Allenamento di resistenza funzionale per migliorare la funzione del ginocchio dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore
13 gennaio 2022 aggiornato da: Riann Palmieri-Smith, University of Michigan
Allenamento di resistenza funzionale durante l'andatura: un nuovo intervento per migliorare la funzione del ginocchio dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore
Lo scopo di questo studio è esaminare se la debolezza muscolare della coscia e la mancanza di attivazione muscolare che accompagna la lesione e la ricostruzione del LCA possono essere migliorate con l'allenamento di resistenza funzionale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La profonda debolezza del quadricipite è onnipresente dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA) e gli attuali approcci riabilitativi non hanno successo nell'ottimizzare la forza del quadricipite e la funzione del ginocchio anche anni dopo l'intervento.
Ipotizziamo che la forza subottimale e i risultati funzionali dopo l'intervento chirurgico al LCA siano dovuti alla mancanza di elementi di esercizio specifici per l'attività durante l'allenamento della forza.
Questa applicazione cerca di valutare se l'allenamento progressivo di resistenza funzionale durante l'andatura migliorerà in modo significativo la funzione del quadricipite, l'eccitabilità neurale e la meccanica del ginocchio durante l'andatura.
Gli studi proposti non solo getteranno le basi per un nuovo paradigma di allenamento, ma miglioreranno anche la nostra comprensione dei meccanismi che mediano i cambiamenti neuromuscolari e biomeccanici dopo l'allenamento di resistenza funzionale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 14-40 anni
- subito una rottura acuta e completa del LCA
- disponibilità a partecipare ai test e al follow-up come indicato nel protocollo
- Parlando inglese
Criteri di esclusione:
- impossibilità di fornire il consenso informato scritto
- soggetti di sesso femminile in gravidanza o che stanno pianificando una gravidanza
- pregressa lesione del LCA
- precedente intervento chirurgico a uno dei due ginocchia
- frattura ossea che accompagna la lesione del LCA
- pazienti che hanno subito una lussazione del ginocchio;
- pazienti che sono controindicati per la stimolazione magnetica transcranica (ad esempio, impianti metallici nella testa, mal di testa ricorrenti inspiegabili, storia di convulsioni, farmaci epilettogeni, malattia psichiatrica attiva, ecc.).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Allenamento di resistenza funzionale con un tutore
I partecipanti riceveranno un allenamento di resistenza funzionale tramite una ginocchiera mentre camminano su un tapis roulant 2-3 volte a settimana per circa 8 settimane.
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Un tutore verrà legato alla gamba e applicherà resistenza al ginocchio mentre i soggetti camminano su un tapis roulant.
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Sperimentale: Allenamento funzionale di resistenza con fascia elastica
I partecipanti riceveranno un allenamento di resistenza funzionale tramite una fascia elastica attaccata alla caviglia mentre camminano su un tapis roulant 2-3 volte a settimana per circa 8 settimane.
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Una fascia elastica sarà legata alla gamba e applicherà resistenza al ginocchio mentre i soggetti camminano su un tapis roulant.
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Comparatore fittizio: Controllo
I partecipanti lo faranno su un tapis roulant senza una resistenza applicata 2-3 volte a settimana per circa 8 settimane.
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Un tutore sarà legato alla gamba e non applicherà resistenza al ginocchio mentre i soggetti camminano su un tapis roulant.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza muscolare del quadricipite
Lasso di tempo: Le misurazioni pre-test sono state effettuate a circa 9-10 settimane dopo la ricostruzione del LCA e le misurazioni post-test sono state effettuate a circa 18-20 settimane dopo la ricostruzione del LCA.
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La forza isometrica del quadricipite è stata misurata con il ginocchio a 60 gradi utilizzando un dinamometro isocinetico prima dell'intervento e subito dopo l'intervento.
Sono stati calcolati i punteggi di modifica post-test meno pre-test.
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Le misurazioni pre-test sono state effettuate a circa 9-10 settimane dopo la ricostruzione del LCA e le misurazioni post-test sono state effettuate a circa 18-20 settimane dopo la ricostruzione del LCA.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attivazione volontaria del quadricipite
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento o circa 18-20 settimane dopo la ricostruzione del LCA
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L'attivazione volontaria del quadricipite è stata misurata utilizzando la tecnica di sovrapposizione burst e calcolata utilizzando il rapporto di attivazione centrale (CAR). La formula CAR viene calcolata utilizzando la coppia di picco generata immediatamente prima dell'erogazione dello stimolo (o la massima contrazione isometrica volontaria, MVIC) divisa per la coppia di picco generata come risultato dello stimolo elettrico (MVIC più burst sovrapposto) e quindi moltiplicato per 100. L'equazione è: MVIC/(MVIC + burst sovrapposto) × 100. Un CAR di 100 rappresenta l'attivazione volitiva completa del quadricipite. L'attivazione volontaria è stata quantificata immediatamente dopo l'intervento, circa 9-10 settimane dopo che l'int dal basale alla fine dell'intervento sarà valutato e confrontato tra i gruppi. |
Immediatamente dopo l'intervento o circa 18-20 settimane dopo la ricostruzione del LCA
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Simmetria dell'angolo di flessione del ginocchio
Lasso di tempo: I valori pre-intervento sono stati registrati a ~ 9-10 settimane dopo la ricostruzione del LCA e prima dell'inizio dell'intervento. I valori post-intervento sono stati registrati dopo l'intervento di 8 settimane (~ 18-20 settimane dopo la ricostruzione del LCA)
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L'angolo di flessione del ginocchio (misurato in gradi) durante la fase di appoggio è stato raccolto per entrambi gli arti utilizzando il motion capture tridimensionale e registrato mentre i soggetti camminavano in superficie.
Un punteggio di simmetria dell'angolo di flessione del ginocchio è stato calcolato utilizzando la seguente formula: media dell'insieme dell'angolo di flessione del ginocchio dell'arto ACL meno la media dell'insieme dell'angolo di flessione del ginocchio dell'arto non ACL.
La differenza media tra i punteggi di simmetria della flessione del ginocchio pre-intervento e post-intervento (post meno pre) è stata calcolata per ciascun gruppo.
Valori più alti suggeriscono maggiori aumenti della simmetria dell'angolo di flessione del ginocchio dal pre-intervento al post-intervento.
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I valori pre-intervento sono stati registrati a ~ 9-10 settimane dopo la ricostruzione del LCA e prima dell'inizio dell'intervento. I valori post-intervento sono stati registrati dopo l'intervento di 8 settimane (~ 18-20 settimane dopo la ricostruzione del LCA)
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Simmetria del momento del ginocchio
Lasso di tempo: I punteggi pre-intervento sono stati registrati prima dell'inizio dell'intervento e circa 9-10 settimane dopo la ricostruzione del LCA. I punteggi post-intervento sono stati registrati dopo l'intervento di 8 settimane o circa 18-20 settimane dopo la ricostruzione del LCA
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Il momento del ginocchio sul piano sagittale (unità Nm) durante la fase di appoggio è stato raccolto per entrambi gli arti utilizzando il motion capture tridimensionale e registrato mentre i soggetti camminano in superficie.
È stato calcolato un punteggio di simmetria utilizzando la seguente formula: media dell'insieme del momento del ginocchio dell'arto ACL (Nm) - media dell'insieme del momento del ginocchio dell'arto non ACL (Nm).
La differenza media tra i punteggi di simmetria del momento del ginocchio pre-intervento e post-intervento (post meno pre) è stata calcolata per ciascun gruppo.
Valori più alti rappresentano i maggiori aumenti della simmetria del momento del ginocchio dal pre-intervento al post-intervento.
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I punteggi pre-intervento sono stati registrati prima dell'inizio dell'intervento e circa 9-10 settimane dopo la ricostruzione del LCA. I punteggi post-intervento sono stati registrati dopo l'intervento di 8 settimane o circa 18-20 settimane dopo la ricostruzione del LCA
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Riann Palmieri-Smith, PhD, University of Michigan
- Investigatore principale: Chandramouli Krishnan, PhD, University of Michigan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 marzo 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
14 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00133860
- R21HD092614 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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