Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Funktionaalinen vastusharjoittelu polven toiminnan parantamiseksi ACL-rekonstruoinnin jälkeen

torstai 13. tammikuuta 2022 päivittänyt: Riann Palmieri-Smith, University of Michigan

Funktionaalinen vastusharjoittelu kävelyn aikana: uusi toimenpide polven polven toiminnan parantamiseksi ACL-rekonstruoinnin jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko reiden lihasheikkoutta ja ACL-vammaan ja jälleenrakenteeseen liittyvää lihasaktivaation puutetta parantaa toiminnallisella vastusharjoittelulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Syvä nelipäisen lihasheikkous on yleistä anterior cruciate ligament (ACL) -rekonstruoinnin jälkeen, ja nykyiset kuntoutusmenetelmät eivät ole onnistuneet optimoimaan nelipäisen reisilihaksen voimaa ja polven toimintaa edes vuosia leikkauksen jälkeen. Oletamme, että alioptimaaliset voima- ja toimintatulokset ACL-leikkauksen jälkeen johtuvat tehtäväkohtaisten harjoituselementtien puutteesta voimaharjoittelun aikana. Tämä sovellus pyrkii arvioimaan, parantaako progressiivinen toiminnallinen vastusharjoittelu kävelyn aikana merkittävästi nelipäisen lihasten toimintaa, hermohermostoa ja polvimekaniikkaa kävelyn aikana. Ehdotetut tutkimukset eivät ainoastaan ​​luo perustaa uudelle harjoitusparadigmalle, vaan myös parantavat ymmärrystämme neuromuskulaarisista ja biomekaanisista muutoksista toiminnallisen vastusharjoittelun jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 14-40 vuotta
  • kärsi akuutin, täydellisen ACL-repeämän
  • halukkuus osallistua testaukseen ja seurantaan pöytäkirjan mukaisesti
  • Englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
  • naiset, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta
  • edellinen ACL-vamma
  • aiempi leikkaus jompaankumpaan polveen
  • ACL-vammaan liittyvä luumurtuma
  • potilaat, jotka kokivat polven sijoiltaanmenon;
  • potilaat, joille transkraniaalinen magneettistimulaatio on vasta-aiheinen (esim. metalli-istutteet päähän, selittämättömät toistuvat päänsäryt, kohtaukset, epileptogeeniset lääkkeet, aktiivinen psykiatrinen sairaus jne.).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Funktionaalinen vastusharjoittelu ahdin avulla
Osallistujat saavat toiminnallista vastusharjoitusta polvituen kautta kävellessään juoksumatolla 2-3 kertaa viikossa noin 8 viikon ajan.
Muut: Funktionaalinen vastusharjoittelu ahdin kanssa
Ahdin kiinnitetään jalkaan ja vastustaa polven yli, kun koehenkilö kävelee juoksumatolla.
Kokeellinen: Funktionaalinen vastusharjoittelu kuminauhalla
Osallistujat saavat toiminnallista vastusharjoitusta nilkkaan kiinnitetyn kuminauhan kautta kävellessään juoksumatolla 2-3 kertaa viikossa noin 8 viikon ajan.
Muut: Funktionaalinen vastusharjoittelu kuminauhalla
Joustava nauha kiinnitetään jalkaan ja vastustaa polvea, kun koehenkilö kävelee juoksumatolla.
Huijausvertailija: Ohjaus
Osallistujat ovat juoksumatolla ilman vastusta 2-3 kertaa viikossa noin 8 viikon ajan.
Muut: Ohjaus
Tuki kiinnitetään jalkaan, eikä se kohdista vastusta polven yli, kun koehenkilö kävelee juoksumatolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nelipäälihasten voimakkuus
Aikaikkuna: Testiä edeltävät mittaukset tehtiin ~9-10 viikkoa ACL-rekonstruoinnin jälkeen ja testin jälkeiset mittaukset ~18-20 viikkoa ACL-rekonstruoinnin jälkeen.
Isometrinen nelipäisen reisilihaksen vahvuus mitattiin polven ollessa 60 asteessa isokineettisellä dynamometrillä ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen. Testin jälkeiset miinus testiä edeltävät muutospisteet laskettiin.
Testiä edeltävät mittaukset tehtiin ~9-10 viikkoa ACL-rekonstruoinnin jälkeen ja testin jälkeiset mittaukset ~18-20 viikkoa ACL-rekonstruoinnin jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nelipään vapaaehtoinen aktivointi
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen tai noin 18-20 viikkoa ACL-rekonstruktion jälkeen

Nelipäisen reisilihaksen vapaaehtoinen aktivaatio mitattiin käyttämällä purskeen päällekkäisyyksiä ja laskettiin käyttämällä keskusaktivaatiosuhdetta (CAR). CAR-kaava lasketaan käyttämällä välittömästi ennen ärsykkeen antamista generoitua huippumomenttia (tai suurinta vapaaehtoista isometristä supistumista, MVIC) jaettuna sähköisen ärsykkeen tuloksena syntyneellä huippuvääntömomentilla (MVIC plus päällekkäinen purske) ja sitten kerrottuna 100:lla. Yhtälö on: MVIC/(MVIC + päällekkäinen purske) × 100. CAR 100 edustaa täydellistä tahdonvoimaista nelipään aktivointia.

Vapaaehtoinen aktivaatio kvantifioitiin välittömästi välivaiheen jälkeen, noin 9-10 viikkoa sen jälkeen, kun int lähtötilanteesta interventioon päättyy, arvioidaan ja verrataan ryhmien välillä.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen tai noin 18-20 viikkoa ACL-rekonstruktion jälkeen
Polven taivutuskulman symmetria
Aikaikkuna: Interventiota edeltävät arvot kirjattiin ~9-10 viikkoa ACL-rekonstruoinnin jälkeen ja ennen toimenpiteen alkamista. Intervention jälkeiset arvot kirjattiin 8 viikon toimenpiteen jälkeen (noin 18-20 viikkoa ACL-rekonstruoinnin jälkeen)
Polven taivutuskulma (mitattu asteina) asentovaiheen aikana kerättiin molemmista raajoista kolmiulotteisella liikkeenkaappauksella ja tallennettiin, kun koehenkilöt kävelivät maan päällä. Polven taivutuskulman symmetriapistemäärä laskettiin käyttämällä seuraavaa kaavaa: ACL-raajan polven taivutuskulman kokonaiskeskiarvo miinus ei-ACL-raajan polven taivutuskulman kokonaiskeskiarvo. Keskimääräinen ero ennen interventiota ja sen jälkeen (post miinus ennen) polven taivutussymmetriapisteet laskettiin kullekin ryhmälle. Korkeammat arvot viittaavat suuremman polven taivutuskulman symmetrian lisääntymiseen ennen interventiota intervention jälkeiseen.
Interventiota edeltävät arvot kirjattiin ~9-10 viikkoa ACL-rekonstruoinnin jälkeen ja ennen toimenpiteen alkamista. Intervention jälkeiset arvot kirjattiin 8 viikon toimenpiteen jälkeen (noin 18-20 viikkoa ACL-rekonstruoinnin jälkeen)
Polven hetken symmetria
Aikaikkuna: Interventiota edeltävät pisteet kirjattiin ennen interventiota ja noin 9-10 viikkoa ACL-rekonstruoinnin jälkeen. Intervention jälkeiset pisteet kirjattiin 8 viikon toimenpiteen jälkeen tai noin 18-20 viikkoa ACL-rekonstruoinnin jälkeen
Sagitaalitasoinen polvimomentti (yksikköä Nm) asentovaiheen aikana kerättiin molemmista raajoista kolmiulotteisella liikkeenkaappauksella ja kirjattiin, kun koehenkilöt kävelivät maan päällä. Symmetriapistemäärä laskettiin käyttämällä seuraavaa kaavaa: ACL-raajan polvimomentin kokonaiskeskiarvo (Nm) - ei-ACL-raajan polvimomentin kokonaiskeskiarvo (Nm). Kullekin ryhmälle laskettiin keskimääräinen ero ennen interventiota ja sen jälkeistä polven momenttisymmetriapisteiden (post miinus ennen) välillä. Korkeammat arvot edustavat polven momentin symmetrian suurempaa kasvua interventiota edeltävästä interventiosta jälkikäteen.
Interventiota edeltävät pisteet kirjattiin ennen interventiota ja noin 9-10 viikkoa ACL-rekonstruoinnin jälkeen. Intervention jälkeiset pisteet kirjattiin 8 viikon toimenpiteen jälkeen tai noin 18-20 viikkoa ACL-rekonstruoinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Riann Palmieri-Smith, PhD, University of Michigan
  • Päätutkija: Chandramouli Krishnan, PhD, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 17. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00133860
  • R21HD092614 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ristisiteiden etuosan vamma

Kliiniset tutkimukset Funktionaalinen vastusharjoittelu ahdin kanssa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa