Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonell motstandstrening for å forbedre knefunksjonen etter ACL-rekonstruksjon

13. januar 2022 oppdatert av: Riann Palmieri-Smith, University of Michigan

Funksjonell motstandstrening under gang: En ny intervensjon for å forbedre kne-knefunksjonen etter ACL-rekonstruksjon

Formålet med denne studien er å undersøke om lårmuskelsvakhet og mangel på muskelaktivering som følger med ACL-skade og rekonstruksjon kan forbedres med funksjonell motstandstrening.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sterk quadriceps-svakhet er allestedsnærværende etter rekonstruksjon av fremre korsbånd (ACL), og nåværende rehabiliteringstilnærminger lykkes ikke med å optimalisere quadriceps-styrken og knefunksjonen selv år etter operasjonen. Vi antar at suboptimal styrke og funksjonelle utfall etter ACL-kirurgi skyldes mangel på oppgavespesifikke treningselementer under styrketrening. Denne applikasjonen søker å vurdere om progressiv funksjonell motstandstrening under gange vil forbedre quadriceps-funksjonen, nevral eksitabilitet og knemekanikk under gang. De foreslåtte studiene vil ikke bare legge grunnlaget for et nytt treningsparadigme, men vil også forbedre vår forståelse av mekanismene som medierer nevromuskulære og biomekaniske endringer etter funksjonell motstandstrening.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 14-40 år
  • fikk en akutt, fullstendig ACL-ruptur
  • vilje til å delta i testing og oppfølging som skissert i protokollen
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til å gi skriftlig informert samtykke
  • kvinnelige forsøkspersoner som er gravide eller planlegger å bli gravide
  • tidligere ACL-skade
  • tidligere operasjon i begge kne
  • beinbrudd som følger med ACL-skade
  • pasienter som opplevde en kneluksasjon;
  • pasienter som er kontraindisert for transkraniell magnetisk stimulering (f.eks. metallimplantater i hodet, uforklarlig tilbakevendende hodepine, anfallshistorie, epileptogene medikamenter, aktiv psykiatrisk sykdom, etc.).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Funksjonell motstandstrening med tannregulering
Deltakerne vil få funksjonell motstandstrening via knestøtte mens de går på tredemølle 2-3 ganger i uken i ca. 8 uker.
Annen: Funksjonell motstandstrening med tannregulering
En bøyle vil festes til benet og gi motstand over kneet mens forsøkspersonene går på en tredemølle.
Eksperimentell: Funksjonell motstandstrening med elastikk
Deltakerne vil få funksjonell motstandstrening via et strikk festet ved ankelen mens de går på tredemølle 2-3 ganger i uken i ca. 8 uker.
Annen: Funksjonell motstandstrening med elastikk
Et elastisk bånd vil festes til benet og gi motstand over kneet mens forsøkspersonene går på en tredemølle.
Sham-komparator: Kontroll
Deltakerne vil mens de er på en tredemølle uten påført motstand 2-3 ganger i uken i ca. 8 uker.
Annen: Kontroll
En bøyle vil bli festet til benet og vil ikke gi motstand over kneet mens forsøkspersonene går på en tredemølle.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: Pre-testmålinger ble tatt ~9-10 uker etter ACL-rekonstruksjon og Post-test-målinger ble tatt ~18-20 uker etter ACL-rekonstruksjon.
Isometrisk quadriceps styrke ble målt med kneet ved 60 grader ved bruk av et isokinetisk dynamometer før intervensjonen og umiddelbart etter intervensjonen. Post-test minus pre-test endring score ble beregnet.
Pre-testmålinger ble tatt ~9-10 uker etter ACL-rekonstruksjon og Post-test-målinger ble tatt ~18-20 uker etter ACL-rekonstruksjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Quadriceps frivillig aktivering
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen eller ca. 18-20 uker etter ACL-rekonstruksjon

Quadriceps frivillig aktivering ble målt ved bruk av burst superimposition-teknikken og beregnet ved å bruke det sentrale aktiveringsforholdet (CAR). CAR-formelen beregnes ved å bruke det maksimale dreiemomentet generert umiddelbart før leveringen av stimulusen (eller den maksimale frivillige isometriske kontraksjonen, MVIC) dividert med det maksimale dreiemomentet generert som et resultat av den elektriske stimulansen (MVIC pluss overlagret utbrudd) og deretter multiplisert med 100. Ligningen er: MVIC/(MVIC + overlagret burst) × 100. En BIL på 100 representerer fullstendig frivillig quadriceps-aktivering.

Frivillig aktivering ble kvantifisert umiddelbart etter intervensjonen, ca. 9-10 uker etter at int fra baseline til slutten av intervensjon vil bli vurdert og sammenlignet mellom grupper.
Umiddelbart etter intervensjonen eller ca. 18-20 uker etter ACL-rekonstruksjon
Knefleksjonsvinkelsymmetri
Tidsramme: Pre-intervensjonsverdier ble registrert ved ~9-10 uker etter ACL-rekonstruksjon og før start av intervensjonen. Post-intervensjonsverdier ble registrert etter 8-ukers intervensjon (~18-20 uker etter ACL-rekonstruksjon)
Knebøyningsvinkelen (målt i grader) under stillingsfasen ble samlet for begge lemmer ved bruk av tredimensjonal bevegelsesfangst og registrert mens forsøkspersonene gikk over bakken. En knefleksjonsvinkelsymmetri-score ble beregnet ved å bruke følgende formel: ensemblegjennomsnitt av knefleksjonsvinkel for ACL-lem minus ensemblegjennomsnittet av knefleksjonsvinkel for ikke-ACL-lem. Den gjennomsnittlige forskjellen mellom pre-intervensjon og post-intervensjon (post minus pre) knefleksjonssymmetri ble beregnet for hver gruppe. Høyere verdier antyder større økning i knefleksjonsvinkelsymmetri fra pre-intervensjon til post-intervensjon.
Pre-intervensjonsverdier ble registrert ved ~9-10 uker etter ACL-rekonstruksjon og før start av intervensjonen. Post-intervensjonsverdier ble registrert etter 8-ukers intervensjon (~18-20 uker etter ACL-rekonstruksjon)
Kneøyeblikkssymmetri
Tidsramme: Pre-intervensjonsscore ble registrert før start av intervensjonen og ca. 9-10 uker etter ACL-rekonstruksjon. Score etter intervensjon ble registrert etter 8 ukers intervensjon eller omtrent 18-20 uker etter ACL-rekonstruksjon
Det sagittale planet-knemomentet (enheter Nm) under stillingsfasen ble samlet for begge lemmer ved bruk av tredimensjonal bevegelsesfangst og registrert mens forsøkspersonene gikk over bakken. En symmetripoengsum ble beregnet ved å bruke følgende formel: ensemblegjennomsnitt av knemomentet til ACL-lemmet (Nm) - ensemblegjennomsnitt av knemomentet til ikke-ACL-lemmet (Nm). Den gjennomsnittlige forskjellen mellom pre-intervensjon og post-intervensjon kne moment symmetri scores (post minus pre) ble beregnet for hver gruppe. Høyere verdier representerer den større økningen i knemomentsymmetri fra pre-intervensjon til post-intervensjon.
Pre-intervensjonsscore ble registrert før start av intervensjonen og ca. 9-10 uker etter ACL-rekonstruksjon. Score etter intervensjon ble registrert etter 8 ukers intervensjon eller omtrent 18-20 uker etter ACL-rekonstruksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Samarbeidspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Riann Palmieri-Smith, PhD, University of Michigan
  • Hovedetterforsker: Chandramouli Krishnan, PhD, University of Michigan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUM00133860
  • R21HD092614 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Funksjonell motstandstrening med tannregulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere