- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03283891
Humanistista käytäntöään vahvistavan koulutuksen vaikutukset sairaanhoitajien työelämän laatuun (ExpCare)
tiistai 2. helmikuuta 2021 päivittänyt: Philippe Delmas, Institut et Haute Ecole de la Santé la Source
Vaikutukset sairaanhoitajien työelämän laatuun ja potilaiden elämänlaatuun koulutustoimella, jolla vahvistetaan humanistista käytäntöä hemodialyysihoitajien keskuudessa Sveitsissä: sekamenetelmien klusteri satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Hemodialyysipotilaat (HD) muodostavat haavoittuvan väestön, jolla on huomattavia terveystarpeita.
He ovat usein iäkkäitä henkilöitä, joilla on samanaikainen krooninen sairaus.
Huolimatta saamastaan huomattavasta teknisestä hoidosta nämä potilaat osoittavat, että sairaanhoitajien kanssa kehittyvän ihmissuhteen laadusta - joka on keskeinen osa tämän väestön saamassa hoidossa - voi tulla terapeuttista.
Tämä ihmissuhteen piirre muodostaa humanistisen käytännön (hoitokäytännön) kulmakiven, jota kaikkien sairaanhoitajien tulee noudattaa.
Joidenkin kirjoittajien mukaan tällaisella käytännöllä on kuitenkin taipumus hiipua ajan myötä.
Vuonna 2012 pilottitutkimuksessa testattiin Watsonin Human Caringin teoriaan perustuvaa koulutusinterventiota, jonka tavoitteena oli optimoida sairaanhoitajien humanistisia käytäntöjä.
Interventio, joka kehitettiin ensimmäisen kerran Quebecissä ja sovitettiin Sveitsissä asiantuntijakomitean toimesta, toimitettiin yhdeksän HD-sairaanhoitajan ryhmälle (Vaudin kantoni, Sveitsi) ja arvioitiin.
Alustavat tulokset (laadulliset ja määrälliset) osoittivat, että interventio oli erittäin mahdollista ja hyväksyttävää.
Lisäksi, mitä tulee alustaviin tuloksiin, osallistuvat sairaanhoitajat näyttivät vahvistavan hoitoasenteitaan/käyttäytymistään HD-potilaita kohtaan toimenpiteen jälkeen.
Potilaiden kyselylomakkeiden kvantitatiiviset analyysit osoittivat, että HD-potilaat havaitsivat merkittäviä muutoksia sairaanhoitajien hoitoasenteissa/käyttäytymisessä ja säilyttivät elämänlaatunsa (QoL) ajan myötä, mikä on selvä etu tälle populaatiolle.
Näiden myönteisten tulosten valossa on tärkeää jatkaa tätä tutkimuslinjaa, jotta voidaan tarkastella tarkemmin intervention vaikutuksia sekä sairaanhoitajiin että potilaisiin.
Tätä tarkoitusta varten tutkijat ehdottavat sekamenetelmien klusterin satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) suorittamista arvioidakseen koulutuksellisen intervention vaikutuksia, joilla vahvistetaan humanistista käytäntöä HD-yksiköissä Ranskan Sveitsissä työskentelevien sairaanhoitajien keskuudessa sairaanhoitajan ja potilaan välisen suhteen koettu laatuun. (NPR), sairaanhoitajien tiimin koheesio, sairaanhoitajien työelämän laatu (QoWL) ja HD-potilaiden QoL.
Tutkimuksen aikana hankittu tieto vahvistaa osaltaan sairaanhoitajien humanistista käytäntöä, joka on keskeinen tekijä HD-potilaiden elämänlaadussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
241
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Genève, Sveitsi
- Hôpitaux universitaires de Genève (HUG)
-
-
Jura
-
Delémont, Jura, Sveitsi
- Hopital du Jura
-
-
Vallais
-
Martigny, Vallais, Sveitsi
- Hôpital du Valais - Martigny
-
Monthey, Vallais, Sveitsi
- Hôpital Riviera-Chablais (HRC)
-
Sierre, Vallais, Sveitsi
- Hôpital du Valais - Sierre
-
Sion, Vallais, Sveitsi
- Hôpital du Valais - Sion
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveitsi
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (Chuv)
-
Morges, Vaud, Sveitsi
- Hôpital de Morges - Ensemble Hospitalier de la Côte
-
Payerne, Vaud, Sveitsi
- Hôpital Intercantonal de la Broye (HIB)
-
Yverdon-les-Bains, Vaud, Sveitsi
- Etablissements hospitaliers du Nord Vaudois (eHnv)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sairaanhoitajat:
- sinulla on vähintään 6 kuukauden työkokemus osastolta;
- suostumus osallistumaan tutkimukseen. Lisäksi hoitajat, jotka aikovat lähteä HD-yksiköstä seuraavien 3 kuukauden aikana, suljetaan pois
Potilaat
- oltava vähintään 18-vuotias ja aktiivisessa hoidossa vähintään 6 kuukautta;
- ymmärtää ja lukea ranskaa;
- voi antaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
Sairaanhoitajat:
1. aikomus poistua HD-yksiköstä 3 kuukauden kuluessa projektin alkamisesta
Potilaat
- jolla on diagnosoitu dementia
- on uusi HD-potilas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: koulutuksellinen interventio
Erilaisia pedagogisia toimia Watsonin kymmenen karatiivisen tekijän mobilisoimiseksi
|
Neljä koulutustilaisuutta:
|
Ei väliintuloa: ohjata
Ei toimenpiteitä eri mittausaikoina.
Koulutustoimet toimitetaan viimeisen toimenpiteen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sairaanhoitaja-potilassuhde (NPR)
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
NPR mitataan Caring Nurse-Patient Interaction Scalen (CNPI-70) ranskankielisellä versiolla (EIIP-70).
Tämä työkalu sisältää 70 kohdetta 10 ulottuvuudessa, jotka kuvaavat jokaisen Watsonin 10 CF:stä.
Sen avulla sairaanhoitajat voivat itse arvioida hoitoasenteidensa/käyttäytymistään.
Tarkemmin sanottuna EIIP-70 kattaa seuraavat ulottuvuudet: humanismi (6 kohdetta), toivo (7 kohdetta), herkkyys (6 kohdetta), suhde (7 kohdetta), tunteet (6 kohdetta), ongelmanratkaisu (6 kohdetta), opetus (11 kpl), apu (10 kpl) ja eksistentiaaliset tekijät (6 kpl).
Vastaajien on valittava viidestä vastauksesta, jotka vaihtelevat 1 (lähes ei koskaan) 5 (melkein aina).
Tämä työkalu validoitiin 377 sairaanhoitajaopiskelijalle, ja se osoittaa hyviä psykometrisiä ominaisuuksia (Cronbachin alfat kymmenen alaulottuvuuden osalta vaihtelevat välillä 0,73–0,91).
|
30 kuukautta
|
Hoitajien tiimin yhteenkuuluvuus
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
Ryhmän koheesiota mitataan GEQ-ryhmäkyselyllä, joka on sittemmin mukautettu työryhmiä varten.
Kuten alkuperäinen, ranskankielinen versio sisältää 18 kohdetta ja kattaa joukkueen yhteenkuuluvuuden neljä ulottuvuutta, nimittäin vastaajan sosiaalisen vetovoiman ryhmään (5 kohtaa, joista 1 pisteytetään käänteisesti), vastaajan tehtävään liittyvän vetovoiman ryhmää kohtaan ( 4 kohtaa, joista 2 pisteytetään käänteisesti, sosiaalinen ryhmäintegraatio vastaajan näkemyksenä (4 kohtaa, joista 2 käänteisiä pisteyyksiä) ja tehtävään liittyvä ryhmäintegraatio vastaajan näkemyksenä (5 kohtaa, joista 1 on käänteinen pisteytys).
Vastausasteikko vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Kyselylomaketta testattiin toisen terveydenhuollon laitoksen sairaanhoitajien otoksella.
Suuria ymmärtämisvaikeuksia ei ilmennyt.
Cronbachin alfat eri mitoille ovat 0,71 - 0,81.
|
30 kuukautta
|
Hoitajien työelämän laatu (QoWL) - sairaanhoitajat
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
Työelämän laatua (QoWL) mitataan Elizurin ja Shyen (70) kehittämällä asteikolla, joka on käännetty ja validoitu ranskaksi.
Asteikko koostuu 16 kohdasta, jotka tutkivat QoWL:n eri ulottuvuuksia: psykologinen (kohdat 1-4), fyysinen (kohdat 5-8), sosiaalinen (kohdat 9-12) ja kulttuurinen (kohdat 13-16).
Vastaajien tulee valita kuudesta vastauksesta Likert-asteikolla, jotka vaihtelevat "erittäin suuresta osasta" "erittäin vähän".
|
30 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hemodyalisointipotilaiden elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
HD-potilaiden elämänlaatua (QoL) tutkitaan ranskankielisellä WHOQOL-BREF-versiolla.
Tämä asteikko on yleinen väline, jolla tutkitaan koettua elämänlaatua ja terveysongelmien vaikutusta elämänlaatuun.
Se sisältää 26 kohdetta, jotka tutkivat neljää ulottuvuutta: fyysinen terveys (7 kohdetta), psyykkinen terveys (6 kohdetta), sosiaaliset suhteet (3 kohdetta) ja ympäristö (8 kohdetta).
Se sisältää myös kaksi kohdetta, jotka mittaavat yleistä elämänlaatua, mikä on tämän instrumentin lisäetu.
Vastaajien tulee valita viidestä vastauksesta Likert-asteikolla välillä 0 (ei ollenkaan) 5 (täysin).
WHOQOLBREF antaa yleisen "QoL-profiilin" pistemäärän asteikolla 0-100 sekä pisteet jokaiselle ulottuvuudelle.
Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa koettua QoL:ää.
Ranskankielinen versio on käännetty ja validoitu, ja se on osoittanut täysin tyydyttäviä psykometrisiä ominaisuuksia ja hyvän hyväksyttävyyden väestössä, kun vastauskato on alle 5 %.
|
30 kuukautta
|
Sairaanhoitaja-potilassuhde (NPR) - potilaat
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
NPR:ää tutkitaan Caring Nurse-Patient Interaction Scalen (CNPI-70) ranskankielisellä versiolla (EIIP-70) (66) (katso mittojen kuvaus, katso Sairaanhoitaja-osa).
Vain vastaanottajaa on muutettu kohteiden mukauttamiseksi potilaan näkökulmaan.
Asteikko on validoitu ranskalaisella HIV-potilaiden populaatiolla, ja sen psykometriset ominaisuudet ovat täysin tyydyttävät (Cronbachin alfat 0,75 - 0,85).
Asteikon avulla HD-potilaat voivat arvioida sairaanhoitajien välittäviä asenteita ja käyttäytymistä.
|
30 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Philippe Delmas, PhD, Haute Ecole de la Santé La Source
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Antonini M, Bellier-Teichmann T, O'reilly L, Cara C, Brousseau S, Weidmann J, Roulet-Schwab D, Ledoux I, Konishi M, Pasquier J, Delmas P. Effects of an educational intervention to strengthen humanistic practice on haemodialysis nurses' caring attitudes and behaviours and quality of working life: a cluster randomised controlled trial. BMC Nurs. 2021 Dec 20;20(1):255. doi: 10.1186/s12912-021-00729-6.
- Delmas P, O'Reilly L, Cara C, Brousseau S, Weidmann J, Roulet-Schwab D, Ledoux I, Pasquier J, Antonini M, Bellier-Teichmann T. Effects on nurses' quality of working life and on patients' quality of life of an educational intervention to strengthen humanistic practice among hemodialysis nurses in Switzerland: a protocol for a mixed-methods cluster randomized controlled trial. BMC Nurs. 2018 Nov 21;17:47. doi: 10.1186/s12912-018-0320-0. eCollection 2018.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 24. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FNS 10001C_172588
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Potilaskeskeinen hoito
-
Weill Medical College of Cornell UniversityLopetettuAdvance Care Planning AnimaatiovideotYhdysvallat
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
TriHealth Inc.TuntematonRotu Concordant Patient-palveluntarjoajan suhde | Rodun ristiriitainen potilaan ja tarjoajan suhde | Poissaolojen määrä seurantakäynneilläYhdysvallat
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisImetys | Imetys, eksklusiivinen | Kangaroo Mother CareTurkki
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisMaahanmuuttaja Caregiver Health Care Navigation for ChildrenYhdysvallat
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa
Kliiniset tutkimukset Koulutusinterventio - humanistinen hoitotyön käytäntö
-
Hamad Medical CorporationRekrytointiMyötätunto Väsymys | Itsehoito | Koulutusinterventio | Myötätunto TyytyväisyysQatar
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ei vielä rekrytointiaTyypin 1 diabetes | PerhesuhteetYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MilwaukeeValmisKrooninen sairaus | Lääkkeen noudattaminen
-
University of PaviaEi vielä rekrytointiaRaskaus | Imetys
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisRinta-, kohdunkaulan- tai paksusuolensyövän seulonta tarvitaanYhdysvallat