Funkcionális ellenállás tréning a térdfunkció javítására ACL rekonstrukció után
2022. január 13. frissítette: Riann Palmieri-Smith, University of Michigan
Funkcionális ellenállás edzés járás közben: újszerű beavatkozás a térd térd funkciójának javítására az ACL rekonstrukció után
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a combizom gyengesége és az ACL sérüléssel és rekonstrukcióval együtt járó izomaktiváció hiánya javítható-e funkcionális ellenállás edzéssel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A mély négyfejű izomgyengeség mindenütt jelen van az elülső keresztszalag (ACL) rekonstrukció után, és a jelenlegi rehabilitációs megközelítések még évekkel a műtét után sem optimalizálják a négyfejű izom erejét és a térdfunkciót.
Feltételezzük, hogy az ACL műtét utáni szuboptimális erő- és funkcionális eredmények a feladatspecifikus gyakorlati elemek hiányának tudhatók be az erősítő edzés során.
Ez az alkalmazás azt igyekszik felmérni, hogy a járás közbeni progresszív funkcionális ellenállás edzés jelentősen javítja-e a négyfejű izomműködést, az idegi ingerlékenységet és a térd mechanikáját járás közben.
A javasolt tanulmányok nemcsak egy újszerű edzési paradigma alapjait fektetik le, hanem javítják a funkcionális rezisztencia edzés utáni neuromuszkuláris és biomechanikai változásokat közvetítő mechanizmusok megértését is.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 14-40 éves korig
- akut, teljes ACL-szakadást szenvedett
- hajlandóság részt venni a vizsgálatban és a nyomon követésben a protokollban leírtak szerint
- Angol nyelvű
Kizárási kritériumok:
- képtelen írásos beleegyezését adni
- olyan női alanyok, akik terhesek vagy terhességet terveznek
- korábbi ACL sérülés
- korábbi műtét mindkét térdére
- ACL sérülést kísérő csonttörés
- betegek, akik térd elmozdulást tapasztaltak;
- olyan betegek, akiknél a koponyán keresztüli mágneses stimuláció ellenjavallt (például fém implantátumok a fejbe, megmagyarázhatatlan visszatérő fejfájás, görcsrohamok anamnézisében, epileptogén szerek, aktív pszichiátriai betegség stb.).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Funkcionális ellenállás edzés merevítővel
A résztvevők funkcionális ellenállási edzést kapnak térdmerevítőn keresztül, miközben hetente 2-3 alkalommal sétálnak futópadon, körülbelül 8 héten keresztül.
|
Egy merevítőt rögzítenek a lábra, és ellenállást fejtenek ki a térdükön, miközben az alanyok futópadon járnak.
|
|
Kísérleti: Funkcionális ellenállás edzés gumiszalaggal
A résztvevők funkcionális ellenállási edzést kapnak a bokához rögzített rugalmas szalagon keresztül, miközben hetente 2-3 alkalommal sétálnak futópadon, körülbelül 8 héten keresztül.
|
Elasztikus szalagot rögzítenek a lábra, és ellenállást fejtenek ki a térdükön, miközben az alanyok futópadon járnak.
|
|
Sham Comparator: Ellenőrzés
A résztvevők hetente 2-3 alkalommal, körülbelül 8 héten keresztül futópadon fognak ellenállás nélkül.
|
Egy merevítőt rögzítenek a lábra, és nem fejt ki ellenállást a térd felett, miközben az alanyok futópadon járnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A négyfejű izomzat erőssége
Időkeret: A teszt előtti méréseket ~9-10 héttel az ACL rekonstrukció után, az utóteszt méréseket pedig ~18-20 héttel az ACL rekonstrukció után végeztük.
|
Az izometrikus négyfejű izomerőt a térddel 60 fokos szögben, izokinetikus dinamométerrel mértük a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után.
A teszt utáni mínusz a teszt előtti változás pontszámait kiszámítottuk.
|
A teszt előtti méréseket ~9-10 héttel az ACL rekonstrukció után, az utóteszt méréseket pedig ~18-20 héttel az ACL rekonstrukció után végeztük.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Négyfejű izom önkéntes aktiválása
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után vagy körülbelül 18-20 héttel az ACL rekonstrukció után
|
A négyfejű izom önkéntes aktivációját burst szuperpozíciós technikával mértük, és a központi aktivációs arány (CAR) segítségével számítottuk ki. A CAR képlet kiszámítása a közvetlenül az inger leadása előtt generált csúcsnyomaték (vagy a maximális akaratlagos izometrikus összehúzódás, MVIC) és az elektromos inger hatására keletkező csúcsnyomaték (MVIC plusz szuperponált burst) elosztása alapján történik. szorozva 100-zal. Az egyenlet: MVIC/(MVIC + szuperponált sorozat) × 100. A 100-as CAR a teljes akaratlagos négyfejű izomaktiválást jelenti. Az önkéntes aktivációt közvetlenül a beavatkozás után számszerűsítettük, körülbelül 9-10 héttel azután, hogy a kiindulási állapottól a beavatkozás végéig eltelt az int, és a csoportok között összehasonlításra kerül. |
Közvetlenül a beavatkozás után vagy körülbelül 18-20 héttel az ACL rekonstrukció után
|
|
Térd hajlítási szög szimmetria
Időkeret: A beavatkozás előtti értékeket ~9-10 héttel az ACL rekonstrukció után és a beavatkozás megkezdése előtt rögzítettük. A beavatkozás utáni értékeket a 8 hetes beavatkozás után rögzítettük (~18-20 héttel az ACL rekonstrukció után)
|
A térdhajlítási szöget (fokban mérve) az állásfázis során mindkét végtag esetében háromdimenziós mozgásrögzítés segítségével gyűjtöttük össze, és rögzítettük, miközben az alanyok a föld felett sétáltak.
A térdhajlítási szög szimmetria pontszámát a következő képlettel számítottuk ki: az ACL végtag térdhajlítási szögének együttes átlaga mínusz a nem ACL végtag térdhajlítási szögének együttes átlaga.
A beavatkozás előtti és a beavatkozás utáni (post mínusz pre) térdhajlítási szimmetria pontszámok közötti átlagos különbséget minden csoportra kiszámítottuk.
A magasabb értékek a térdhajlítási szög szimmetriájának nagyobb növekedésére utalnak a beavatkozás előttitől a beavatkozás utániig.
|
A beavatkozás előtti értékeket ~9-10 héttel az ACL rekonstrukció után és a beavatkozás megkezdése előtt rögzítettük. A beavatkozás utáni értékeket a 8 hetes beavatkozás után rögzítettük (~18-20 héttel az ACL rekonstrukció után)
|
|
Knee Moment Symmetry
Időkeret: A beavatkozás előtti pontszámokat a beavatkozás megkezdése előtt és körülbelül 9-10 héttel az ACL rekonstrukció után rögzítették. A beavatkozás utáni pontszámokat a 8 hetes beavatkozás után vagy körülbelül 18-20 héttel az ACL rekonstrukció után rögzítették
|
A sagittális sík térdnyomatékát (Nm egység) az állásfázis során háromdimenziós mozgásrögzítéssel gyűjtöttük össze mindkét végtag esetében, és rögzítettük, miközben az alanyok a föld felett járnak.
A szimmetria pontszámot a következő képlettel számítottuk ki: az ACL végtag térdnyomatékának együttes átlaga (Nm) - a nem ACL végtag térdnyomatékának együttes átlaga (Nm).
A beavatkozás előtti és a beavatkozás utáni térdpillanat-szimmetria pontszámok közötti átlagos különbséget (post mínusz pre) minden csoportra kiszámítottuk.
A magasabb értékek a térd nyomaték szimmetriájának nagyobb növekedését jelentik a beavatkozás előttitől a beavatkozás utániig.
|
A beavatkozás előtti pontszámokat a beavatkozás megkezdése előtt és körülbelül 9-10 héttel az ACL rekonstrukció után rögzítették. A beavatkozás utáni pontszámokat a 8 hetes beavatkozás után vagy körülbelül 18-20 héttel az ACL rekonstrukció után rögzítették
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Riann Palmieri-Smith, PhD, University of Michigan
- Kutatásvezető: Chandramouli Krishnan, PhD, University of Michigan
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. március 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 12.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. január 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 13.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM00133860
- R21HD092614 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Funkcionális ellenállás edzés merevítővel
-
Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching HospitalBefejezveStroke | Cerebelláris ataxia | Spasztikus Paraplegia | Gerincvelő sérülések (teljes és nem teljes)Magyarország