Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralyd af diafragmamuskulatur hos mekanisk ventilerede patienter.

26. marts 2019 opdateret af: Mansoura University

Ultralydsevaluering af diafragmamuskulaturen hos mekanisk ventilerede patienter på intensivafdelingen

Muskelsvaghed og dysfunktion er almindelige problemer hos patienter, der er indlagt på intensivafdelingen. Respiratorisk muskelsvaghed under mekanisk ventilation blev anerkendt som en tilstand af muskeltræthed. Terminologien 'ventilator-induceret diaphragmatic dysfunction' (VIDD) blev oprindeligt introduceret for at beskrive disse virkninger af mekanisk ventilation og respiratorisk muskelaflastning på mellemgulvet.

Ultrasonografi bliver mere og mere populær til behandling af ICU-patienter. Det er en enkel, ikke-invasiv og sikker billeddannelsesteknik, der kan bruges til vurdering af karakteristiske diafragmatiske egenskaber.

Parametre som amplitude og kontraktionshastighed, som kan vurderes ved hjælp af M-mode ultralyd. Derudover kan statisk og dynamisk (fortykkelsesfraktion under inspiration) diafragmatisk tykkelse også måles ved ultralyd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​forskellige mekaniske ventilationsformer på diaphragmatisk tykkelse ved hjælp af ultralyd og sammenhængen mellem tidspunktet for mekanisk ventilation og procentdelen af ​​ændring af diaphragmatisk tykkelse hos patienter med hovedtraume, der udsættes for mekanisk ventilation (>2 dage) intensivafdeling.

Ventilationsmåder vil blive brugt i undersøgelsen er:

  • Trykstyret obligatorisk ventilationstilstand (P-CMV).
  • Tryksynkroniseret intermitterende obligatorisk ventilationstilstand (P-SIMV).
  • Trykstøtte (PS) tilstand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

93

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • DK
      • Mansourah, DK, Egypten, 050
        • Mansoura University, Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status grad I og II.
  • Glasgow koma-skala < 8.
  • Udvalg af patienter har brug for mekanisk ventilation (>2 dage).
  • Hovedtraumepatienter.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med diafragmatisk sygdom
  • Neuromuskulær sygdom
  • Anatomisk misdannelse af mellemgulvet.
  • Patienter med brystsygdom
  • Diabetespatienter.
  • Brysttraume
  • Malignitet i brystet.
  • Anvendelse af non-invasiv ventilation før start af invasiv ventilation.
  • Udvælgelse af patienter med kortvarig mekanisk ventilation (< 2 dage).
  • Hæmodynamisk ustabilitet.
  • Sygelig fedme (body mass index > 40 kg/m2).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Trykstyret obligatorisk ventilationstilstand (P-CMV)
Patienter vil blive ventileret ved hjælp af trykstyret obligatorisk ventilationstilstand
Andet: Trykstyret obligatorisk ventilationstilstand (P-CMV)
Trykstyret obligatorisk ventilationstilstand (P-CMV)
Aktiv komparator: Tryksynkroniseret intermitterende obligatorisk ventilation
Patienter vil blive ventileret ved hjælp af tryksynkroniseret intermitterende obligatorisk ventilationstilstand (P-SIMV)
Andet: Tryksynkroniseret intermitterende obligatorisk ventilation
Tryksynkroniseret intermitterende obligatorisk ventilation
Aktiv komparator: Trykstøttetilstand (PS)
Patenter vil blive ventileret med trykstøttetilstand (PS)
Andet: Trykstøttetilstand (PS)
Trykstøttetilstand (PS)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diafragmatisk tykkelse
Tidsramme: i 3 uger efter påbegyndelse af mekanisk ventilation
ændringer i diaphragmatisk tykkelse fra baseline til nadir
i 3 uger efter påbegyndelse af mekanisk ventilation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem tidspunktet for mekanisk ventilation og procentdelen af ​​ændring af membrantykkelsen
Tidsramme: i 3 uger efter påbegyndelse af mekanisk ventilation
måling af membrantykkelsen som sædvanlig og beregn procentdelen af ​​ændring af membrantykkelsen over tiden for mekanisk ventilation
i 3 uger efter påbegyndelse af mekanisk ventilation
Glasgow coma scale (GCS)
Tidsramme: i 2 uger efter påbegyndelse af mekanisk ventilation.
i 2 uger efter påbegyndelse af mekanisk ventilation.
Sequential organ failure assessment (SOFA) score
Tidsramme: i 3 uger efter indlæggelse på intensivafdelingen
i 3 uger efter indlæggelse på intensivafdelingen
Komplet blodbillede
Tidsramme: i 3 uger efter indlæggelse på intensivafdelingen
i 3 uger efter indlæggelse på intensivafdelingen
Koagulationsprofil
Tidsramme: i 3 uger efter indlæggelse på intensivafdelingen
i 3 uger efter indlæggelse på intensivafdelingen
Leverfunktion
Tidsramme: i 3 uger efter indlæggelse på intensivafdelingen
i 3 uger efter indlæggelse på intensivafdelingen
Nyrefunktionstest
Tidsramme: i 3 uger efter indlæggelse på intensivafdelingen
i 3 uger efter indlæggelse på intensivafdelingen
Gennemsnitligt blodtryk
Tidsramme: i 3 uger efter indlæggelse på intensivafdelingen
i 3 uger efter indlæggelse på intensivafdelingen
Hjerterytme
Tidsramme: i 3 uger efter indlæggelse på intensivafdelingen
i 3 uger efter indlæggelse på intensivafdelingen
Arteriel iltmætning
Tidsramme: i 3 uger efter indlæggelse på intensivafdelingen
i 3 uger efter indlæggelse på intensivafdelingen
Central venøst ​​tryk
Tidsramme: i 3 uger efter indlæggelse på intensivafdelingen
i 3 uger efter indlæggelse på intensivafdelingen
temperatur
Tidsramme: i 3 uger efter indlæggelse på intensivafdelingen
i 3 uger efter indlæggelse på intensivafdelingen
ventilationsmåde
Tidsramme: i 3 uger efter påbegyndelse af mekanisk ventilation
i 3 uger efter påbegyndelse af mekanisk ventilation
tidevandsvolumen
Tidsramme: i 3 uger efter påbegyndelse af mekanisk ventilation
i 3 uger efter påbegyndelse af mekanisk ventilation
respirationsfrekvens
Tidsramme: i 3 uger efter påbegyndelse af mekanisk ventilation
i 3 uger efter påbegyndelse af mekanisk ventilation
luftvejstryk
Tidsramme: i 3 uger efter påbegyndelse af mekanisk ventilation
peak og middel luftvejstryk
i 3 uger efter påbegyndelse af mekanisk ventilation
ICU ophold
Tidsramme: i 3 uger efter påbegyndelse af mekanisk ventilation
Tid fra indlæggelse på intensivafdeling til udskrivelse eller død
i 3 uger efter påbegyndelse af mekanisk ventilation
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: i 3 uger efter påbegyndelse af mekanisk ventilation
tid fra påbegyndelse af mekanisk ventilation til ekstubation eller død
i 3 uger efter påbegyndelse af mekanisk ventilation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Efterforskere

  • Studiestol: Amal R Ali, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
  • Studieleder: Hanaa M Elbendary, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2017

Først opslået (Faktiske)

13. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MD%2f16.12.52

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilation

Kliniske forsøg med Trykstyret obligatorisk ventilationstilstand (P-CMV)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner