Ultrazvuk bráničního svalstva u mechanicky ventilovaných pacientů.
26. března 2019 aktualizováno: Mansoura University
Ultrazvukové hodnocení bráničního svalstva u mechanicky ventilovaných pacientů na jednotce intenzivní péče
Svalová slabost a dysfunkce jsou běžné problémy u pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče. Slabost dýchacích svalů během mechanické ventilace byla rozpoznána jako stav svalové únavy. Terminologie 'ventilátorem indukovaná diafragmatická dysfunkce' (VIDD) byla původně zavedena pro popis těchto účinků mechanické ventilace a odlehčení dýchacího svalu na bránici.
Ultrasonografie se stává stále populárnější léčbou pacientů na JIP. Jedná se o jednoduchou, neinvazivní a bezpečnou zobrazovací techniku, kterou lze použít k posouzení výrazných bráničních charakteristik.
Parametry, jako je amplituda a rychlost kontrakce, které lze hodnotit pomocí ultrazvuku v M-módu. Ultrasonograficky lze navíc měřit statickou a dynamickou (ztlušťující se frakce během inspirace) tloušťku bránice.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie je zhodnotit vliv různých způsobů mechanické ventilace na tloušťku bránice pomocí ultrasonografie a vztah mezi dobou umělé ventilace a procentem změny tloušťky bránice u pacientů s traumatem hlavy vystavených mechanické ventilaci (>2 dny) jednotka intenzivní péče.
Ve studii budou použity následující režimy ventilace:
- Režim tlakově řízené ventilace (P-CMV).
- Tlakově synchronizovaný režim přerušované řízené ventilace (P-SIMV).
- Režim tlakové podpory (PS).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
93
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
DK
-
Mansourah, DK, Egypt, 050
- mansoura university, faculty of medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Americká společnost anesteziologů (ASA) fyzický stav stupně I a II.
- Glasgowská stupnice kómatu < 8.
- Vybraní pacienti potřebují mechanickou ventilaci (>2 dny).
- Pacienti s traumatem hlavy.
Kritéria vyloučení:
- Diafragmatické onemocnění v anamnéze
- Neuromuskulární onemocnění
- Anatomická malformace bránice.
- Pacienti s onemocněním hrudníku
- Diabetičtí pacienti.
- Trauma hrudníku
- Malignita hrudníku.
- Použití neinvazivní ventilace před zahájením invazivní ventilace.
- Výběr pacientů s krátkou periodou umělé ventilace (< 2 dny).
- Hemodynamická nestabilita.
- Morbidní obezita (index tělesné hmotnosti > 40 kg/m2).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Režim tlakově řízené ventilace (P-CMV)
Pacienti budou ventilováni pomocí tlakově řízeného režimu nucené ventilace
|
Režim tlakově řízené ventilace (P-CMV)
|
|
Aktivní komparátor: Tlakově synchronizovaná přerušovaná řízená ventilace
Pacienti budou ventilováni pomocí tlakově synchronizovaného režimu přerušované řízené ventilace (P-SIMV)
|
Tlakově synchronizovaná přerušovaná řízená ventilace
|
|
Aktivní komparátor: Režim tlakové podpory (PS)
Patenty budou ventilovány v režimu tlakové podpory (PS)
|
Režim tlakové podpory (PS)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka bránice
Časové okno: po dobu 3 týdnů po zahájení mechanické ventilace
|
změny v tloušťce bránice od základní linie k nejnižší úrovni
|
po dobu 3 týdnů po zahájení mechanické ventilace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah mezi dobou mechanické ventilace a procentem změny tloušťky bránice
Časové okno: po dobu 3 týdnů po zahájení mechanické ventilace
|
měření tloušťky bránice jako obvykle a výpočet procenta změny tloušťky bránice za dobu umělé ventilace
|
po dobu 3 týdnů po zahájení mechanické ventilace
|
|
Glasgow coma scale (GCS)
Časové okno: po dobu 2 týdnů po zahájení umělé ventilace.
|
po dobu 2 týdnů po zahájení umělé ventilace.
|
|
|
Skóre hodnocení sekvenčního selhání orgánů (SOFA).
Časové okno: po dobu 3 týdnů po přijetí na JIP
|
po dobu 3 týdnů po přijetí na JIP
|
|
|
Kompletní krevní obraz
Časové okno: po dobu 3 týdnů po přijetí na JIP
|
po dobu 3 týdnů po přijetí na JIP
|
|
|
Koagulační profil
Časové okno: po dobu 3 týdnů po přijetí na JIP
|
po dobu 3 týdnů po přijetí na JIP
|
|
|
Funkce jater
Časové okno: po dobu 3 týdnů po přijetí na JIP
|
po dobu 3 týdnů po přijetí na JIP
|
|
|
Testy funkce ledvin
Časové okno: po dobu 3 týdnů po přijetí na JIP
|
po dobu 3 týdnů po přijetí na JIP
|
|
|
Průměrný krevní tlak
Časové okno: po dobu 3 týdnů po přijetí na JIP
|
po dobu 3 týdnů po přijetí na JIP
|
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: po dobu 3 týdnů po přijetí na JIP
|
po dobu 3 týdnů po přijetí na JIP
|
|
|
Nasycení arteriálním kyslíkem
Časové okno: po dobu 3 týdnů po přijetí na JIP
|
po dobu 3 týdnů po přijetí na JIP
|
|
|
Centrální žilní tlak
Časové okno: po dobu 3 týdnů po přijetí na JIP
|
po dobu 3 týdnů po přijetí na JIP
|
|
|
teplota
Časové okno: po dobu 3 týdnů po přijetí na JIP
|
po dobu 3 týdnů po přijetí na JIP
|
|
|
režim ventilace
Časové okno: po dobu 3 týdnů po zahájení mechanické ventilace
|
po dobu 3 týdnů po zahájení mechanické ventilace
|
|
|
dechový objem
Časové okno: po dobu 3 týdnů po zahájení mechanické ventilace
|
po dobu 3 týdnů po zahájení mechanické ventilace
|
|
|
dechová frekvence
Časové okno: po dobu 3 týdnů po zahájení mechanické ventilace
|
po dobu 3 týdnů po zahájení mechanické ventilace
|
|
|
tlak v dýchacích cestách
Časové okno: po dobu 3 týdnů po zahájení mechanické ventilace
|
maximální a střední tlak v dýchacích cestách
|
po dobu 3 týdnů po zahájení mechanické ventilace
|
|
Pobyt na JIP
Časové okno: po dobu 3 týdnů po zahájení mechanické ventilace
|
Doba od přijetí na JIP do propuštění nebo smrti
|
po dobu 3 týdnů po zahájení mechanické ventilace
|
|
Doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: po dobu 3 týdnů po zahájení mechanické ventilace
|
doba od zahájení umělé ventilace do extubace nebo smrti
|
po dobu 3 týdnů po zahájení mechanické ventilace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Amal R Ali, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
- Ředitel studie: Hanaa M Elbendary, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. září 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. září 2017
První zveřejněno (Aktuální)
13. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MD%2f16.12.52
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .