Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Functionele weerstandstraining om de kniefunctie te verbeteren na ACL-reconstructie

13 januari 2022 bijgewerkt door: Riann Palmieri-Smith, University of Michigan

Functionele weerstandstraining tijdens het lopen: een nieuwe interventie om de knie-kniefunctie te verbeteren na ACL-reconstructie

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of dijspierzwakte en het gebrek aan spieractivatie dat gepaard gaat met ACL-blessure en -reconstructie kan worden verbeterd met functionele weerstandstraining.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ernstige zwakte van de quadriceps is alomtegenwoordig na reconstructie van de voorste kruisband (VKB), en de huidige revalidatiebenaderingen zijn niet succesvol in het optimaliseren van de kracht van de quadriceps en de kniefunctie, zelfs jaren na de operatie. Onze hypothese is dat suboptimale kracht- en functionele resultaten na VKB-operatie te wijten zijn aan het ontbreken van taakspecifieke oefenelementen tijdens krachttraining. Deze applicatie probeert te beoordelen of progressieve functionele weerstandstraining tijdens het lopen de quadricepsfunctie, neurale prikkelbaarheid en kniemechanica tijdens het lopen aanzienlijk zal verbeteren. De voorgestelde studies zullen niet alleen de basis leggen voor een nieuw trainingsparadigma, maar zullen ook ons ​​begrip van de mechanismen die neuromusculaire en biomechanische veranderingen bemiddelen na functionele weerstandstraining verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 40 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 14-40 jaar
  • kreeg een acute, volledige VKB-ruptuur
  • bereidheid om deel te nemen aan testen en follow-up zoals beschreven in het protocol
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • onvermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden
  • eerdere ACL-blessure
  • eerdere operatie aan een van beide knieën
  • botbreuk die gepaard gaat met ACL-letsel
  • patiënten die een knieontwrichting hebben ervaren;
  • patiënten die gecontra-indiceerd zijn voor transcraniële magnetische stimulatie (bijv. metalen implantaten in het hoofd, onverklaarbare terugkerende hoofdpijn, voorgeschiedenis van epileptische aanvallen, epileptogene geneesmiddelen, actieve psychiatrische ziekte, enz.).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Functionele weerstandstraining met een brace
Deelnemers krijgen functionele weerstandstraining via een kniebrace terwijl ze gedurende ongeveer 8 weken 2-3 keer per week op een loopband lopen.
Ander: Functionele Weerstandstraining met Brace
Een beugel wordt aan het been vastgemaakt en oefent weerstand uit over de knie terwijl proefpersonen op een loopband lopen.
Experimenteel: Functionele weerstandstraining met elastische band
Deelnemers krijgen functionele weerstandstraining via een elastische band die aan de enkel is bevestigd, terwijl ze gedurende ongeveer 8 weken 2-3 keer per week op een loopband lopen.
Ander: Functionele weerstandstraining met elastische band
Een elastische band wordt om het been vastgemaakt en oefent weerstand uit over de knie terwijl proefpersonen op een loopband lopen.
Sham-vergelijker: Controle
Deelnemers zullen ongeveer 8 weken lang 2-3 keer per week op een loopband staan ​​zonder toegepaste weerstand.
Ander: Controle
Een beugel wordt aan het been vastgemaakt en oefent geen weerstand uit over de knie terwijl proefpersonen op een loopband lopen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Quadriceps-spierkracht
Tijdsspanne: Pre-testmetingen werden uitgevoerd op ~9-10 weken na ACL-reconstructie en post-testmetingen werden uitgevoerd op ~18-20 weken na ACL-reconstructie.
De isometrische kracht van de quadriceps werd gemeten met de knie in een hoek van 60 graden met behulp van een isokinetische dynamometer voorafgaand aan de ingreep en onmiddellijk na de ingreep. Post-test minus pre-test veranderingsscores werden berekend.
Pre-testmetingen werden uitgevoerd op ~9-10 weken na ACL-reconstructie en post-testmetingen werden uitgevoerd op ~18-20 weken na ACL-reconstructie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Quadriceps Vrijwillige Activering
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de ingreep of ongeveer 18-20 weken na VKB-reconstructie

De vrijwillige activering van de quadriceps werd gemeten met behulp van de burst superimposition-techniek en berekend met behulp van de centrale activeringsratio (CAR). De CAR-formule wordt berekend met behulp van het piekkoppel dat wordt gegenereerd onmiddellijk voorafgaand aan de afgifte van de stimulus (of de maximale vrijwillige isometrische contractie, MVIC), gedeeld door het piekkoppel dat wordt gegenereerd als resultaat van de elektrische stimulus (MVIC plus gesuperponeerde burst) en vervolgens vermenigvuldigd met 100. Vergelijking is: MVIC/(MVIC + gesuperponeerde burst) × 100. Een CAR van 100 vertegenwoordigt volledige vrijwillige activering van de quadriceps.

Vrijwillige activering werd onmiddellijk na de interventie gekwantificeerd, ongeveer 9-10 weken na de int van baseline tot het einde van de interventie zal worden beoordeeld en tussen groepen worden vergeleken.
Onmiddellijk na de ingreep of ongeveer 18-20 weken na VKB-reconstructie
Knie Flexie Hoek Symmetrie
Tijdsspanne: Pre-interventiewaarden werden geregistreerd op ~9-10 weken na VKB-reconstructie en vóór aanvang van de interventie. Post-interventiewaarden werden geregistreerd na de interventie van 8 weken (~ 18-20 weken na ACL-reconstructie)
De knieflexiehoek (gemeten in graden) tijdens de standfase werd verzameld voor beide ledematen met behulp van driedimensionale motion capture en vastgelegd terwijl de proefpersonen over de grond liepen. Een symmetriescore voor knieflexiehoek werd berekend met behulp van de volgende formule: ensemblegemiddelde van knieflexiehoek van ACL-ledemaat min het ensemblegemiddelde van knieflexiehoek van de niet-VKB-ledemaat. Het gemiddelde verschil tussen pre-interventie en post-interventie (post minus pre) knieflexiesymmetriescores werd voor elke groep berekend. Hogere waarden duiden op een grotere toename van de symmetrie van de knieflexiehoek van voor de interventie tot na de interventie.
Pre-interventiewaarden werden geregistreerd op ~9-10 weken na VKB-reconstructie en vóór aanvang van de interventie. Post-interventiewaarden werden geregistreerd na de interventie van 8 weken (~ 18-20 weken na ACL-reconstructie)
Symmetrie van het kniemoment
Tijdsspanne: Pre-interventiescores werden geregistreerd voorafgaand aan de start van de interventie en ongeveer 9-10 weken na VKB-reconstructie. Post-interventiescores werden geregistreerd na de interventie van 8 weken of ongeveer 18-20 weken na ACL-reconstructie
Het kniemoment in het sagittale vlak (eenheden Nm) tijdens de standfase werd verzameld voor beide ledematen met behulp van driedimensionale motion capture en opgenomen terwijl proefpersonen over de grond liepen. Er werd een symmetriescore berekend met behulp van de volgende formule: ensemblegemiddelde van het kniemoment van de ACL-ledemaat (Nm) - ensemblegemiddelde van het kniemoment van de niet-VKB-ledemaat (Nm). Het gemiddelde verschil tussen de kniemomentsymmetriescores vóór en na de interventie (post minus pre) werd voor elke groep berekend. Hogere waarden vertegenwoordigen de grotere toename van de symmetrie van het kniemoment van voor de interventie tot na de interventie.
Pre-interventiescores werden geregistreerd voorafgaand aan de start van de interventie en ongeveer 9-10 weken na VKB-reconstructie. Post-interventiescores werden geregistreerd na de interventie van 8 weken of ongeveer 18-20 weken na ACL-reconstructie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Medewerkers

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Riann Palmieri-Smith, PhD, University of Michigan
  • Hoofdonderzoeker: Chandramouli Krishnan, PhD, University of Michigan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HUM00133860
  • R21HD092614 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voorste kruisbandletsel

Klinische onderzoeken op Functionele Weerstandstraining met Brace

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren