Entrenamiento de resistencia funcional para mejorar la función de la rodilla después de la reconstrucción del LCA
13 de enero de 2022 actualizado por: Riann Palmieri-Smith, University of Michigan
Entrenamiento de resistencia funcional durante la marcha: una intervención novedosa para mejorar la función de la rodilla después de la reconstrucción del LCA
El propósito de este estudio es examinar si la debilidad muscular del muslo y la falta de activación muscular que acompaña a la lesión y reconstrucción del LCA se pueden mejorar con el entrenamiento de resistencia funcional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La debilidad profunda del cuádriceps es omnipresente después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior (LCA), y los enfoques de rehabilitación actuales no tienen éxito en optimizar la fuerza del cuádriceps y la función de la rodilla incluso años después de la cirugía.
Nuestra hipótesis es que los resultados funcionales y de fuerza subóptimos después de la cirugía del LCA se deben a la falta de elementos de ejercicio específicos de la tarea durante el entrenamiento de fuerza.
Esta aplicación busca evaluar si el entrenamiento de resistencia funcional progresiva durante la marcha mejorará significativamente la función del cuádriceps, la excitabilidad neural y la mecánica de la rodilla durante la marcha.
Los estudios propuestos no solo sentarán las bases para un nuevo paradigma de entrenamiento, sino que también mejorarán nuestra comprensión de los mecanismos que median los cambios neuromusculares y biomecánicos después del entrenamiento de resistencia funcional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 40 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 14 a 40 años
- sufrió una ruptura aguda y completa del LCA
- voluntad de participar en las pruebas y el seguimiento como se describe en el protocolo
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- incapacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
- sujetos femeninos que están embarazadas o planean quedar embarazadas
- lesión previa del LCA
- cirugía previa en cualquiera de las rodillas
- fractura ósea que acompaña a la lesión del LCA
- pacientes que experimentaron una dislocación de rodilla;
- pacientes que están contraindicados para la estimulación magnética transcraneal (p. ej., implantes metálicos en la cabeza, dolores de cabeza recurrentes inexplicables, antecedentes de convulsiones, fármacos epileptógenos, enfermedad psiquiátrica activa, etc.).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de resistencia funcional con aparato ortopédico
Los participantes recibirán entrenamiento de resistencia funcional a través de una rodillera mientras caminan en una cinta rodante 2-3 veces por semana durante aproximadamente 8 semanas.
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Se sujetará un aparato ortopédico a la pierna y se aplicará resistencia en la rodilla mientras los sujetos caminan en una cinta rodante.
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Experimental: Entrenamiento de Resistencia Funcional con Banda Elástica
Los participantes recibirán entrenamiento de resistencia funcional a través de una banda elástica unida al tobillo mientras caminan en una caminadora 2 o 3 veces por semana durante unas 8 semanas.
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Se sujetará una banda elástica a la pierna y se aplicará resistencia en la rodilla mientras los sujetos caminan en una cinta rodante.
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Comparador falso: Control
Los participantes estarán en una caminadora sin resistencia aplicada 2-3 veces a la semana durante aproximadamente 8 semanas.
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Se sujetará un aparato ortopédico a la pierna y no aplicará resistencia en la rodilla mientras los sujetos caminan en una cinta rodante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza del músculo cuádriceps
Periodo de tiempo: Las mediciones previas a la prueba se tomaron ~9-10 semanas después de la reconstrucción del LCA y las mediciones posteriores a la prueba se tomaron ~18-20 semanas después de la reconstrucción del LCA.
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La fuerza isométrica del cuádriceps se midió con la rodilla a 60 grados utilizando un dinamómetro isocinético antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención.
Se calcularon las puntuaciones de cambio de post-test menos pre-test.
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Las mediciones previas a la prueba se tomaron ~9-10 semanas después de la reconstrucción del LCA y las mediciones posteriores a la prueba se tomaron ~18-20 semanas después de la reconstrucción del LCA.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Activación Voluntaria de Cuádriceps
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención o aproximadamente 18-20 semanas después de la reconstrucción del LCA
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La activación voluntaria del cuádriceps se midió mediante la técnica de superposición de ráfagas y se calculó mediante el índice de activación central (CAR). La fórmula CAR se calcula dividiendo el par máximo generado inmediatamente antes de la entrega del estímulo (o la contracción isométrica voluntaria máxima, MVIC) por el par máximo generado como resultado del estímulo eléctrico (MVIC más ráfaga superpuesta) y luego multiplicado por 100. La ecuación es: MVIC/(MVIC + ráfaga superpuesta) × 100. Un CAR de 100 representa la activación volitiva completa del cuádriceps. La activación voluntaria se cuantificó inmediatamente después de la intervención y se evaluará y comparará entre grupos aproximadamente 9-10 semanas después de la int desde el inicio hasta el final de la intervención. |
Inmediatamente después de la intervención o aproximadamente 18-20 semanas después de la reconstrucción del LCA
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Simetría del ángulo de flexión de la rodilla
Periodo de tiempo: Los valores previos a la intervención se registraron ~9-10 semanas después de la reconstrucción del LCA y antes del inicio de la intervención. Los valores posteriores a la intervención se registraron después de la intervención de 8 semanas (~18-20 semanas después de la reconstrucción del LCA)
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El ángulo de flexión de la rodilla (medido en grados) durante la fase de apoyo se recopiló para ambas extremidades mediante captura de movimiento tridimensional y se registró mientras los sujetos caminaban sobre el suelo.
Se calculó una puntuación de simetría del ángulo de flexión de la rodilla utilizando la siguiente fórmula: promedio del conjunto del ángulo de flexión de la rodilla de la extremidad del LCA menos el promedio del conjunto del ángulo de flexión de la rodilla de la extremidad que no es del LCA.
Se calculó la diferencia media entre las puntuaciones de simetría de flexión de rodilla antes y después de la intervención (post menos antes) para cada grupo.
Los valores más altos sugieren mayores aumentos en la simetría del ángulo de flexión de la rodilla desde la preintervención hasta la postintervención.
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Los valores previos a la intervención se registraron ~9-10 semanas después de la reconstrucción del LCA y antes del inicio de la intervención. Los valores posteriores a la intervención se registraron después de la intervención de 8 semanas (~18-20 semanas después de la reconstrucción del LCA)
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Simetría del momento de la rodilla
Periodo de tiempo: Las puntuaciones previas a la intervención se registraron antes del inicio de la intervención y aproximadamente 9-10 semanas después de la reconstrucción del LCA. Las puntuaciones posteriores a la intervención se registraron después de la intervención de 8 semanas o aproximadamente 18 a 20 semanas después de la reconstrucción del LCA
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El momento de la rodilla en el plano sagital (unidades Nm) durante la fase de apoyo se reunió para ambas extremidades mediante captura de movimiento tridimensional y se registró mientras los sujetos caminaban sobre el suelo.
Se calculó una puntuación de simetría usando la siguiente fórmula: promedio del conjunto del momento de la rodilla de la extremidad del LCA (Nm) - promedio del conjunto del momento de la rodilla de la extremidad que no es del LCA (Nm).
Se calculó la diferencia media entre las puntuaciones de simetría del momento de la rodilla antes y después de la intervención (post menos pre) para cada grupo.
Los valores más altos representan los mayores aumentos en la simetría del momento de la rodilla desde antes de la intervención hasta después de la intervención.
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Las puntuaciones previas a la intervención se registraron antes del inicio de la intervención y aproximadamente 9-10 semanas después de la reconstrucción del LCA. Las puntuaciones posteriores a la intervención se registraron después de la intervención de 8 semanas o aproximadamente 18 a 20 semanas después de la reconstrucción del LCA
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Riann Palmieri-Smith, PhD, University of Michigan
- Investigador principal: Chandramouli Krishnan, PhD, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
14 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00133860
- R21HD092614 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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