Ecografia della muscolatura diaframmatica in pazienti ventilati meccanicamente.
26 marzo 2019 aggiornato da: Mansoura University
Valutazione ecografica della muscolatura diaframmatica in pazienti ventilati meccanicamente in terapia intensiva
Debolezza e disfunzione muscolare sono problemi comuni nei pazienti ricoverati in terapia intensiva. La debolezza dei muscoli respiratori durante la ventilazione meccanica è stata riconosciuta come uno stato di affaticamento muscolare. La terminologia "disfunzione diaframmatica indotta dal ventilatore" (VIDD) è stata originariamente introdotta per descrivere questi effetti della ventilazione meccanica e dello scarico dei muscoli respiratori sul diaframma.
L'ecografia sta diventando una gestione sempre più popolare dei pazienti in terapia intensiva. È una tecnica di imaging semplice, non invasiva e sicura che può essere utilizzata per la valutazione delle caratteristiche diaframmatiche distintive.
Parametri come l'ampiezza e la velocità di contrazione, che possono essere valutati utilizzando l'ecografia M-mode. Inoltre, lo spessore diaframmatico statico e dinamico (frazione di ispessimento durante l'inspirazione) può anche essere misurato mediante ecografia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto delle diverse modalità di ventilazione meccanica sullo spessore diaframmatico mediante ecografia e la relazione tra il tempo di ventilazione meccanica e la percentuale di variazione dello spessore diaframmatico nei pazienti con trauma cranico sottoposti a ventilazione meccanica (>2 giorni) unità di terapia intensiva.
Le modalità di ventilazione che verranno utilizzate nello studio sono:
- Modalità di ventilazione forzata controllata dalla pressione (P-CMV).
- Modalità di ventilazione obbligatoria intermittente sincronizzata con la pressione (P-SIMV).
- Modalità di supporto della pressione (PS).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
93
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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DK
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Mansourah, DK, Egitto, 050
- Mansoura University, Faculty of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato fisico di grado I e II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Scala del coma di Glasgow <8.
- Le selezioni di pazienti necessitano di ventilazione meccanica (>2 giorni).
- Pazienti con trauma cranico.
Criteri di esclusione:
- Storia della malattia diaframmatica
- Malattia neuromuscolare
- Malformazione anatomica del diaframma.
- Pazienti con malattia toracica
- Pazienti diabetici.
- Trauma toracico
- Malignità toracica.
- Uso della ventilazione non invasiva prima dell'inizio della ventilazione invasiva.
- Selezione di pazienti di breve periodo di ventilazione meccanica (< 2 giorni).
- Instabilità emodinamica.
- Obesità patologica (indice di massa corporea > 40 kg/m2).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Modalità di ventilazione forzata controllata dalla pressione (P-CMV)
I pazienti saranno ventilati utilizzando la modalità di ventilazione obbligatoria a pressione controllata
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Modalità di ventilazione forzata controllata dalla pressione (P-CMV)
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Comparatore attivo: Ventilazione forzata intermittente sincronizzata a pressione
I pazienti verranno ventilati utilizzando la modalità di ventilazione obbligatoria intermittente sincronizzata con la pressione (P-SIMV)
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Ventilazione forzata intermittente sincronizzata a pressione
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Comparatore attivo: Modalità supporto pressione (PS)
I brevetti saranno ventilati con la modalità di supporto della pressione (PS)
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Modalità supporto pressione (PS)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Spessore diaframmatico
Lasso di tempo: per 3 settimane dopo l'inizio della ventilazione meccanica
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variazioni dello spessore diaframmatico dalla linea di base al nadir
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per 3 settimane dopo l'inizio della ventilazione meccanica
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La relazione tra il tempo di ventilazione meccanica e la percentuale di variazione dello spessore diaframmatico
Lasso di tempo: per 3 settimane dopo l'inizio della ventilazione meccanica
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misurazione dello spessore diaframmatico come di consueto e calcolare la percentuale di variazione dello spessore diaframmatico nel tempo di ventilazione meccanica
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per 3 settimane dopo l'inizio della ventilazione meccanica
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Scala del coma di Glasgow (GCS)
Lasso di tempo: per 2 settimane dopo l'inizio della ventilazione meccanica.
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per 2 settimane dopo l'inizio della ventilazione meccanica.
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Punteggio di valutazione sequenziale dell'insufficienza d'organo (SOFA).
Lasso di tempo: per 3 settimane dopo il ricovero in terapia intensiva
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per 3 settimane dopo il ricovero in terapia intensiva
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Quadro completo del sangue
Lasso di tempo: per 3 settimane dopo il ricovero in terapia intensiva
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per 3 settimane dopo il ricovero in terapia intensiva
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Profilo di coagulazione
Lasso di tempo: per 3 settimane dopo il ricovero in terapia intensiva
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per 3 settimane dopo il ricovero in terapia intensiva
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Funzionalità epatica
Lasso di tempo: per 3 settimane dopo il ricovero in terapia intensiva
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per 3 settimane dopo il ricovero in terapia intensiva
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Test di funzionalità renale
Lasso di tempo: per 3 settimane dopo il ricovero in terapia intensiva
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per 3 settimane dopo il ricovero in terapia intensiva
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Pressione sanguigna media
Lasso di tempo: per 3 settimane dopo il ricovero in terapia intensiva
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per 3 settimane dopo il ricovero in terapia intensiva
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: per 3 settimane dopo il ricovero in terapia intensiva
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per 3 settimane dopo il ricovero in terapia intensiva
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Saturazione arteriosa dell'ossigeno
Lasso di tempo: per 3 settimane dopo il ricovero in terapia intensiva
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per 3 settimane dopo il ricovero in terapia intensiva
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Pressione venosa centrale
Lasso di tempo: per 3 settimane dopo il ricovero in terapia intensiva
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per 3 settimane dopo il ricovero in terapia intensiva
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temperatura
Lasso di tempo: per 3 settimane dopo il ricovero in terapia intensiva
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per 3 settimane dopo il ricovero in terapia intensiva
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modalità di ventilazione
Lasso di tempo: per 3 settimane dopo l'inizio della ventilazione meccanica
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per 3 settimane dopo l'inizio della ventilazione meccanica
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volume corrente
Lasso di tempo: per 3 settimane dopo l'inizio della ventilazione meccanica
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per 3 settimane dopo l'inizio della ventilazione meccanica
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frequenza respiratoria
Lasso di tempo: per 3 settimane dopo l'inizio della ventilazione meccanica
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per 3 settimane dopo l'inizio della ventilazione meccanica
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pressione delle vie aeree
Lasso di tempo: per 3 settimane dopo l'inizio della ventilazione meccanica
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pressione massima e media delle vie aeree
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per 3 settimane dopo l'inizio della ventilazione meccanica
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Degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: per 3 settimane dopo l'inizio della ventilazione meccanica
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Tempo dal ricovero in terapia intensiva fino alla dimissione o al decesso
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per 3 settimane dopo l'inizio della ventilazione meccanica
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Durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: per 3 settimane dopo l'inizio della ventilazione meccanica
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tempo dall'inizio della ventilazione meccanica fino all'estubazione o alla morte
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per 3 settimane dopo l'inizio della ventilazione meccanica
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Amal R Ali, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
- Direttore dello studio: Hanaa M Elbendary, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
13 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MD%2f16.12.52
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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