Funkcjonalny trening oporowy w celu poprawy funkcji kolana po rekonstrukcji ACL
13 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Riann Palmieri-Smith, University of Michigan
Funkcjonalny trening oporowy podczas chodu: nowatorska interwencja mająca na celu poprawę funkcji kolana po rekonstrukcji ACL
Celem tego badania jest zbadanie, czy osłabienie mięśni ud i brak aktywacji mięśni, który towarzyszy uszkodzeniu i rekonstrukcji ACL, można poprawić za pomocą funkcjonalnego treningu oporowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głębokie osłabienie mięśnia czworogłowego uda jest wszechobecne po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL), a obecne metody rehabilitacji nie są skuteczne w optymalizacji siły mięśnia czworogłowego i funkcji kolana nawet wiele lat po operacji.
Stawiamy hipotezę, że suboptymalna siła i wyniki funkcjonalne po operacji ACL wynikają z braku elementów ćwiczeń specyficznych dla zadania podczas treningu siłowego.
Ta aplikacja ma na celu ocenę, czy progresywny trening oporu funkcjonalnego podczas chodu znacząco poprawi funkcję mięśnia czworogłowego, pobudliwość nerwową i mechanikę kolana podczas chodu.
Proponowane badania nie tylko położą podwaliny pod nowy paradygmat treningu, ale także poprawią nasze zrozumienie mechanizmów pośredniczących w zmianach nerwowo-mięśniowych i biomechanicznych po funkcjonalnym treningu oporowym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 14-40 lat
- doznał ostrego, całkowitego zerwania ACL
- gotowość do udziału w testach i obserwacji zgodnie z protokołem
- Mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- niemożność wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- kobiet w ciąży lub planujących zajście w ciążę
- poprzedni uraz ACL
- poprzednia operacja obu kolan
- złamanie kości towarzyszące urazowi ACL
- pacjenci, którzy doświadczyli zwichnięcia kolana;
- pacjenci z przeciwwskazaniami do przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (np. metalowe implanty w głowie, niewyjaśnione nawracające bóle głowy, drgawki w wywiadzie, leki epileptogenne, czynna choroba psychiczna itp.).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Funkcjonalny trening oporowy z ortezą
Uczestnicy otrzymają funkcjonalny trening oporowy za pomocą ortezy kolana podczas chodzenia na bieżni 2-3 razy w tygodniu przez około 8 tygodni.
|
Orteza zostanie przymocowana do nogi i będzie wywierać opór na kolano, podczas gdy badani będą chodzić po bieżni.
|
|
Eksperymentalny: Funkcjonalny trening oporowy z gumką
Uczestnicy otrzymają funkcjonalny trening oporowy za pomocą elastycznej opaski przymocowanej do kostki podczas chodzenia na bieżni 2-3 razy w tygodniu przez około 8 tygodni.
|
Elastyczna opaska zostanie przymocowana do nogi i będzie wywierać opór na kolano, podczas gdy badani będą chodzić po bieżni.
|
|
Pozorny komparator: Kontrola
Uczestnicy będą ćwiczyć na bieżni bez stosowanego oporu 2-3 razy w tygodniu przez około 8 tygodni.
|
Orteza zostanie przymocowana do nogi i nie będzie wywierać oporu na kolano podczas chodzenia po bieżni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Pomiary przed testem wykonano ~9-10 tygodni po rekonstrukcji ACL, a pomiary po teście ~18-20 tygodni po rekonstrukcji ACL.
|
Siłę izometryczną mięśnia czworogłowego mierzono przy kolanie ustawionym pod kątem 60 stopni za pomocą dynamometru izokinetycznego przed interwencją i bezpośrednio po interwencji.
Obliczono wyniki zmian po teście minus wyniki przed testem.
|
Pomiary przed testem wykonano ~9-10 tygodni po rekonstrukcji ACL, a pomiary po teście ~18-20 tygodni po rekonstrukcji ACL.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dobrowolna aktywacja mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu lub około 18-20 tygodni po rekonstrukcji ACL
|
Dowolną aktywację mięśnia czworogłowego uda mierzono za pomocą techniki nakładania serii i obliczano za pomocą centralnego współczynnika aktywacji (CAR). Formuła CAR jest obliczana na podstawie szczytowego momentu obrotowego generowanego bezpośrednio przed dostarczeniem bodźca (lub maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego, MVIC) podzielonego przez szczytowy moment obrotowy generowany w wyniku bodźca elektrycznego (MVIC plus nałożony impuls), a następnie pomnożone przez 100. Równanie to: MVIC/(MVIC + nałożony impuls) × 100. CAR równy 100 oznacza pełną aktywację wolicjonalną mięśnia czworogłowego. Dobrowolną aktywację oceniano ilościowo bezpośrednio po interwencji, około 9-10 tygodni po tym, jak okres od linii podstawowej do końca interwencji zostanie oceniony i porównany między grupami. |
Bezpośrednio po zabiegu lub około 18-20 tygodni po rekonstrukcji ACL
|
|
Symetria kąta zgięcia kolana
Ramy czasowe: Wartości przed interwencją rejestrowano ~9-10 tygodni po rekonstrukcji ACL i przed rozpoczęciem interwencji. Wartości po interwencji odnotowano po 8-tygodniowej interwencji (~18-20 tygodni po rekonstrukcji ACL)
|
Kąt zgięcia kolana (mierzony w stopniach) podczas fazy podporu został zebrany dla obu kończyn za pomocą trójwymiarowego przechwytywania ruchu i zarejestrowany, gdy badani szli nad ziemią.
Wynik symetrii kąta zgięcia kolana obliczono przy użyciu następującego wzoru: średnia zespołowa kąta zgięcia kolana kończyny ACL minus średnia zespołowa kąta zgięcia kolana kończyny bez ACL.
Dla każdej grupy obliczono średnią różnicę między wynikami symetrii zgięcia kolana przed i po interwencji (po minus przed).
Wyższe wartości sugerują większy wzrost symetrii kąta zgięcia kolana od stanu przed interwencją do okresu po interwencji.
|
Wartości przed interwencją rejestrowano ~9-10 tygodni po rekonstrukcji ACL i przed rozpoczęciem interwencji. Wartości po interwencji odnotowano po 8-tygodniowej interwencji (~18-20 tygodni po rekonstrukcji ACL)
|
|
Symetria momentu kolana
Ramy czasowe: Wyniki przed interwencją rejestrowano przed rozpoczęciem interwencji i około 9-10 tygodni po rekonstrukcji ACL. Wyniki po interwencji rejestrowano po 8-tygodniowej interwencji lub około 18-20 tygodni po rekonstrukcji ACL
|
Moment kolana w płaszczyźnie strzałkowej (jednostki Nm) podczas fazy podporu został zebrany dla obu kończyn za pomocą trójwymiarowego przechwytywania ruchu i zarejestrowany, gdy badani chodzą nad ziemią.
Wynik symetrii obliczono przy użyciu następującego wzoru: średnia zespołowa momentu kolana kończyny ACL (Nm) - średnia zespołowa momentu kolana kończyny bez ACL (Nm).
Dla każdej grupy obliczono średnią różnicę między wynikami symetrii momentu kolana przed i po interwencji (post minus pre).
Wyższe wartości oznaczają większy wzrost symetrii momentu kolanowego od stanu przed interwencją do stanu po interwencji.
|
Wyniki przed interwencją rejestrowano przed rozpoczęciem interwencji i około 9-10 tygodni po rekonstrukcji ACL. Wyniki po interwencji rejestrowano po 8-tygodniowej interwencji lub około 18-20 tygodni po rekonstrukcji ACL
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Riann Palmieri-Smith, PhD, University of Michigan
- Główny śledczy: Chandramouli Krishnan, PhD, University of Michigan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00133860
- R21HD092614 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Funkcjonalny trening oporowy z ortezą
-
Riphah International UniversityZakończony
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone