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Treinamento Funcional de Resistência para Melhorar a Função do Joelho Após a Reconstrução do LCA

13 de janeiro de 2022 atualizado por: Riann Palmieri-Smith, University of Michigan

Treinamento Funcional de Resistência Durante a Marcha: Uma Nova Intervenção para Melhorar a Função do Joelho Após a Reconstrução do LCA

O objetivo deste estudo é examinar se a fraqueza muscular da coxa e a falta de ativação muscular que acompanha a lesão e reconstrução do LCA podem ser melhoradas com o treinamento de resistência funcional.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A fraqueza profunda do quadríceps é onipresente após a reconstrução do ligamento cruzado anterior (LCA), e as abordagens de reabilitação atuais não são bem-sucedidas em otimizar a força do quadríceps e a função do joelho mesmo anos após a cirurgia. Nossa hipótese é que a força abaixo do ideal e os resultados funcionais após a cirurgia do LCA são devidos à falta de elementos de exercícios específicos da tarefa durante o treinamento de força. Este aplicativo procura avaliar se o treinamento de resistência funcional progressiva durante a marcha melhorará significativamente a função do quadríceps, a excitabilidade neural e a mecânica do joelho durante a marcha. Os estudos propostos não apenas lançarão as bases para um novo paradigma de treinamento, mas também melhorarão nossa compreensão dos mecanismos que mediam as alterações neuromusculares e biomecânicas após o treinamento de resistência funcional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 40 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 14-40 anos
  • sofreu uma ruptura aguda e completa do LCA
  • vontade de participar de testes e acompanhamento conforme descrito no protocolo
  • fala inglês

Critério de exclusão:

  • incapacidade de fornecer consentimento informado por escrito
  • indivíduos do sexo feminino que estão grávidas ou planejam engravidar
  • lesão anterior do LCA
  • cirurgia anterior em qualquer joelho
  • fratura óssea acompanhando lesão do LCA
  • pacientes que sofreram uma luxação do joelho;
  • pacientes que são contraindicados para estimulação magnética transcraniana (por exemplo, implantes de metal na cabeça, dores de cabeça recorrentes inexplicadas, história de convulsões, drogas epileptogênicas, doença psiquiátrica ativa, etc.).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento Funcional de Resistência com Brace
Os participantes receberão treinamento de resistência funcional por meio de uma joelheira enquanto caminham em uma esteira 2-3 vezes por semana durante cerca de 8 semanas.
Uma cinta será amarrada à perna e aplicará resistência no joelho enquanto os sujeitos caminham em uma esteira.
Experimental: Treinamento Funcional de Resistência com Faixa Elástica
Os participantes receberão treinamento de resistência funcional por meio de uma faixa elástica presa no tornozelo enquanto caminham em uma esteira 2-3 vezes por semana durante cerca de 8 semanas.
Um elástico será preso à perna e aplicará resistência no joelho enquanto os sujeitos caminham em uma esteira.
Comparador Falso: Ao controle
Os participantes estarão em uma esteira sem resistência aplicada 2-3 vezes por semana por cerca de 8 semanas.
Uma cinta será amarrada à perna e não aplicará resistência no joelho enquanto os sujeitos caminham em uma esteira.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força Muscular Quadríceps
Prazo: As medições pré-teste foram feitas em ~ 9-10 semanas após a reconstrução do LCA e as medições pós-teste foram feitas em ~ 18-20 semanas após a reconstrução do LCA.
A força isométrica do quadríceps foi medida com o joelho a 60 graus usando um dinamômetro isocinético antes da intervenção e imediatamente após a intervenção. Os escores de mudança pós-teste menos pré-teste foram calculados.
As medições pré-teste foram feitas em ~ 9-10 semanas após a reconstrução do LCA e as medições pós-teste foram feitas em ~ 18-20 semanas após a reconstrução do LCA.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ativação voluntária do quadríceps
Prazo: Imediatamente após a intervenção ou aproximadamente 18-20 semanas após a reconstrução do LCA

A ativação voluntária do quadríceps foi medida usando a técnica de superposição de explosão e calculada usando a razão de ativação central (CAR). A fórmula CAR é calculada usando o pico de torque gerado imediatamente antes da entrega do estímulo (ou a contração isométrica voluntária máxima, MVIC) sendo dividido pelo pico de torque gerado como resultado do estímulo elétrico (MVIC mais explosão sobreposta) e então multiplicado por 100. A equação é: MVIC/(MVIC + explosão sobreposta) × 100. Um CAR de 100 representa a ativação volitiva completa do quadríceps.

A ativação voluntária foi quantificada imediatamente após a intervenção, aproximadamente 9 a 10 semanas após o int desde o início até o final da intervenção, será avaliada e comparada entre os grupos.

Imediatamente após a intervenção ou aproximadamente 18-20 semanas após a reconstrução do LCA
Simetria do Ângulo de Flexão do Joelho
Prazo: Os valores pré-intervenção foram registrados em ~ 9-10 semanas após a reconstrução do LCA e antes do início da intervenção. Os valores pós-intervenção foram registrados após a intervenção de 8 semanas (~ 18-20 semanas após a reconstrução do LCA)
O ângulo de flexão do joelho (medido em graus) durante a fase de apoio foi coletado para ambos os membros usando captura de movimento tridimensional e registrado enquanto os sujeitos caminhavam no solo. Uma pontuação de simetria do ângulo de flexão do joelho foi calculada usando a seguinte fórmula: média do conjunto do ângulo de flexão do joelho do membro LCA menos a média do ângulo de flexão do joelho do membro não LCA. A diferença média entre os escores de simetria de flexão do joelho pré-intervenção e pós-intervenção (pós menos pré) foi calculada para cada grupo. Valores mais altos sugerem maiores aumentos na simetria do ângulo de flexão do joelho da pré-intervenção para a pós-intervenção.
Os valores pré-intervenção foram registrados em ~ 9-10 semanas após a reconstrução do LCA e antes do início da intervenção. Os valores pós-intervenção foram registrados após a intervenção de 8 semanas (~ 18-20 semanas após a reconstrução do LCA)
Simetria do Momento do Joelho
Prazo: Os escores pré-intervenção foram registrados antes do início da intervenção e aproximadamente 9-10 semanas após a reconstrução do LCA. As pontuações pós-intervenção foram registradas após a intervenção de 8 semanas ou aproximadamente 18-20 semanas após a reconstrução do LCA
O momento do joelho no plano sagital (unidades Nm) durante a fase de apoio foi coletado para ambos os membros usando captura de movimento tridimensional e registrado enquanto os sujeitos caminhavam sobre o solo. Um escore de simetria foi calculado usando a seguinte fórmula: média do conjunto do momento do joelho do membro LCA (Nm) - média do conjunto do momento do joelho do membro não LCA (Nm). A diferença média entre os escores de simetria do momento do joelho pré-intervenção e pós-intervenção (pós menos pré) foi calculada para cada grupo. Valores mais altos representam os maiores aumentos na simetria do momento do joelho da pré-intervenção para a pós-intervenção.
Os escores pré-intervenção foram registrados antes do início da intervenção e aproximadamente 9-10 semanas após a reconstrução do LCA. As pontuações pós-intervenção foram registradas após a intervenção de 8 semanas ou aproximadamente 18-20 semanas após a reconstrução do LCA

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Riann Palmieri-Smith, PhD, University of Michigan
  • Investigador principal: Chandramouli Krishnan, PhD, University of Michigan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

14 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HUM00133860
  • R21HD092614 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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