Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Funktionell motståndsträning för att förbättra knäfunktionen efter ACL-rekonstruktion

13 januari 2022 uppdaterad av: Riann Palmieri-Smith, University of Michigan

Funktionell motståndsträning under gång: En ny intervention för att förbättra knä-knäfunktion efter ACL-rekonstruktion

Syftet med denna studie är att undersöka om lårmuskelsvaghet och avsaknad av muskelaktivering som följer med ACL-skada och rekonstruktion kan förbättras med funktionell motståndsträning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En djupgående svaghet i quadriceps är allestädes närvarande efter återuppbyggnad av främre korsbandet (ACL), och nuvarande rehabiliteringsmetoder är inte framgångsrika för att optimera quadriceps styrka och knäfunktion även år efter operationen. Vi antar att suboptimal styrka och funktionella resultat efter ACL-operation beror på bristen på uppgiftsspecifika träningselement under styrketräning. Denna applikation försöker bedöma om progressiv funktionell motståndsträning under gång avsevärt kommer att förbättra quadriceps-funktionen, neural excitabilitet och knämekanik under gång. De föreslagna studierna kommer inte bara att lägga grunden för ett nytt träningsparadigm, utan kommer också att förbättra vår förståelse för de mekanismer som medierar neuromuskulära och biomekaniska förändringar efter funktionell motståndsträning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 40 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • i åldern 14-40 år
  • drabbades av en akut, fullständig korsbandsruptur
  • vilja att delta i testning och uppföljning enligt protokollet
  • Engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • oförmåga att ge skriftligt informerat samtycke
  • kvinnliga försökspersoner som är gravida eller planerar att bli gravida
  • tidigare korsbandsskada
  • tidigare operation i något knä
  • benfraktur som åtföljer ACL-skada
  • patienter som upplevde en knäluxation;
  • patienter som är kontraindicerade för transkraniell magnetisk stimulering (t.ex. metallimplantat i huvudet, oförklarlig återkommande huvudvärk, anamnes på anfall, epileptogena läkemedel, aktiv psykiatrisk sjukdom, etc.).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Funktionell motståndsträning med hängslen
Deltagarna kommer att få funktionell motståndsträning via ett knästöd medan de går på löpband 2-3 gånger i veckan i cirka 8 veckor.
Övrig: Funktionell motståndsträning med hängslen
En stag fästs vid benet och ger motstånd över knät medan försökspersonerna går på ett löpband.
Experimentell: Funktionell motståndsträning med resårband
Deltagarna kommer att få funktionell motståndsträning via ett elastiskt band fäst vid fotleden medan de går på ett löpband 2-3 gånger i veckan i cirka 8 veckor.
Övrig: Funktionell motståndsträning med resårband
Ett elastiskt band fästs vid benet och ger motstånd över knäet medan försökspersonerna går på ett löpband.
Sham Comparator: Kontrollera
Deltagarna kommer att vara på ett löpband utan applicerat motstånd 2-3 gånger i veckan i cirka 8 veckor.
Övrig: Kontrollera
En stag kommer att fästas på benet och kommer inte att anbringa motstånd över knät medan försökspersoner går på ett löpband.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Quadriceps muskelstyrka
Tidsram: Mätningar före testet togs vid ~9-10 veckor efter ACL-rekonstruktion och Post-test-mätningar togs vid ~18-20 veckor efter ACL-rekonstruktion.
Isometrisk quadricepsstyrka mättes med knäet vid 60 grader med en isokinetisk dynamometer före interventionen och omedelbart efter interventionen. Post-test minus pre-test förändring poäng beräknades.
Mätningar före testet togs vid ~9-10 veckor efter ACL-rekonstruktion och Post-test-mätningar togs vid ~18-20 veckor efter ACL-rekonstruktion.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Quadriceps frivillig aktivering
Tidsram: Omedelbart efter interventionen eller cirka 18-20 veckor efter ACL-rekonstruktion

Quadriceps frivillig aktivering mättes med användning av burst superimposition-tekniken och beräknades med hjälp av det centrala aktiveringsförhållandet (CAR). CAR-formeln beräknas genom att det maximala vridmomentet som genereras omedelbart före avgivandet av stimulansen (eller den maximala frivilliga isometriska kontraktionen, MVIC) divideras med det maximala vridmomentet som genereras som ett resultat av den elektriska stimulansen (MVIC plus överlagrad skur) och sedan multiplicerat med 100. Ekvationen är: MVIC/(MVIC + överlagrad skur) × 100. En CAR på 100 representerar fullständig frivillig quadriceps-aktivering.

Frivillig aktivering kvantifierades omedelbart efter intervenienten, cirka 9-10 veckor efter att int från baslinjen till slutet av interventionen kommer att bedömas och jämföras mellan grupper.
Omedelbart efter interventionen eller cirka 18-20 veckor efter ACL-rekonstruktion
Knäflexionsvinkelsymmetri
Tidsram: Pre-interventionsvärden registrerades vid ~9-10 veckor efter ACL-rekonstruktion och före starten av interventionen. Post-interventionsvärden registrerades efter 8-veckors intervention (~18-20 veckor efter ACL-rekonstruktion)
Knäböjningsvinkeln (mätt i grader) under ställningsfasen samlades in för båda extremiteterna med hjälp av tredimensionell rörelsefångning och registrerades medan försökspersonerna gick över jorden. En symmetripoäng för knäflexionsvinkel beräknades med hjälp av följande formel: ensemblemedelvärde för knäflexionsvinkel för ACL-benet minus ensemblemedelvärdet av knäflexionsvinkeln för den icke-ACL-ben. Den genomsnittliga skillnaden mellan pre-intervention och post-intervention (post minus pre) knäflexionssymmetripoäng beräknades för varje grupp. Högre värden tyder på större ökningar i knäböjningsvinkelsymmetri från pre-intervention till post-intervention.
Pre-interventionsvärden registrerades vid ~9-10 veckor efter ACL-rekonstruktion och före starten av interventionen. Post-interventionsvärden registrerades efter 8-veckors intervention (~18-20 veckor efter ACL-rekonstruktion)
Knä Momentsymmetri
Tidsram: Pre-intervention poäng registrerades före starten av interventionen och cirka 9-10 veckor efter ACL-rekonstruktion. Poäng efter intervention registrerades efter 8 veckors intervention eller cirka 18-20 veckor efter ACL-rekonstruktion
Knämomentet i det sagittala planet (enheter Nm) under ställningsfasen samlades in för båda extremiteterna med hjälp av tredimensionell rörelsefångning och registrerades medan försökspersonerna gick över jorden. En symmetripoäng beräknades med hjälp av följande formel: ensemblemedelvärde av knämomentet för ACL-lemmet (Nm) - ensemblemedelvärde av knämomentet för den icke-ACL-lemmet (Nm). Den genomsnittliga skillnaden mellan pre-intervention och post-intervention knämoment symmetripoäng (post minus pre) beräknades för varje grupp. Högre värden representerar de större ökningarna i knämomentsymmetri från pre-intervention till post-intervention.
Pre-intervention poäng registrerades före starten av interventionen och cirka 9-10 veckor efter ACL-rekonstruktion. Poäng efter intervention registrerades efter 8 veckors intervention eller cirka 18-20 veckor efter ACL-rekonstruktion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Samarbetspartners

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)

Utredare

  • Huvudutredare: Riann Palmieri-Smith, PhD, University of Michigan
  • Huvudutredare: Chandramouli Krishnan, PhD, University of Michigan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2017

Första postat (Faktisk)

14 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HUM00133860
  • R21HD092614 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Funktionell motståndsträning med hängslen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera