ACL 重建后改善膝关节功能的功能性阻力训练
2022年1月13日 更新者：Riann Palmieri-Smith、University of Michigan
步态功能性阻力训练：一种改善 ACL 重建后膝关节功能的新干预措施
本研究的目的是检查是否可以通过功能性阻力训练改善大腿肌肉无力和伴随 ACL 损伤和重建的肌肉活动不足。
研究概览
详细说明
前交叉韧带 (ACL) 重建后严重的股四头肌无力无处不在，目前的康复方法在优化股四头肌力量和膝关节功能方面并不成功，即使在手术后数年也是如此。
我们假设 ACL 手术后力量和功能结果不佳是由于力量训练期间缺乏特定任务的锻炼元素。
本申请旨在评估步态期间进行的渐进式功能性阻力训练是否会显着改善步态期间的股四头肌功能、神经兴奋性和膝关节力学。
拟议的研究不仅将为新的训练范式奠定基础，而且还将提高我们对调节功能性阻力训练后神经肌肉和生物力学变化的机制的理解。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 40年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 14-40岁
- 遭受急性、完全性 ACL 断裂
- 愿意参与协议中概述的测试和后续行动
- 英语会话
排除标准：
- 无法提供书面知情同意
- 怀孕或计划怀孕的女性受试者
- 以前的 ACL 损伤
- 之前对任一膝盖进行过手术
- 伴随 ACL 损伤的骨折
- 膝关节脱位的患者；
- 禁忌经颅磁刺激的患者（例如，头部金属植入物、不明原因的反复头痛、癫痫病史、致癫痫药物、活动性精神疾病等）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：带支具的功能性阻力训练
参与者将通过护膝接受功能性阻力训练，同时每周在跑步机上行走 2-3 次，持续约 8 周。
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当受试者在跑步机上行走时，支架将绑在腿上并在膝盖上施加阻力。
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实验性的：弹力带功能阻力训练
参与者将在跑步机上每周行走 2-3 次，持续约 8 周，同时通过附在脚踝处的松紧带接受功能性阻力训练。
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当受试者在跑步机上行走时，一条松紧带将绑在腿上并在膝盖上施加阻力。
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假比较器：控制
参与者将在没有施加阻力的跑步机上每周进行 2-3 次，持续约 8 周。
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当受试者在跑步机上行走时，支架将绑在腿上，不会对膝盖施加阻力。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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股四头肌力量
大体时间：在 ACL 重建后约 9-10 周进行测试前测量，在 ACL 重建后约 18-20 周进行测试后测量。
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在干预前和干预后立即使用等速测力计测量膝关节呈 60 度的等长股四头肌力量。
计算后测减去前测变化分数。
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在 ACL 重建后约 9-10 周进行测试前测量，在 ACL 重建后约 18-20 周进行测试后测量。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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股四头肌自愿激活
大体时间：干预后即刻或 ACL 重建后约 18-20 周
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使用突发叠加技术测量股四头肌自主激活，并使用中心激活比 (CAR) 计算。 CAR 公式的计算方法是使用在刺激传递前立即产生的峰值扭矩（或最大自主等长收缩，MVIC）除以电刺激产生的峰值扭矩（MVIC 加上叠加爆发），然后乘以 100。 方程为：MVIC/(MVIC + 叠加突发) × 100。 CAR 为 100 表示股四头肌完全自主激活。 干预后约 9-10 周后立即量化自愿激活，将评估从基线到干预结束的时间间隔，并在各组之间进行比较。 |
干预后即刻或 ACL 重建后约 18-20 周
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膝关节屈曲角度对称
大体时间：在 ACL 重建后约 9-10 周和干预开始前记录干预前值。在 8 周干预后记录干预后值（ACL 重建后约 18-20 周）
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站立阶段的膝盖屈曲角度（以度为单位测量）使用三维运动捕捉收集双肢，并在受试者在地面上行走时记录下来。
使用以下公式计算膝关节屈曲角度对称性评分：ACL 肢体膝关节屈曲角度的整体平均值减去非 ACL 肢体膝关节屈曲角度的整体平均值。
计算每组干预前和干预后（后减前）膝关节屈曲对称性得分的平均差异。
较高的值表明从干预前到干预后膝关节屈曲角度对称性增加更多。
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在 ACL 重建后约 9-10 周和干预开始前记录干预前值。在 8 周干预后记录干预后值（ACL 重建后约 18-20 周）
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膝力矩对称性
大体时间：在干预开始前和 ACL 重建后约 9-10 周记录干预前评分。在 8 周干预后或 ACL 重建后约 18-20 周记录干预后评分
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站立阶段的矢状面膝关节力矩（单位 Nm）使用三维运动捕捉收集双肢，并在受试者在地面行走时记录下来。
使用以下公式计算对称性分数：ACL 肢体膝力矩的整体平均值 (Nm) - 非 ACL 肢体膝关节力矩的整体平均值 (Nm)。
计算每组干预前和干预后膝关节力矩对称性得分（后减前）之间的平均差异。
较高的值表示从干预前到干预后膝力矩对称性的增加更大。
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在干预开始前和 ACL 重建后约 9-10 周记录干预前评分。在 8 周干预后或 ACL 重建后约 18-20 周记录干预后评分
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Riann Palmieri-Smith, PhD、University of Michigan
- 首席研究员：Chandramouli Krishnan, PhD、University of Michigan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月17日
初级完成 (实际的)
2020年12月1日
研究完成 (实际的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月12日
首次发布 (实际的)
2017年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月13日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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