- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03281785
Pallean lihaksen ultraääni mekaanisesti ventiloiduilla potilailla.
Pallean lihaksen ultraääniarviointi mekaanisesti ventiloiduilla potilailla tehohoitoyksikössä
Lihasheikkous ja toimintahäiriöt ovat yleisiä ongelmia teho-osastolla sairaalahoidossa olevilla potilailla. Hengityslihasten heikkous mekaanisen ventilaation aikana tunnistettiin lihasväsymystilaksi. Terminologia "hengityslaitteen aiheuttama pallean toimintahäiriö" (VIDD) otettiin alun perin käyttöön kuvaamaan näitä mekaanisen ventilaation ja hengityslihasten kuormituksen vaikutuksia palleaan.
Ultraäänitutkimuksesta on tulossa yhä suositumpi teho-osastopotilaiden hoito. Se on yksinkertainen, ei-invasiivinen ja turvallinen kuvantamistekniikka, jota voidaan käyttää erottavien pallean ominaisuuksien arvioimiseen.
Parametrit, kuten supistumisen amplitudi ja nopeus, jotka voidaan arvioida M-moodin ultraäänellä. Lisäksi ultraäänitutkimuksella voidaan mitata staattista ja dynaamista (pakeneva osuus sisäänhengityksen aikana) diafragman paksuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida erilaisten mekaanisen ventilaation vaikutusta pallean paksuuteen ultraäänitutkimuksen avulla sekä mekaanisen ventilaation ajan ja pallean paksuuden muutosprosentin välistä suhdetta päävammapotilailla, joille on suoritettu koneellinen ventilaatio (>2 päivää). teho-osasto.
Tutkimuksessa käytetään seuraavia ilmanvaihtotapoja:
- Paineohjattu pakollinen ilmanvaihtotila (P-CMV).
- Paine synkronoitu jaksoittainen pakollinen ventilaatiotila (P-SIMV).
- Painetuki (PS) -tila.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
DK
-
Mansourah, DK, Egypti, 050
- mansoura university, faculty of medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan asteet I ja II.
- Glasgow'n kooman asteikko < 8.
- Valitut potilaat tarvitsevat koneellista ventilaatiota (>2 päivää).
- Päävamman potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Pallean sairauden historia
- Neuromuskulaarinen sairaus
- Pallean anatominen epämuodostuma.
- Potilaat, joilla on rintasairaus
- Diabetespotilaat.
- Rintakehän trauma
- Rintakehän pahanlaatuisuus.
- Non-invasiivisen ventilaation käyttö ennen invasiivisen ventilaation aloittamista.
- Potilaiden valinta lyhytaikaisessa koneellisessa ventilaatiossa (< 2 päivää).
- Hemodynaaminen epävakaus.
- Sairaalalihavuus (painoindeksi > 40 kg/m2).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Paineohjattu pakollinen ilmanvaihtotila (P-CMV)
Potilaita ventiloidaan paineohjatulla pakollisella hengitystilalla
|
Paineohjattu pakollinen ilmanvaihtotila (P-CMV)
|
Active Comparator: Painesynkronoitu jaksottainen pakollinen tuuletus
Potilaita ventiloidaan painesynkronoidulla jaksottaisella pakollisella ventilaatiotilalla (P-SIMV)
|
Painesynkronoitu jaksottainen pakollinen tuuletus
|
Active Comparator: Painetukitila (PS)
Patentit tuuletetaan painetukitilassa (PS)
|
Painetukitila (PS)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Diafragman paksuus
Aikaikkuna: 3 viikon ajan koneellisen ventilaation aloittamisen jälkeen
|
diafragman paksuuden muutokset perusviivasta alimmalle tasolle
|
3 viikon ajan koneellisen ventilaation aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mekaanisen ilmanvaihdon ajan ja kalvon paksuuden muutosprosentin välinen suhde
Aikaikkuna: 3 viikon ajan koneellisen ventilaation aloittamisen jälkeen
|
mittaa kalvon paksuus tavalliseen tapaan ja laske kalvon paksuuden muutosprosentti mekaanisen ilmanvaihdon aikana
|
3 viikon ajan koneellisen ventilaation aloittamisen jälkeen
|
Glasgow'n koomaasteikko (GCS)
Aikaikkuna: 2 viikon ajan koneellisen ventilaation aloittamisen jälkeen.
|
2 viikon ajan koneellisen ventilaation aloittamisen jälkeen.
|
|
Jaksottaisen elinten vajaatoiminnan arvioinnin (SOFA) pisteet
Aikaikkuna: 3 viikon ajan teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
3 viikon ajan teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
|
Täydellinen verikuva
Aikaikkuna: 3 viikon ajan teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
3 viikon ajan teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
|
Koagulaatioprofiili
Aikaikkuna: 3 viikon ajan teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
3 viikon ajan teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
|
Maksan toiminta
Aikaikkuna: 3 viikon ajan teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
3 viikon ajan teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
|
Munuaisten toimintakokeet
Aikaikkuna: 3 viikon ajan teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
3 viikon ajan teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
|
Keskimääräinen verenpaine
Aikaikkuna: 3 viikon ajan teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
3 viikon ajan teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
|
Syke
Aikaikkuna: 3 viikon ajan teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
3 viikon ajan teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
|
Valtimoiden happisaturaatio
Aikaikkuna: 3 viikon ajan teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
3 viikon ajan teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
|
Keskilaskimopaine
Aikaikkuna: 3 viikon ajan teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
3 viikon ajan teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
|
lämpötila
Aikaikkuna: 3 viikon ajan teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
3 viikon ajan teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
|
ilmanvaihtotapa
Aikaikkuna: 3 viikon ajan koneellisen ventilaation aloittamisen jälkeen
|
3 viikon ajan koneellisen ventilaation aloittamisen jälkeen
|
|
vuorovesitilavuus
Aikaikkuna: 3 viikon ajan koneellisen ventilaation aloittamisen jälkeen
|
3 viikon ajan koneellisen ventilaation aloittamisen jälkeen
|
|
hengitystiheys
Aikaikkuna: 3 viikon ajan koneellisen ventilaation aloittamisen jälkeen
|
3 viikon ajan koneellisen ventilaation aloittamisen jälkeen
|
|
hengitysteiden paine
Aikaikkuna: 3 viikon ajan koneellisen ventilaation aloittamisen jälkeen
|
huippu ja keskimääräinen hengitysteiden paine
|
3 viikon ajan koneellisen ventilaation aloittamisen jälkeen
|
ICU oleskelu
Aikaikkuna: 3 viikon ajan koneellisen ventilaation aloittamisen jälkeen
|
Aika teho-osastolle saapumisesta kotiutukseen tai kuolemaan
|
3 viikon ajan koneellisen ventilaation aloittamisen jälkeen
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: 3 viikon ajan koneellisen ventilaation aloittamisen jälkeen
|
aika mekaanisen ventilaation aloittamisesta ekstubaatioon tai kuolemaan
|
3 viikon ajan koneellisen ventilaation aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Amal R Ali, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
- Opintojohtaja: Hanaa M Elbendary, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD%2f16.12.52
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .