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人道的実践を強化するための教育的介入が看護師の職業生活の質に及ぼす影響 (ExpCare)

2021年2月2日 更新者:Philippe Delmas、Institut et Haute Ecole de la Santé la Source

スイスの血液透析看護師の間でヒューマニスティックな実践を強化するための教育的介入が、看護師の仕事の質と患者の生活の質に及ぼす影響:混合方法クラスターランダム化比較試験

血液透析 (HD) 患者は、かなりの健康上のニーズを持つ脆弱な人口を構成します。 彼らは多くの場合、慢性疾患を併発している高齢者です。 彼らが受ける実質的な技術的ケアにもかかわらず、これらの患者は、この集団が受けるケアの極めて重要な要素である看護師との人間関係の質が治療になる可能性があることを示しています. この人間関係の特徴は、すべての看護師が遵守すべきヒューマニスティック プラクティス(ケアリング プラクティス)の基礎となります。 しかし、一部の著者によると、そのような慣行は時間の経過とともに薄れていく傾向があります。 2012 年には、パイロット研究により、ワトソンのヒューマン ケアリング理論に基づく教育的介入をテストすることが許可されました。その目的は、看護師の人道的実践を最適化することでした。 最初にケベックで開発され、専門家委員会によってスイスで適応された介入は、9 人の HD 看護師のグループ (スイス、ヴォー州) に提供され、評価されました。 予備的な結果 (質的および量的) は、介入が非常に実現可能で受け入れられることを示しました。 さらに、予備的な結果に関しては、参加した看護師は、介入後の HD 患者に対する思いやりのある態度/行動を強化しているように見えました。 患者のアンケートの定量的分析は、HD 患者が看護師の思いやりのある態度/行動の重要な変化を認識し、時間の経過とともに生活の質 (QoL) のレベルを維持したことを示しました。これは、この集団にとって明確な向上です。 これらの肯定的な結果に照らして、看護師と患者の両方に対する介入の効果をより正確に調べるために、この一連の調査を進めることが重要です。 この目的のために、研究者は、フランスのスイスの HD ユニットで働く看護師の間でヒューマニスティックな実践を強化するための教育的介入が、看護師と患者の関係の認識された質に及ぼす影響を評価するために、混合法クラスター無作為化比較試験 (RCT) を実施することを提案しています。 (NPR)、看護師のチーム結束、看護師の生活の質 (QoWL)、および HD 患者の QoL。 研究の過程で得られた知識は、HD 患者の QoL の重要な要因である看護師の人道的実践の強化に貢献します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

241

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Genève、スイス
        • Hôpitaux universitaires de Genève (HUG)
    • Jura
      • Delémont、Jura、スイス
        • Hopital du Jura
    • Vallais
      • Martigny、Vallais、スイス
        • Hôpital du Valais - Martigny
      • Monthey、Vallais、スイス
        • Hôpital Riviera-Chablais (HRC)
      • Sierre、Vallais、スイス
        • Hôpital du Valais - Sierre
      • Sion、Vallais、スイス
        • Hôpital du Valais - Sion
    • Vaud
      • Lausanne、Vaud、スイス
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (Chuv)
      • Morges、Vaud、スイス
        • Hôpital de Morges - Ensemble Hospitalier de la Côte
      • Payerne、Vaud、スイス
        • Hôpital Intercantonal de la Broye (HIB)
      • Yverdon-les-Bains、Vaud、スイス
        • Etablissements hospitaliers du Nord Vaudois (eHnv)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 看護師:

    1. 部門で少なくとも6か月の実務経験がある。
    2. 研究に参加することに同意します。 また、今後3ヶ月以内にHDユニットを離れる予定の看護師は除外されます
  • 忍耐

    1. 18 歳以上で、6 か月以上積極的な治療を受けている。
    2. フランス語を理解し、読む。
    3. インフォームドコンセントを提供できる。

除外基準:

  • 看護師:

    1.プロジェクト開始から3ヶ月以内にHDユニットを退去する意向

  • 忍耐

    1. 認知症と診断されている
    2. 新しい HD 患者であること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:教育介入
ワトソンの 10 の Carative Factors を動員するためのさまざまな教育活動

4 つの教育セッション:

  • ケアリング実践の基本概念の習得(Ⅰ)
  • ケア実践の基本概念の習得(Ⅱ)
  • 意味を求めて:ヒューマニスティックな実践を通じて人々の希望に影響を与える
  • 俳優との仲介シミュレーション演習で、さまざまな思いやりのある態度と行動を実行する
介入なし:コントロール
異なる時間の測定中に介入はありません。 教育的介入は、最後の措置の後に行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
看護師と患者の関係 (NPR)
時間枠:30ヶ月
NPR はフランス語版 (EIIP-70) の Caring Nurse-Patient Interaction Scale (CNPI-70) で測定されます。 このツールは、ワトソンの 10 の CF のそれぞれをキャプチャする 10 のディメンションにわたる 70 の項目で構成されています。 これにより、看護師は、思いやりのある態度/行動の頻度を自己評価できます。 具体的には、EIIP-70 は次の側面をカバーしています: ヒューマニズム (6 項目)、希望 (7 項目)、感受性 (6 項目)、関係 (7 項目)、感情 (6 項目)、問題解決 (6 項目)、教育(11項目)、援助(10項目)、存在要因(6項目)。 回答者は、1 (ほとんどない) から 5 (ほとんど常に) までの 5 つの回答から選択する必要があります。 このツールは 377 人の看護学生で検証され、優れた心理測定特性を示しています (10 のサブディメンションの Cronbach のアルファは .73 から .91 の範囲です)。
30ヶ月
看護師チームの結束
時間枠:30ヶ月
チームの結束は、グループ環境アンケート (GEQ) で測定されます。GEQ はその後、作業チームに適応されました。 オリジナルと同様に、フランス語版には 18 項目が含まれており、チーム結束の 4 つの側面、すなわち、グループに対する回答者の社会関連の魅力 (5 項目、うち 1 つは逆スコア)、グループに対する回答者のタスク関連の魅力 ( 4 項目、うち 2 項目は逆スコア)、回答者が認識した社会関連のグループ統合 (4 項目、うち 2 項目は逆スコア)、および回答者が認識したタスク関連のグループ統合 (5 項目、うち 1 項目は逆スコア)リバーススコア)。 回答尺度の範囲は 1 (強く同意しない) から 5 (強く同意する) までです。 アンケートは、別の医療機関の看護師のサンプルでテストされました。 大きな理解困難は生じなかった。 異なる次元の Cronbach のアルファは 0.71 から 0.81 です。
30ヶ月
看護師の生活の質 (QoWL) - 看護師
時間枠:30ヶ月
労働生活の質 (QoWL) は、Elizur と Shye (70) によって開発され、フランス語に翻訳され、検証されたスケールで測定されます。 この尺度は、QoWL のさまざまな側面を探る 16 の項目で構成されています。心理学的 (項目 1 ~ 4)、身体的 (項目 5 ~ 8)、社会的 (項目 9 ~ 12)、文化的 (項目 13 ~ 16) です。 回答者は、「非常に多い」から「非常に少ない」までのリッカート尺度で 6 つの回答から選択する必要があります。
30ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液透析患者の生活の質(QoL)
時間枠:30ヶ月
HD 患者の生活の質 (QoL) は、フランス語版の WHOQOL-BREF で調査されます。 この尺度は、認知された QoL と、健康問題が QoL に及ぼす影響を調査するための一般的な手段です。 体の健康(7 項目)、心の健康(6 項目)、社会的関係(3 項目)、環境(8 項目)の 4 つの側面を探る 26 の項目で構成されています。 また、全体的な QoL を測定する 2 つの項目が含まれていることも、このツールの利点です。 回答者は、0 (まったくない) から 5 (まったくない) までのリッカート スケールで 5 つの回答から選択する必要があります。 WHOQOLBREF は、0 から 100 のスケールでの全体的な「QoL プロファイル」スコアと、各次元のスコアを生成します。 スコアが高いほど、認識されている QoL が高いことを示します。 フランス語版は翻訳および検証され、完全に満足のいく心理測定特性と、5% 未満の無回答率で人口による良好な受容性を示しています。
30ヶ月
看護師と患者の関係 (NPR) - 患者
時間枠:30ヶ月
NPR はフランス語版 (EIIP-70) (66) の Caring Nurse-Patient Interaction Scale (CNPI-70) で調査されます (寸法の説明については、Nurse セクションを参照してください)。 項目を患者の視点に適合させるために、対処された人物のみが変更されています。 この尺度は、フランスの HIV 陽性患者集団で検証されており、完全に満足のいく心理測定特性を示しています (Cronbach のアルファ 0.75 から 0.85)。 この尺度により、HD 患者は看護師の思いやりのある態度と行動を評価できます。
30ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月1日

一次修了 (実際)

2018年7月24日

研究の完了 (実際)

2020年2月1日

試験登録日

最初に提出

2017年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月13日

最初の投稿 (実際)

2017年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月2日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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