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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03282565
Entraînement en résistance fonctionnelle pour améliorer la fonction du genou après la reconstruction du LCA
Entraînement en résistance fonctionnelle pendant la marche : une nouvelle intervention pour améliorer la fonction du genou après la reconstruction du LCA
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 14-40 ans
- a subi une rupture aiguë et complète du LCA
- volonté de participer aux tests et au suivi comme indiqué dans le protocole
- anglophone
Critère d'exclusion:
- incapacité à fournir un consentement éclairé écrit
- sujets féminins qui sont enceintes ou envisagent de devenir enceintes
- blessure antérieure au LCA
- chirurgie précédente à l'un ou l'autre genou
- fracture osseuse accompagnant une lésion du LCA
- les patients qui ont subi une luxation du genou ;
- patients contre-indiqués pour la stimulation magnétique transcrânienne (par exemple, implants métalliques dans la tête, maux de tête récurrents inexpliqués, antécédents de convulsions, médicaments épileptogènes, maladie psychiatrique active, etc.).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement en résistance fonctionnelle avec une attelle
Les participants recevront un entraînement de résistance fonctionnelle via une genouillère tout en marchant sur un tapis roulant 2 à 3 fois par semaine pendant environ 8 semaines.
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Une attelle sera attachée à la jambe et appliquera une résistance sur le genou pendant que les sujets marchent sur un tapis roulant.
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Expérimental: Entraînement de résistance fonctionnelle avec bande élastique
Les participants recevront un entraînement de résistance fonctionnelle via une bande élastique attachée à la cheville tout en marchant sur un tapis roulant 2 à 3 fois par semaine pendant environ 8 semaines.
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Une bande élastique sera attachée à la jambe et appliquera une résistance sur le genou pendant que les sujets marchent sur un tapis roulant.
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Comparateur factice: Contrôle
Les participants seront sur un tapis roulant sans résistance appliquée 2 à 3 fois par semaine pendant environ 8 semaines.
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Une attelle sera attachée à la jambe et n'appliquera pas de résistance sur le genou pendant que les sujets marchent sur un tapis roulant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire des quadriceps
Délai: Les mesures pré-test ont été prises à ~ 9-10 semaines après la reconstruction du LCA et les mesures post-test ont été prises à ~ 18-20 semaines après la reconstruction du LCA.
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La force isométrique du quadriceps a été mesurée avec le genou à 60 degrés à l'aide d'un dynamomètre isocinétique avant l'intervention et immédiatement après l'intervention.
Les scores de changement post-test moins pré-test ont été calculés.
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Les mesures pré-test ont été prises à ~ 9-10 semaines après la reconstruction du LCA et les mesures post-test ont été prises à ~ 18-20 semaines après la reconstruction du LCA.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activation volontaire des quadriceps
Délai: Immédiatement après l'intervention ou environ 18 à 20 semaines après la reconstruction du LCA
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L'activation volontaire du quadriceps a été mesurée à l'aide de la technique de superposition en rafale et calculée à l'aide du rapport d'activation central (CAR). La formule CAR est calculée en utilisant le couple maximal généré immédiatement avant la délivrance du stimulus (ou la contraction isométrique volontaire maximale, MVIC) divisé par le couple maximal généré à la suite du stimulus électrique (MVIC plus rafale superposée), puis multiplié par 100. L'équation est : MVIC/(MVIC + salve superposée) × 100. Un CAR de 100 représente une activation volontaire complète du quadriceps. L'activation volontaire a été quantifiée immédiatement après l'intervention, environ 9 à 10 semaines après l'évaluation et la comparaison entre les groupes. |
Immédiatement après l'intervention ou environ 18 à 20 semaines après la reconstruction du LCA
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Symétrie de l'angle de flexion du genou
Délai: Les valeurs pré-intervention ont été enregistrées à environ 9-10 semaines après la reconstruction du LCA et avant le début de l'intervention. Les valeurs post-intervention ont été enregistrées après l'intervention de 8 semaines (~ 18-20 semaines après la reconstruction du LCA)
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L'angle de flexion du genou (mesuré en degrés) pendant la phase d'appui a été recueilli pour les deux membres à l'aide de la capture de mouvement en trois dimensions et enregistré pendant que les sujets marchaient au-dessus du sol.
Un score de symétrie de l'angle de flexion du genou a été calculé à l'aide de la formule suivante : moyenne d'ensemble de l'angle de flexion du genou du membre ACL moins la moyenne d'ensemble de l'angle de flexion du genou du membre non-LCA.
La différence moyenne entre les scores de symétrie de flexion du genou pré-intervention et post-intervention (post moins pré) a été calculée pour chaque groupe.
Des valeurs plus élevées suggèrent des augmentations plus importantes de la symétrie de l'angle de flexion du genou entre la pré-intervention et la post-intervention.
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Les valeurs pré-intervention ont été enregistrées à environ 9-10 semaines après la reconstruction du LCA et avant le début de l'intervention. Les valeurs post-intervention ont été enregistrées après l'intervention de 8 semaines (~ 18-20 semaines après la reconstruction du LCA)
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Symétrie du moment du genou
Délai: Les scores pré-intervention ont été enregistrés avant le début de l'intervention et environ 9 à 10 semaines après la reconstruction du LCA. Les scores post-intervention ont été enregistrés après l'intervention de 8 semaines ou environ 18 à 20 semaines après la reconstruction du LCA
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Le moment du genou dans le plan sagittal (unités Nm) pendant la phase d'appui a été recueilli pour les deux membres à l'aide d'une capture de mouvement tridimensionnelle et enregistré pendant que les sujets marchent au-dessus du sol.
Un score de symétrie a été calculé à l'aide de la formule suivante : moyenne d'ensemble du moment du genou du membre du LCA (Nm) - moyenne d'ensemble du moment du genou du membre non-LCA (Nm).
La différence moyenne entre les scores de symétrie des moments du genou avant et après l'intervention (après moins avant) a été calculée pour chaque groupe.
Les valeurs les plus élevées représentent les augmentations les plus importantes de la symétrie du moment du genou entre la pré-intervention et la post-intervention.
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Les scores pré-intervention ont été enregistrés avant le début de l'intervention et environ 9 à 10 semaines après la reconstruction du LCA. Les scores post-intervention ont été enregistrés après l'intervention de 8 semaines ou environ 18 à 20 semaines après la reconstruction du LCA
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Riann Palmieri-Smith, PhD, University of Michigan
- Chercheur principal: Chandramouli Krishnan, PhD, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00133860
- R21HD092614 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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