ACL再建後の膝機能を改善するための機能的抵抗トレーニング
2022年1月13日 更新者：Riann Palmieri-Smith、University of Michigan
歩行中の機能的抵抗トレーニング: ACL 再建後の膝関節機能を改善するための新しい介入
この研究の目的は、ACL損傷と再建に伴う大腿筋の筋力低下と筋肉活性化の欠如が、機能的レジスタンストレーニングによって改善できるかどうかを検討することです。
調査の概要
詳細な説明
前十字靱帯（ACL）再建後には、重度の大腿四頭筋の筋力低下が遍在しており、現在のリハビリテーションアプローチでは、術後何年も経っても大腿四頭筋の筋力と膝の機能を最適化することはできません。
私たちは、ACL手術後の筋力と機能の結果が最適ではないのは、筋力トレーニング中にタスク固有の運動要素が欠如しているためであると仮説を立てています。
このアプリケーションは、歩行中の漸進的な機能的抵抗トレーニングが、歩行中の大腿四頭筋の機能、神経興奮性、および膝の力学を大幅に改善するかどうかを評価することを目的としています。
提案された研究は、新しいトレーニングパラダイムの基礎を築くだけでなく、機能的レジスタンストレーニング後の神経筋および生体力学的変化を媒介するメカニズムの理解も向上します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～40年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 14～40歳
- 急性の完全断裂を患った
- プロトコールに概要が記載されている検査とフォローアップに参加する意欲
- 英語を話す
除外基準:
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できない
- 妊娠中または妊娠を計画している女性被験者
- 以前のACL損傷
- どちらかの膝に対する以前の手術
- ACL損傷に伴う骨骨折
- 膝の脱臼を経験した患者。
- 経頭蓋磁気刺激が禁忌の患者（例、頭部への金属インプラント、原因不明の再発性頭痛、発作歴、てんかん誘発剤、活動性の精神疾患など）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：装具を使用した機能的抵抗トレーニング
参加者は約8週間、週に2～3回トレッドミルで歩きながら、膝装具を介して機能的抵抗トレーニングを受けます。
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被験者がトレッドミルの上を歩く間、装具が脚に固定され、膝全体に抵抗が加えられます。
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実験的：ゴムバンドを使用した機能的抵抗トレーニング
参加者は、約8週間にわたり、週に2～3回、トレッドミル上を歩きながら、足首に取り付けられたゴムバンドを介して機能的抵抗トレーニングを受けます。
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被験者がトレッドミルの上を歩く間、ゴムバンドを脚に縛り付け、膝全体に抵抗を加えます。
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偽コンパレータ：コントロール
参加者は、負荷をかけずにトレッドミルを週に2～3回、約8週間続けます。
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装具は脚にストラップで固定され、被験者がトレッドミルの上を歩く間、膝全体に抵抗がかかりません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大腿四頭筋の筋力
時間枠：検査前の測定はACL再建後約9～10週間で行われ、検査後の測定はACL再建後約18～20週間で行われました。
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等尺性大腿四頭筋の筋力は、介入前と介入直後に等速性ダイナモメーターを使用して膝を 60 度にして測定しました。
テスト後の変更スコアからテスト前の変更スコアを計算しました。
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検査前の測定はACL再建後約9～10週間で行われ、検査後の測定はACL再建後約18～20週間で行われました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大腿四頭筋の随意活性化
時間枠：介入直後、またはACL再建後約18～20週間
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大腿四頭筋の随意活性化は、バースト重ね合わせ技術を使用して測定され、中心活性化比 (CAR) を使用して計算されました。 CAR の式は、刺激の送出直前に生成されたピーク トルク (または最大自発的等尺性収縮、MVIC) を電気刺激 (MVIC と重ね合わせバースト) の結果として生成されたピーク トルクで割って計算されます。 100倍します。 計算式は、MVIC/(MVIC + 重畳バースト) × 100 です。 CAR 100 は、完全な意志による大腿四頭筋の活性化を表します。 自発的活性化は介入直後に定量化され、ベースラインから介入終了までの約 9 ～ 10 週間後に評価され、グループ間で比較されます。 |
介入直後、またはACL再建後約18～20週間
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膝屈曲角度の対称性
時間枠：介入前の値は、ACL 再建後約 9 ～ 10 週間で介入開始前に記録されました。介入後の値は、8 週間の介入後に記録されました (ACL 再建後約 18 ～ 20 週間)。
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立脚相中の膝屈曲角度 (度で測定) は、3 次元モーション キャプチャを使用して両肢から収集され、被験者が地上を歩いている間に記録されました。
膝屈曲角度の対称スコアは、次の式を使用して計算されました:ACL 肢の膝屈曲角度のアンサンブル平均 - 非 ACL 肢の膝屈曲角度のアンサンブル平均。
介入前と介入後（後マイナス前）の膝屈曲対称性スコア間の平均差を各グループについて計算した。
値が高いほど、介入前から介入後にかけて膝屈曲角度の対称性が大きく増加することを示唆します。
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介入前の値は、ACL 再建後約 9 ～ 10 週間で介入開始前に記録されました。介入後の値は、8 週間の介入後に記録されました (ACL 再建後約 18 ～ 20 週間)。
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膝モーメントの対称性
時間枠：介入前スコアは、介入の開始前とACL再建の約9～10週間後に記録されました。介入後スコアは、8 週間の介入後、または ACL 再建の約 18 ～ 20 週間後に記録されました。
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立脚相中の矢状面膝モーメント (単位 Nm) は、3 次元モーション キャプチャを使用して両肢について収集され、被験者が地面の上を歩いているときに記録されました。
対称性スコアは、次の式を使用して計算されました:ACL 肢の膝モーメントのアンサンブル平均 (Nm) - 非 ACL 肢の膝モーメントのアンサンブル平均 (Nm)。
介入前と介入後の膝モーメント対称性スコア間の平均差 (後マイナス前) を各グループについて計算しました。
値が高いほど、介入前から介入後にかけて膝モーメントの対称性が大きく増加することを表します。
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介入前スコアは、介入の開始前とACL再建の約9～10週間後に記録されました。介入後スコアは、8 週間の介入後、または ACL 再建の約 18 ～ 20 週間後に記録されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Riann Palmieri-Smith, PhD、University of Michigan
- 主任研究者：Chandramouli Krishnan, PhD、University of Michigan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月17日
一次修了 (実際)
2020年12月1日
研究の完了 (実際)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月12日
最初の投稿 (実際)
2017年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月13日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。