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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03281785
기계 환기 환자의 횡격막 근육 초음파.
2019년 3월 26일 업데이트: Mansoura University
중환자실 기계환기 환자의 횡격막 근육의 초음파 평가
근육 약화와 기능 장애는 중환자실에 입원한 환자에게 흔한 문제입니다. 기계 환기 중 호흡근 약화는 근육 피로 상태로 인식되었습니다. '인공호흡기 유발 횡격막 기능 장애'(VIDD)라는 용어는 원래 기계적 환기 및 호흡 근육 부하가 횡경막에 미치는 영향을 설명하기 위해 도입되었습니다.
초음파 검사는 ICU 환자 관리에 점점 더 대중화되고 있습니다. 독특한 횡격막 특성 평가에 사용할 수 있는 간단하고 비침습적이며 안전한 이미징 기술입니다.
M 모드 초음파를 사용하여 평가할 수 있는 진폭 및 수축 속도와 같은 매개변수. 또한 정적 및 동적(흡기 동안 두꺼워지는 부분) 횡격막 두께도 초음파로 측정할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 기계환기(>2일)를 받은 두부외상 환자에서 초음파를 이용하여 기계환기의 다양한 방식이 횡격막 두께에 미치는 영향과 기계환기 시간과 횡격막 두께 변화율 간의 관계를 평가하는 것이다. 중환자 실.
연구에서 사용되는 환기 모드는 다음과 같습니다.
- 압력 제어 강제 환기 모드(P-CMV).
- 압력 동기화 간헐적 필수 환기 모드(P-SIMV).
- 압력 지원(PS) 모드.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
93
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
DK
-
Mansourah, DK, 이집트, 050
- mansoura university, faculty of medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 등급 I 및 II.
- 글래스고 혼수 척도 < 8.
- 환자 선택에는 기계 환기가 필요합니다(>2일).
- 머리 외상 환자.
제외 기준:
- 횡격막 질환의 병력
- 신경근육질환
- 횡격막의 해부학적 기형.
- 흉부질환 환자
- 당뇨병 환자.
- 흉부 외상
- 흉부 악성종양.
- 침습적 인공호흡을 시작하기 전에 비침습적 인공호흡을 사용합니다.
- 단기간 기계적 환기를 받는 환자의 선택(< 2일).
- 혈역학적 불안정성.
- 병적 비만(체질량 지수 > 40kg/m2).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 압력 제어 강제 환기 모드(P-CMV)
환자는 압력 제어 강제 환기 모드를 사용하여 환기됩니다.
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압력 제어 강제 환기 모드(P-CMV)
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활성 비교기: 압력 동기화 간헐적 필수 환기
환자는 P-SIMV(압력 동기화 간헐적 필수 환기 모드)를 사용하여 환기됩니다.
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압력 동기화 간헐적 필수 환기
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활성 비교기: 압력 지원 모드(PS)
특허는 압력 지원 모드 (PS)로 환기됩니다.
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압력 지원 모드(PS)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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횡격막 두께
기간: 기계환기 시작 후 3주간
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기저선에서 천저까지의 횡격막 두께 변화
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기계환기 시작 후 3주간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기계적 환기 시간과 횡격막 두께 변화율의 관계
기간: 기계환기 시작 후 3주간
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평소와 같이 횡격막 두께를 측정하고 기계적 환기 시간에 따른 횡격막 두께의 변화율을 계산합니다.
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기계환기 시작 후 3주간
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글래스고 혼수 척도(GCS)
기간: 기계적 환기를 시작한 후 2주 동안.
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기계적 환기를 시작한 후 2주 동안.
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순차적 장기 부전 평가(SOFA) 점수
기간: 중환자실 입원 후 3주간
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중환자실 입원 후 3주간
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완전한 혈액 사진
기간: 중환자실 입원 후 3주간
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중환자실 입원 후 3주간
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응고 프로필
기간: 중환자실 입원 후 3주간
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중환자실 입원 후 3주간
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간 기능
기간: 중환자실 입원 후 3주간
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중환자실 입원 후 3주간
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신장 기능 검사
기간: 중환자실 입원 후 3주간
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중환자실 입원 후 3주간
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평균 혈압
기간: 중환자실 입원 후 3주간
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중환자실 입원 후 3주간
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심박수
기간: 중환자실 입원 후 3주간
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중환자실 입원 후 3주간
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동맥 산소 포화도
기간: 중환자실 입원 후 3주간
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중환자실 입원 후 3주간
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중앙정맥압
기간: 중환자실 입원 후 3주간
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중환자실 입원 후 3주간
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온도
기간: 중환자실 입원 후 3주간
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중환자실 입원 후 3주간
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환기 모드
기간: 기계환기 시작 후 3주간
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기계환기 시작 후 3주간
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호흡량
기간: 기계환기 시작 후 3주간
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기계환기 시작 후 3주간
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호흡
기간: 기계환기 시작 후 3주간
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기계환기 시작 후 3주간
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기도 압력
기간: 기계환기 시작 후 3주간
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최고 및 평균 기도압
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기계환기 시작 후 3주간
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ICU 체류
기간: 기계환기 시작 후 3주간
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ICU 입원에서 퇴원 또는 사망까지의 시간
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기계환기 시작 후 3주간
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기계적 환기 기간
기간: 기계환기 시작 후 3주간
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기계적 환기 시작부터 발관 또는 사망까지의 시간
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기계환기 시작 후 3주간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Amal R Ali, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
- 연구 책임자: Hanaa M Elbendary, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 20일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MD%2f16.12.52
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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