Тренировка с функциональным сопротивлением для улучшения функции коленного сустава после реконструкции передней крестообразной связки
13 января 2022 г. обновлено: Riann Palmieri-Smith, University of Michigan
Тренировка с функциональным сопротивлением во время ходьбы: новое вмешательство для улучшения функции коленного сустава после реконструкции передней крестообразной связки
Целью данного исследования является изучение того, можно ли улучшить слабость мышц бедра и отсутствие мышечной активации, которые сопровождают травму и реконструкцию передней крестообразной связки, с помощью тренировок с функциональным сопротивлением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Глубокая слабость квадрицепса встречается повсеместно после реконструкции передней крестообразной связки (ПКС), и современные подходы к реабилитации не эффективны в оптимизации силы квадрицепса и функции колена даже спустя годы после операции.
Мы предполагаем, что субоптимальные силовые и функциональные результаты после операции на передней крестообразной связке связаны с отсутствием элементов упражнений, специфичных для конкретных задач, во время силовых тренировок.
Это приложение направлено на оценку того, будет ли прогрессивная тренировка с функциональным сопротивлением во время ходьбы значительно улучшать функцию четырехглавой мышцы, нервную возбудимость и механику колена во время ходьбы.
Предлагаемые исследования не только заложат основу для новой тренировочной парадигмы, но также улучшат наше понимание механизмов, опосредующих нервно-мышечные и биомеханические изменения после тренировки с функциональным сопротивлением.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 40 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 14-40 лет
- перенес острый, полный разрыв передней крестообразной связки
- готовность участвовать в тестировании и последующем наблюдении, как указано в протоколе
- англоязычный
Критерий исключения:
- невозможность дать письменное информированное согласие
- субъекты женского пола, которые беременны или планируют забеременеть
- предыдущая травма передней крестообразной связки
- предыдущая операция на любом колене
- перелом кости, сопровождающий травму передней крестообразной связки
- пациенты, перенесшие вывих коленного сустава;
- пациенты, которым противопоказана транскраниальная магнитная стимуляция (например, металлические имплантаты в голове, необъяснимые повторяющиеся головные боли, судороги в анамнезе, эпилептогенные препараты, активные психические заболевания и т. д.).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка функционального сопротивления с корсетом
Участники будут проходить тренировку с функциональным сопротивлением с помощью коленного бандажа при ходьбе по беговой дорожке 2-3 раза в неделю в течение примерно 8 недель.
|
К ноге прикрепляют скобу, которая оказывает сопротивление на колено, пока испытуемые ходят по беговой дорожке.
|
|
Экспериментальный: Тренировка функционального сопротивления с эластичной лентой
Участники будут проходить тренировку с функциональным сопротивлением с помощью эластичной ленты, прикрепленной к лодыжке, во время ходьбы на беговой дорожке 2-3 раза в неделю в течение примерно 8 недель.
|
Эластичная лента будет привязана к ноге и будет оказывать сопротивление через колено, пока испытуемые ходят по беговой дорожке.
|
|
Фальшивый компаратор: Контроль
Участники будут на беговой дорожке без сопротивления 2-3 раза в неделю в течение примерно 8 недель.
|
Ортез будет привязан к ноге и не будет оказывать сопротивления через колено, пока испытуемые ходят по беговой дорожке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила четырехглавой мышцы
Временное ограничение: Предтестовые измерения проводились примерно через 9-10 недель после реконструкции ПКС, а посттестовые измерения проводились примерно через 18-20 недель после реконструкции ПКС.
|
Изометрическую силу четырехглавой мышцы бедра измеряли с коленом под углом 60 градусов с помощью изокинетического динамометра до вмешательства и сразу после вмешательства.
Были рассчитаны баллы послетестового минус дотестового изменения.
|
Предтестовые измерения проводились примерно через 9-10 недель после реконструкции ПКС, а посттестовые измерения проводились примерно через 18-20 недель после реконструкции ПКС.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Добровольная активация квадрицепсов
Временное ограничение: Сразу после вмешательства или примерно через 18-20 недель после реконструкции передней крестообразной связки.
|
Произвольную активацию квадрицепса измеряли с помощью метода наложения вспышек и рассчитывали с использованием коэффициента центральной активации (CAR). Формула CAR рассчитывается путем деления пикового крутящего момента, генерируемого непосредственно перед подачей стимула (или максимального произвольного изометрического сокращения, MVIC), на пиковый крутящий момент, генерируемый в результате электрического стимула (MVIC плюс наложенный импульс), а затем умножить на 100. Уравнение: MVIC/(MVIC + наложенный пакет) × 100. CAR, равный 100, представляет собой полную произвольную активацию четырехглавой мышцы. Произвольную активацию количественно оценивали сразу после интервенции, примерно через 9-10 недель после начала от исходного уровня до окончания интервенции оценивали и сравнивали между группами. |
Сразу после вмешательства или примерно через 18-20 недель после реконструкции передней крестообразной связки.
|
|
Симметрия угла сгибания колена
Временное ограничение: Значения до вмешательства были зарегистрированы примерно через 9-10 недель после реконструкции ПКС и до начала вмешательства. Значения после вмешательства были зарегистрированы после 8-недельного вмешательства (~ 18-20 недель после реконструкции передней крестообразной связки).
|
Угол сгибания колена (измеряемый в градусах) во время фазы опоры измерялся для обеих конечностей с помощью трехмерного захвата движения и записывался, когда испытуемые шли по земле.
Показатель симметрии угла сгибания колена рассчитывали по следующей формуле: среднее значение по ансамблю угла сгибания колена конечности с ПКС минус среднее по ансамблю угла сгибания колена конечности без ПКС.
Для каждой группы была рассчитана средняя разница между показателями симметрии сгибания колена до вмешательства и после вмешательства (после минус до).
Более высокие значения предполагают большее увеличение симметрии угла сгибания колена от до вмешательства до после вмешательства.
|
Значения до вмешательства были зарегистрированы примерно через 9-10 недель после реконструкции ПКС и до начала вмешательства. Значения после вмешательства были зарегистрированы после 8-недельного вмешательства (~ 18-20 недель после реконструкции передней крестообразной связки).
|
|
Симметрия момента колена
Временное ограничение: Оценки перед вмешательством регистрировались до начала вмешательства и примерно через 9-10 недель после реконструкции ПКС. Оценки после вмешательства регистрировались после 8-недельного вмешательства или примерно через 18-20 недель после реконструкции передней крестообразной связки.
|
Коленный момент в сагиттальной плоскости (единицы Нм) во время фазы опоры был собран для обеих конечностей с использованием трехмерного захвата движения и записан во время ходьбы испытуемых по земле.
Показатель симметрии рассчитывали по следующей формуле: среднее по ансамблю коленного момента конечности с ПКС (Нм) - среднее по ансамблю коленного момента конечности без ПКС (Нм).
Для каждой группы была рассчитана средняя разница между показателями симметрии коленного момента до вмешательства и после вмешательства (после минус до).
Более высокие значения представляют большее увеличение симметрии момента колена от до вмешательства до после вмешательства.
|
Оценки перед вмешательством регистрировались до начала вмешательства и примерно через 9-10 недель после реконструкции ПКС. Оценки после вмешательства регистрировались после 8-недельного вмешательства или примерно через 18-20 недель после реконструкции передней крестообразной связки.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Riann Palmieri-Smith, PhD, University of Michigan
- Главный следователь: Chandramouli Krishnan, PhD, University of Michigan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 марта 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00133860
- R21HD092614 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .