van mechanische ventilatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Amal R Ali, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
- Studie directeur: Hanaa M Elbendary, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 september 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 september 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MD%2f16.12.52
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mechanische ventilatie
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten