Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionel modstandstræning for at forbedre knæets funktion efter ACL-rekonstruktion

13. januar 2022 opdateret af: Riann Palmieri-Smith, University of Michigan

Funktionel modstandstræning under gang: En ny intervention for at forbedre knæets knæfunktion efter ACL-rekonstruktion

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om lårmuskelsvaghed og den manglende muskelaktivering, der følger med ACL-skade og genopbygning, kan forbedres med funktionel modstandstræning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dyb quadriceps-svaghed er allestedsnærværende efter rekonstruktion af forreste korsbånd (ACL), og nuværende rehabiliteringstilgange er ikke vellykkede med at optimere quadriceps-styrke og knæfunktion selv år efter operationen. Vi antager, at suboptimal styrke og funktionelle resultater efter ACL-operation skyldes manglen på opgavespecifikke træningselementer under styrketræning. Denne applikation søger at vurdere, om progressiv funktionel modstandstræning under gang vil forbedre quadriceps funktion, neural excitabilitet og knæmekanik under gang. De foreslåede undersøgelser vil ikke kun lægge grundlaget for et nyt træningsparadigme, men vil også forbedre vores forståelse af de mekanismer, der medierer neuromuskulære og biomekaniske ændringer efter funktionel modstandstræning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 14-40 år
  • fik en akut, fuldstændig ACL-ruptur
  • vilje til at deltage i test og opfølgning som beskrevet i protokollen
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke
  • kvindelige forsøgspersoner, der er gravide eller planlægger at blive gravide
  • tidligere ACL-skade
  • tidligere operation i begge knæ
  • knoglebrud, der ledsager ACL-skade
  • patienter, der oplevede en knæluksation;
  • patienter, der er kontraindiceret til transkraniel magnetisk stimulation (f.eks. metalimplantater i hovedet, uforklarlig tilbagevendende hovedpine, anfaldshistorie, epileptogene lægemidler, aktiv psykiatrisk sygdom osv.).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Funktionel modstandstræning med en bøjle
Deltagerne vil modtage funktionel modstandstræning via en knæstøtte, mens de går på løbebånd 2-3 gange om ugen i cirka 8 uger.
Andet: Funktionel modstandstræning med bøjle
En bøjle vil blive spændt fast til benet og påføre modstand på tværs af knæet, mens forsøgspersoner går på et løbebånd.
Eksperimentel: Funktionel modstandstræning med elastik
Deltagerne vil modtage funktionel modstandstræning via et elastikbånd fastgjort ved anklen, mens de går på et løbebånd 2-3 gange om ugen i cirka 8 uger.
Andet: Funktionel modstandstræning med elastik
Et elastikbånd vil blive fastspændt til benet og påføre modstand på tværs af knæet, mens forsøgspersoner går på et løbebånd.
Sham-komparator: Styring
Deltagerne vil mens de er på et løbebånd uden påført modstand 2-3 gange om ugen i omkring 8 uger.
Andet: Styring
En bøjle vil blive fastspændt til benet og vil ikke påføre modstand på tværs af knæet, mens forsøgspersoner går på et løbebånd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: Pre-test-målinger blev taget ved ~9-10 uger efter ACL-rekonstruktion og Post-test-målinger blev taget ved ~18-20 uger efter ACL-rekonstruktion.
Isometrisk quadriceps styrke blev målt med knæet ved 60 grader ved hjælp af et isokinetisk dynamometer før interventionen og umiddelbart efter interventionen. Post-test minus præ-test ændringer scores blev beregnet.
Pre-test-målinger blev taget ved ~9-10 uger efter ACL-rekonstruktion og Post-test-målinger blev taget ved ~18-20 uger efter ACL-rekonstruktion.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quadriceps frivillig aktivering
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen eller cirka 18-20 uger efter ACL-rekonstruktion

Quadriceps frivillig aktivering blev målt ved brug af burst-overlejringsteknikken og beregnet ved hjælp af det centrale aktiveringsforhold (CAR). CAR-formlen beregnes ved at bruge det maksimale drejningsmoment genereret umiddelbart før leveringen af ​​stimulus (eller den maksimale frivillige isometriske kontraktion, MVIC) divideret med det maksimale drejningsmoment genereret som et resultat af den elektriske stimulus (MVIC plus overlejret burst) og derefter ganget med 100. Ligningen er: MVIC/(MVIC + overlejret burst) × 100. En CAR på 100 repræsenterer fuldstændig frivillig quadriceps-aktivering.

Frivillig aktivering blev kvantificeret umiddelbart efter interveneringen, ca. 9-10 uger efter, at int fra baseline til slutningen af ​​interventionen vil blive vurderet og sammenlignet mellem grupper.
Umiddelbart efter interventionen eller cirka 18-20 uger efter ACL-rekonstruktion
Knæfleksionsvinkelsymmetri
Tidsramme: Præ-interventionsværdier blev registreret ved ~9-10 uger efter ACL-rekonstruktion og før starten af ​​interventionen. Post-interventionsværdier blev registreret efter den 8-ugers intervention (~18-20 uger efter ACL-rekonstruktion)
Knæbøjningsvinklen (målt i grader) under stillingsfasen blev samlet for begge lemmer ved hjælp af tredimensionel motion capture og registreret, mens forsøgspersoner gik over jorden. En knæfleksionsvinkelsymmetriscore blev beregnet ved hjælp af følgende formel: ensemblegennemsnit af knæfleksionsvinklen for ACL-lem minus ensemblegennemsnittet af knæfleksionsvinklen for ikke-ACL-lemmet. Den gennemsnitlige forskel mellem præ-intervention og post-intervention (post minus præ) knæfleksionssymmetri-score blev beregnet for hver gruppe. Højere værdier tyder på større stigninger i knæfleksionsvinkelsymmetri fra præ-intervention til post-intervention.
Præ-interventionsværdier blev registreret ved ~9-10 uger efter ACL-rekonstruktion og før starten af ​​interventionen. Post-interventionsværdier blev registreret efter den 8-ugers intervention (~18-20 uger efter ACL-rekonstruktion)
Symmetri i knæøjeblikket
Tidsramme: Præ-interventionsscore blev registreret før starten af ​​interventionen og ca. 9-10 uger efter ACL-rekonstruktion. Post-intervention scores blev registreret efter 8 ugers intervention eller ca. 18-20 uger efter ACL rekonstruktion
Knæmomentet i det sagittale plan (enheder Nm) under stillingsfasen blev indsamlet for begge lemmer ved hjælp af tredimensionel bevægelsesindfangning og registreret, mens forsøgspersoner gik over jorden. En symmetriscore blev beregnet ved hjælp af følgende formel: ensemblegennemsnit af knæmomentet for ACL-lemmet (Nm) - ensemblegennemsnit af knæmomentet for ikke-ACL-lemmet (Nm). Den gennemsnitlige forskel mellem præ-intervention og post-intervention knæ moment symmetri scores (post minus pre) blev beregnet for hver gruppe. Højere værdier repræsenterer de større stigninger i knæmomentsymmetri fra præ-intervention til post-intervention.
Præ-interventionsscore blev registreret før starten af ​​interventionen og ca. 9-10 uger efter ACL-rekonstruktion. Post-intervention scores blev registreret efter 8 ugers intervention eller ca. 18-20 uger efter ACL rekonstruktion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Riann Palmieri-Smith, PhD, University of Michigan
  • Ledende efterforsker: Chandramouli Krishnan, PhD, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2017

Først opslået (Faktiske)

14. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00133860
  • R21HD092614 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsskade

Kliniske forsøg med Funktionel modstandstræning med bøjle

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner