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加强护士人文实践的教育干预对护士工作生活质量的影响 (ExpCare)

2021年2月2日 更新者：Philippe Delmas、Institut et Haute Ecole de la Santé la Source

瑞士血液透析护士加强人文实践的教育干预对护士工作生活质量和患者生活质量的影响：一项混合方法整群随机对照试验

血液透析 (HD) 患者是具有相当大健康需求的弱势群体。 他们通常是患有慢性疾病的老年人。 尽管他们接受了大量的技术护理，但这些患者表明，与护士建立的人际关系质量——该人群接受护理的关键要素——可以变得具有治疗作用。 人际关系的这一特点构成了所有护士都应坚持的人文实践（关怀实践）的基石。 然而，根据一些作者的说法，这种做法往往会随着时间的推移而消失。 2012 年，一项试点研究允许测试基于沃森人文关怀理论的教育干预，其目的是优化护士的人文实践。 该干预措施首先在魁北克开发，并由一个专家委员会在瑞士进行了调整，然后交付给由 9 名 HD 护士组成的小组（瑞士沃州）并进行了评估。 初步结果（定性和定量）表明该干预措施具有高度可行性和可接受性。 此外，就初步结果而言，参与的护士似乎在干预后加强了他们对 HD 患者的护理态度/行为。 对患者问卷的定量分析表明，HD 患者认为护士的护理态度/行为发生了显着变化，并随着时间的推移保持了他们的生活质量 (QoL) 水平，这对该人群来说是一个明确的收获。 鉴于这些积极的结果，为了更准确地检查干预对护士和患者的影响，进行这一调查是很重要的。 为此，研究人员建议进行一项混合方法的整群随机对照试验 (RCT)，以评估教育干预的效果，以加强在法国瑞士 HD 部门工作的护士的人文实践，以及对护患关系感知质量的影响(NPR)、护士团队凝聚力、护士工作生活质量 (QoWL) 和 HD 患者的 QoL。 在研究过程中获得的知识将有助于加强护士的人文实践，这是 HD 患者生活质量的关键因素。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

241

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 瑞士
      • Genève、瑞士
        • Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG)
    • Jura
      • Delémont、Jura、瑞士
        • Hopital du Jura
    • Vallais
      • Martigny、Vallais、瑞士
        • Hôpital du Valais - Martigny
      • Monthey、Vallais、瑞士
        • Hôpital Riviera-Chablais (HRC)
      • Sierre、Vallais、瑞士
        • Hôpital du Valais - Sierre
      • Sion、Vallais、瑞士
        • Hôpital du Valais - Sion
    • Vaud
      • Lausanne、Vaud、瑞士
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
      • Morges、Vaud、瑞士
        • Hôpital de Morges - Ensemble Hospitalier de la Côte
      • Payerne、Vaud、瑞士
        • Hôpital Intercantonal de la Broye (HIB)
      • Yverdon-les-Bains、Vaud、瑞士
        • Etablissements hospitaliers du Nord Vaudois (eHnv)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 护士：

    1. 在该部门至少有6个月的工作经验；
    2. 同意参加研究。 此外，打算在未来3个月内离开HD单位的护士将被排除在外

  • 患者

    1. 至少年满 18 岁并接受至少 6 个月的积极治疗；
    2. 理解和阅读法语；
    3. 能够提供知情同意。

排除标准：

  • 护士：

    1.项目开始后3个月内有离开HD单位的意向

  • 患者

    1. 被诊断出患有痴呆症
    2. 作为一名新的 HD 患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：教育干预
调动沃森十大魅力因素的各种教学活动
其他：教育干预-人文护理实践

四个教育课程：

  • 关怀实践核心概念的习得（一）
  • 关怀实践核心概念的习得（二）
  • 寻找意义：通过人文实践影响人们的希望
  • 在与演员的中介模拟练习中表现出不同的关怀态度和行为
无干预：控制
在不同的测量时间期间没有干预。 教育干预将在最后一次测量后进行。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
护患关系 (NPR)
大体时间：30个月
NPR 将使用法国版 (EIIP-70) 的 Caring Nurse-Patient Interaction Scale (CNPI-70) 进行测量。 该工具包括 70 个项目，跨越 10 个维度，捕捉 Watson 的 10 个 CF 中的每一个。 它允许护士自我评估他们的护理态度/行为的频率。 更具体地说，EIIP-70涵盖以下维度：人道主义（6项）、希望（7项）、敏感性（6项）、关系（7项）、情感（6项）、解决问题（6项）、教学（11 项），协助（10 项）和存在因素（6 项）。 受访者必须从 1（几乎从不）到 5（几乎总是）的五个回答中进行选择。 该工具已在 377 名护生身上得到验证，并展示了良好的心理测量特性（十个子维度的 Cronbach α 范围从 0.73 到 0.91）。
30个月
护士团队凝聚力
大体时间：30个月
团队凝聚力将通过团队环境问卷 (GEQ) 进行衡量，该问卷随后适用于工作团队。 与原版一样，法语版包含 18 个项目，包含团队凝聚力的四个维度，即受访者对团队的社会相关吸引力（5 个项目，其中 1 个反向计分）、受访者对团队的任务相关吸引力（ 4 个项目，其中 2 个反向计分），受访者感知的社会相关群体整合（4 个项目，其中 2 个反向计分），以及受访者感知的任务相关群体整合（5 个项目，其中 1 个反向计分）反向得分）。 响应量表范围从 1（非常不同意）到 5（非常同意）。 调查问卷在另一家医疗机构的护士样本中进行了测试。 没有出现重大的理解困难。 不同维度的 Cronbach's alpha 在 0.71 到 0.81 之间运行。
30个月
护士的工作生活质量 (QoWL) - 护士
大体时间：30个月
工作生活质量 (QoWL) 将使用由 Elizur 和 Shye (70) 开发的量表来衡量，该量表已翻译成法语并经过验证。 该量表由 16 个项目组成，探索 QoWL 的不同维度：心理（第 1-4 项）、身体（第 5-8 项）、社会（第 9-12 项）和文化（第 13-16 项）。 受访者必须从李克特量表的六个答案中进行选择，范围从“很大一部分”到“很少”。
30个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血液透析患者的生活质量（QoL）
大体时间：30个月
HD 患者的生活质量 (QoL) 将通过 WHOQOL-BREF 的法文版进行探讨。 该量表是一种通用工具，用于探索感知的 QoL 和健康问题对 QoL 的影响。 它包括 26 个项目，探索四个维度：身体健康（7 项）、心理健康（6 项）、社会关系（3 项）和环境（8 项）。 它还包含两个测量总体 QoL 的项目，这是该仪器的一个附加优势。 受访者必须从 0（完全没有）到 5（完全）的李克特量表中选择五个答案。 WHOQOLBREF 产生了 0 到 100 范围内的总体“QoL 概况”分数，以及每个维度的分数。 高分表示高感知 QoL。 法文版经过翻译和验证，已显示出令人满意的心理测量特性，并且不答复率低于 5%，并且被人群接受得很好。
30个月
护患关系 (NPR) - 患者
大体时间：30个月
NPR 将使用法国版 (EIIP-70) (66) 的关爱护士-患者互动量表 (CNPI-70)（有关维度的描述，请参阅护士部分）进行探索。 为了使项目适应患者的观点，只有被提及的人发生了变化。 该量表已在法国 HIV 感染者群体中得到验证，并呈现出令人满意的心理测量特性（Cronbach 的 alpha 从 0.75 到 0.85）。 该量表允许 HD 患者评估护士的护理态度和行为。
30个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Institut et Haute Ecole de la Santé la Source

合作者

Swiss National Science Foundation
Université de Sherbrooke
Université de Montréal
Universite du Quebec en Outaouais
School of Management and Engineering Vaud
Lausanne University Hospital (CHUV)

调查人员

  • 首席研究员：Philippe Delmas, PhD、Haute Ecole de la Santé La Source

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月1日

初级完成 (实际的)

2018年7月24日

研究完成 (实际的)

2020年2月1日

研究注册日期

首次提交

2017年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月13日

首次发布 (实际的)

2017年9月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月2日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • FNS 10001C_172588

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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