A rekeszizomzat ultrahangja mechanikusan lélegeztetett betegeknél.
2019. március 26. frissítette: Mansoura University
Mechanikusan lélegeztetett betegek rekeszizomzatának ultrahangos vizsgálata intenzív osztályon
Az izomgyengeség és a diszfunkció gyakori problémák az intenzív osztályon kórházba került betegeknél. A gépi lélegeztetés során fellépő légúti izomgyengeséget izomfáradtságnak tekintették. A „lélegeztetőgép által kiváltott rekeszizom diszfunkció” (VIDD) terminológiát eredetileg a mechanikus lélegeztetés és a légzőizom tehermentesítése által a rekeszizomra gyakorolt hatások leírására vezették be.
Az ultrahangos vizsgálat egyre népszerűbb az intenzív osztályos betegek kezelésében. Ez egy egyszerű, nem invazív és biztonságos képalkotó technika, amely a jellegzetes rekeszizom jellemzőinek felmérésére használható.
Olyan paraméterek, mint az összehúzódás amplitúdója és sebessége, amelyek M-módú ultrahanggal mérhetők. Emellett ultrahanggal mérhető a statikus és dinamikus (belégzés során megvastagodó frakció) rekeszizom vastagsága is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány célja, hogy értékelje a különböző mechanikus lélegeztetési módok hatását a rekeszizom vastagságára ultrahang segítségével, valamint a gépi lélegeztetés ideje és a rekeszizom vastagság változásának százalékos aránya közötti összefüggést mechanikus lélegeztetésre (>2 nap) átesett fejsérüléses betegeknél. intenzív osztályon.
A vizsgálat során a következő szellőztetési módokat alkalmazzák:
- Nyomásvezérelt kötelező szellőztetési mód (P-CMV).
- Nyomás szinkronizált időszakos kötelező lélegeztetési mód (P-SIMV).
- Nyomástartó (PS) mód.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
93
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
DK
-
Mansourah, DK, Egyiptom, 050
- Mansoura University, Faculty of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota I. és II.
- Glasgow-i kóma skála < 8.
- A kiválasztott betegek gépi lélegeztetést igényelnek (>2 nap).
- Fej traumás betegek.
Kizárási kritériumok:
- A rekeszizom betegség története
- Neuromuszkuláris betegség
- A rekeszizom anatómiai rendellenességei.
- Mellkasi betegségben szenvedő betegek
- Cukorbetegek.
- Mellkasi trauma
- Mellkasi rosszindulatú daganat.
- Nem invazív lélegeztetés alkalmazása az invazív lélegeztetés megkezdése előtt.
- Rövid ideig tartó gépi lélegeztetéses betegek kiválasztása (< 2 nap).
- Hemodinamikai instabilitás.
- Morbid elhízás (testtömegindex > 40 kg/m2).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Nyomásvezérelt kötelező szellőztetési mód (P-CMV)
A betegek lélegeztetése nyomásszabályozott kötelező lélegeztetési móddal történik
|
Nyomásvezérelt kötelező szellőztetési mód (P-CMV)
|
|
Aktív összehasonlító: Nyomás szinkronizált időszakos kötelező szellőztetés
A betegek lélegeztetése nyomással szinkronizált időszakos kötelező lélegeztetési móddal (P-SIMV) történik.
|
Nyomás szinkronizált időszakos kötelező szellőztetés
|
|
Aktív összehasonlító: Nyomástartó üzemmód (PS)
A szabadalmakat nyomástámogatási móddal (PS) szellőztetik.
|
Nyomástartó üzemmód (PS)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Membrán vastagság
Időkeret: 3 hétig a gépi lélegeztetés megkezdése után
|
a rekeszizom vastagságának változása az alapvonaltól a mélypontig
|
3 hétig a gépi lélegeztetés megkezdése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gépi lélegeztetés ideje és a membránvastagság változásának százalékos aránya közötti összefüggés
Időkeret: 3 hétig a gépi lélegeztetés megkezdése után
|
a membrán vastagságának mérése a szokásos módon, és kiszámítja a membrán vastagságának százalékos változását a gépi szellőztetés ideje alatt
|
3 hétig a gépi lélegeztetés megkezdése után
|
|
Glasgow-i kóma skála (GCS)
Időkeret: 2 hétig a gépi lélegeztetés megkezdése után.
|
2 hétig a gépi lélegeztetés megkezdése után.
|
|
|
Szekvenciális szervi elégtelenség értékelés (SOFA) pontszám
Időkeret: az intenzív osztályra való felvétel után 3 hétig
|
az intenzív osztályra való felvétel után 3 hétig
|
|
|
Teljes vérkép
Időkeret: az intenzív osztályra való felvétel után 3 hétig
|
az intenzív osztályra való felvétel után 3 hétig
|
|
|
Alvadási profil
Időkeret: az intenzív osztályra való felvétel után 3 hétig
|
az intenzív osztályra való felvétel után 3 hétig
|
|
|
Máj funkció
Időkeret: az intenzív osztályra való felvétel után 3 hétig
|
az intenzív osztályra való felvétel után 3 hétig
|
|
|
Vesefunkciós vizsgálatok
Időkeret: az intenzív osztályra való felvétel után 3 hétig
|
az intenzív osztályra való felvétel után 3 hétig
|
|
|
Átlagos vérnyomás
Időkeret: az intenzív osztályra való felvétel után 3 hétig
|
az intenzív osztályra való felvétel után 3 hétig
|
|
|
Pulzus
Időkeret: az intenzív osztályra való felvétel után 3 hétig
|
az intenzív osztályra való felvétel után 3 hétig
|
|
|
Artériás oxigéntelítettség
Időkeret: az intenzív osztályra való felvétel után 3 hétig
|
az intenzív osztályra való felvétel után 3 hétig
|
|
|
Központi vénás nyomás
Időkeret: az intenzív osztályra való felvétel után 3 hétig
|
az intenzív osztályra való felvétel után 3 hétig
|
|
|
hőfok
Időkeret: az intenzív osztályra való felvétel után 3 hétig
|
az intenzív osztályra való felvétel után 3 hétig
|
|
|
szellőztetés módja
Időkeret: 3 hétig a gépi lélegeztetés megkezdése után
|
3 hétig a gépi lélegeztetés megkezdése után
|
|
|
dagály térfogata
Időkeret: 3 hétig a gépi lélegeztetés megkezdése után
|
3 hétig a gépi lélegeztetés megkezdése után
|
|
|
légzésszám
Időkeret: 3 hétig a gépi lélegeztetés megkezdése után
|
3 hétig a gépi lélegeztetés megkezdése után
|
|
|
légúti nyomás
Időkeret: 3 hétig a gépi lélegeztetés megkezdése után
|
csúcs és átlagos légúti nyomás
|
3 hétig a gépi lélegeztetés megkezdése után
|
|
ICU maradj
Időkeret: 3 hétig a gépi lélegeztetés megkezdése után
|
Az intenzív osztályra való felvételtől a kibocsátásig vagy haláláig eltelt idő
|
3 hétig a gépi lélegeztetés megkezdése után
|
|
A gépi szellőztetés időtartama
Időkeret: 3 hétig a gépi lélegeztetés megkezdése után
|
a gépi lélegeztetés megkezdésétől az extubációig vagy a halálig eltelt idő
|
3 hétig a gépi lélegeztetés megkezdése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Amal R Ali, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
- Tanulmányi igazgató: Hanaa M Elbendary, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. szeptember 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 11.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. március 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 26.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MD%2f16.12.52
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .