Ultrasonido de Musculatura Diafragmática en Pacientes con Ventilación Mecánica.
26 de marzo de 2019 actualizado por: Mansoura University
Evaluación por Ultrasonido de la Musculatura Diafragmática en Pacientes con Ventilación Mecánica en Unidad de Cuidados Intensivos
La debilidad y la disfunción muscular son problemas comunes en los pacientes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos. La debilidad de los músculos respiratorios durante la ventilación mecánica se reconoció como un estado de fatiga muscular. La terminología 'disfunción diafragmática inducida por ventilador' (VIDD) se introdujo originalmente para describir estos efectos de la ventilación mecánica y la descarga de los músculos respiratorios en el diafragma.
La ecografía se está volviendo cada vez más popular en el manejo de los pacientes de la UCI. Es una técnica de imagen simple, no invasiva y segura que se puede utilizar para la evaluación de características diafragmáticas distintivas.
Parámetros como la amplitud y la velocidad de la contracción, que se pueden evaluar mediante ultrasonido en modo M. Además, el grosor diafragmático estático y dinámico (fracción de engrosamiento durante la inspiración) también se puede medir mediante ultrasonografía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de diferentes modos de ventilación mecánica sobre el grosor diafragmático mediante ultrasonografía y la relación entre el tiempo de ventilación mecánica y el porcentaje de cambio del grosor diafragmático en pacientes con traumatismo craneoencefálico sometidos a ventilación mecánica (>2 días). unidad de Cuidados Intensivos.
Los modos de ventilación que se utilizarán en el estudio son:
- Modo de ventilación mandatoria controlada por presión (P-CMV).
- Modo de ventilación mandatoria intermitente sincronizada por presión (P-SIMV).
- Modo de soporte de presión (PS).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
93
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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DK
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Mansourah, DK, Egipto, 050
- mansoura university, faculty of medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grados I y II del estado físico de la American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Escala de coma de Glasgow < 8.
- Selecciones de pacientes necesitan ventilación mecánica (> 2 días).
- Pacientes con traumatismo craneoencefálico.
Criterio de exclusión:
- Historia de la enfermedad diafragmática
- enfermedad neuromuscular
- Malformación anatómica del diafragma.
- Pacientes con enfermedad torácica
- Pacientes diabéticos.
- trauma torácico
- Neoplasia maligna de tórax.
- Uso de ventilación no invasiva antes del inicio de la ventilación invasiva.
- Selección de pacientes de corto período de ventilación mecánica (< 2 días).
- Inestabilidad hemodinámica.
- Obesidad mórbida (índice de masa corporal > 40 kg/m2).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Modo de ventilación mandatoria controlada por presión (P-CMV)
Los pacientes serán ventilados utilizando el modo de ventilación obligatoria controlada por presión
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Modo de ventilación mandatoria controlada por presión (P-CMV)
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Comparador activo: Ventilación mandatoria intermitente sincronizada por presión
Los pacientes serán ventilados utilizando el modo de ventilación mandatoria intermitente sincronizada por presión (P-SIMV)
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Ventilación mandatoria intermitente sincronizada por presión
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Comparador activo: Modo de soporte de presión (PS)
Los pacientes serán ventilados con modo de soporte de presión (PS)
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Modo de soporte de presión (PS)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Espesor diafragmático
Periodo de tiempo: durante 3 semanas después del inicio de la ventilación mecánica
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cambios en el espesor diafragmático desde la línea de base hasta el nadir
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durante 3 semanas después del inicio de la ventilación mecánica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La relación entre el tiempo de ventilación mecánica y el porcentaje de cambio de espesor diafragmático
Periodo de tiempo: durante 3 semanas después del inicio de la ventilación mecánica
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medición del espesor diafragmático como de costumbre y calcular el porcentaje de cambio del espesor diafragmático durante el tiempo de ventilación mecánica
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durante 3 semanas después del inicio de la ventilación mecánica
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Escala de coma de Glasgow (GCS)
Periodo de tiempo: durante 2 semanas después del inicio de la ventilación mecánica.
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durante 2 semanas después del inicio de la ventilación mecánica.
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Puntuación de evaluación secuencial de insuficiencia orgánica (SOFA)
Periodo de tiempo: durante 3 semanas después del ingreso en la UCI
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durante 3 semanas después del ingreso en la UCI
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Cuadro completo de sangre
Periodo de tiempo: durante 3 semanas después del ingreso en la UCI
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durante 3 semanas después del ingreso en la UCI
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Perfil de coagulación
Periodo de tiempo: durante 3 semanas después del ingreso en la UCI
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durante 3 semanas después del ingreso en la UCI
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Función del hígado
Periodo de tiempo: durante 3 semanas después del ingreso en la UCI
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durante 3 semanas después del ingreso en la UCI
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Pruebas de función renal
Periodo de tiempo: durante 3 semanas después del ingreso en la UCI
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durante 3 semanas después del ingreso en la UCI
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Presión arterial media
Periodo de tiempo: durante 3 semanas después del ingreso en la UCI
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durante 3 semanas después del ingreso en la UCI
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: durante 3 semanas después del ingreso en la UCI
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durante 3 semanas después del ingreso en la UCI
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Saturación arterial de oxígeno
Periodo de tiempo: durante 3 semanas después del ingreso en la UCI
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durante 3 semanas después del ingreso en la UCI
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Presión venosa central
Periodo de tiempo: durante 3 semanas después del ingreso en la UCI
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durante 3 semanas después del ingreso en la UCI
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temperatura
Periodo de tiempo: durante 3 semanas después del ingreso en la UCI
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durante 3 semanas después del ingreso en la UCI
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modo de ventilación
Periodo de tiempo: durante 3 semanas después del inicio de la ventilación mecánica
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durante 3 semanas después del inicio de la ventilación mecánica
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volumen corriente
Periodo de tiempo: durante 3 semanas después del inicio de la ventilación mecánica
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durante 3 semanas después del inicio de la ventilación mecánica
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la frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: durante 3 semanas después del inicio de la ventilación mecánica
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durante 3 semanas después del inicio de la ventilación mecánica
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presión en las vías respiratorias
Periodo de tiempo: durante 3 semanas después del inicio de la ventilación mecánica
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presión máxima y media de las vías respiratorias
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durante 3 semanas después del inicio de la ventilación mecánica
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Estancia en UCI
Periodo de tiempo: durante 3 semanas después del inicio de la ventilación mecánica
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Tiempo desde el ingreso en la UCI hasta el alta o la muerte
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durante 3 semanas después del inicio de la ventilación mecánica
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Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: durante 3 semanas después del inicio de la ventilación mecánica
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tiempo desde el inicio de la ventilación mecánica hasta la extubación o muerte
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durante 3 semanas después del inicio de la ventilación mecánica
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Amal R Ali, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
- Director de estudio: Hanaa M Elbendary, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
13 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MD%2f16.12.52
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .