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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03283891
Effets sur la qualité de vie au travail des infirmières d'une intervention éducative pour renforcer leur pratique humaniste (ExpCare)
2 février 2021 mis à jour par: Philippe Delmas, Institut et Haute Ecole de la Santé la Source
Effets sur la qualité de vie au travail des infirmières et sur la qualité de vie des patients d'une intervention éducative visant à renforcer la pratique humaniste chez les infirmières en hémodialyse en Suisse : un essai contrôlé randomisé en grappes à méthodes mixtes
Les patients hémodialysés (HD) constituent une population vulnérable avec des besoins de santé considérables.
Il s'agit souvent de personnes âgées atteintes de maladies chroniques comorbides.
Malgré l'importante prise en charge technique qu'ils reçoivent, ces patients indiquent que la qualité de la relation humaine qui se développe avec les infirmières, élément central de la prise en charge de cette population, peut devenir thérapeutique.
Cette caractéristique de la relation humaine constitue la pierre angulaire de la pratique humaniste (pratique caring) à laquelle toute infirmière doit adhérer.
Cependant, selon certains auteurs, cette pratique tend à s'estomper avec le temps.
En 2012, une étude pilote a permis de tester une intervention éducative basée sur la théorie du caring humain de Watson, dont l'objectif était d'optimiser les pratiques humanistes des infirmières.
L'intervention, d'abord développée au Québec et adaptée en Suisse par un comité d'experts, a été livrée à un groupe de neuf infirmières HD (Canton de Vaud, Suisse) et évaluée.
Les résultats préliminaires (qualitatifs et quantitatifs) ont montré que l'intervention était hautement faisable et acceptable.
De plus, en termes de résultats préliminaires, les infirmières participantes semblaient renforcer leurs attitudes/comportements attentionnés envers les patients MH après l'intervention.
Les analyses quantitatives des questionnaires des patients ont montré que les patients HD percevaient des changements significatifs dans les attitudes/comportements attentionnés des infirmières et maintenaient leur niveau de qualité de vie (QdV) dans le temps, ce qui est un gain certain pour cette population.
À la lumière de ces résultats positifs, il est important de poursuivre dans cette voie d'investigation afin d'examiner plus précisément les effets de l'intervention tant sur les infirmières que sur les patients.
Pour ce faire, les investigateurs proposent de mener un essai contrôlé randomisé (RCT) en grappes à méthodes mixtes pour évaluer les effets d'une intervention éducative visant à renforcer la pratique humaniste chez des infirmières travaillant dans des unités HD en Suisse romande, sur la qualité perçue de la relation infirmière-patient. (NPR), la cohésion de l'équipe infirmière, la qualité de vie au travail (QVT) des infirmières et la qualité de vie des patients MH.
Les connaissances acquises au cours de l'étude contribueront à renforcer la pratique humaniste des infirmières, facteur clé de la qualité de vie des patients MH.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
241
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Genève, Suisse
- Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG)
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Jura
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Delémont, Jura, Suisse
- Hopital du Jura
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Vallais
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Martigny, Vallais, Suisse
- Hôpital du Valais - Martigny
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Monthey, Vallais, Suisse
- Hôpital Riviera-Chablais (HRC)
-
Sierre, Vallais, Suisse
- Hôpital du Valais - Sierre
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Sion, Vallais, Suisse
- Hôpital du Valais - Sion
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suisse
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
-
Morges, Vaud, Suisse
- Hôpital de Morges - Ensemble Hospitalier de la Côte
-
Payerne, Vaud, Suisse
- Hôpital Intercantonal de la Broye (HIB)
-
Yverdon-les-Bains, Vaud, Suisse
- Etablissements hospitaliers du Nord Vaudois (eHnv)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Infirmières:
- avoir au moins 6 mois d'expérience professionnelle dans le service ;
- consentir à participer à l'étude. De plus, les infirmières qui ont l'intention de quitter l'unité HD dans les 3 mois à venir seront exclues
Les patients
- être âgé d'au moins 18 ans et sous traitement actif depuis au moins 6 mois ;
- comprendre et lire le français;
- en mesure de fournir un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
Infirmières:
1. intention de quitter l'unité HD dans les 3 mois suivant le début du projet
Les patients
- recevoir un diagnostic de démence
- être un nouveau patient MH
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: intervention éducative
Diverses activités pédagogiques pour mobiliser les dix facteurs caratifs de Watson
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Quatre séances pédagogiques :
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Aucune intervention: contrôle
Aucune intervention pendant les différents temps de mesure.
L'intervention éducative sera délivrée après la dernière mesure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Relation infirmière-patient (NPR)
Délai: 30 mois
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Le NPR sera mesuré avec la version française (EIIP-70) de la Caring Nurse-Patient Interaction Scale (CNPI-70).
Cet outil comprend 70 éléments sur 10 dimensions qui capturent chacun des 10 FC de Watson.
Il permet aux infirmières d'autoévaluer leur fréquence d'attitudes/comportements attentionnés.
Plus spécifiquement, l'EIIP-70 couvre les dimensions suivantes : humanisme (6 items), espoir (7 items), sensibilité (6 items), relationnel (7 items), émotions (6 items), résolution de problèmes (6 items), pédagogie (11 items), l'assistance (10 items) et les facteurs existentiels (6 items).
Les répondants doivent choisir parmi cinq réponses allant de 1 (presque jamais) à 5 (presque toujours).
Cet outil a été validé sur 377 étudiants infirmiers et démontre de bonnes propriétés psychométriques (alphas de Cronbach pour les dix sous-dimensions allant de 0,73 à 0,91).
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30 mois
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Cohésion de l'équipe infirmière
Délai: 30 mois
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La cohésion d'équipe sera mesurée avec le Questionnaire Environnement Groupe (GEQ), qui a ensuite été adapté pour les équipes de travail.
Comme l'originale, la version française contient 18 items et englobe les quatre dimensions de la cohésion d'équipe, à savoir l'attirance sociale du répondant pour le groupe (5 items dont 1 coté inversé), l'attirance pour la tâche du répondant pour le groupe ( 4 items, dont 2 à score inversé), l'intégration sociale au groupe telle que perçue par le répondant (4 items, dont 2 à score inversé) et l'intégration liée aux tâches au groupe telle que perçue par le répondant (5 items, dont 1 cotation inversée).
L'échelle de réponse va de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord).
Le questionnaire a été testé sur un échantillon d'infirmières d'un autre établissement de santé.
Aucune difficulté majeure de compréhension n'est apparue.
Les alphas de Cronbach pour les différentes dimensions vont de 0,71 à 0,81.
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30 mois
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Qualité de vie au travail (QVT) des infirmiers - infirmiers
Délai: 30 mois
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La qualité de vie au travail (QVT) sera mesurée avec une échelle développée par Elizur et Shye (70), traduite et validée en français.
L'échelle est composée de 16 items explorant différentes dimensions de la QVT : psychologique (items 1-4), physique (items 5-8), sociale (items 9-12) et culturelle (items 13-16).
Les répondants doivent choisir parmi six réponses sur une échelle de Likert allant de "une très grande partie" à "très peu".
|
30 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie (QV) des patients hémodyalisés
Délai: 30 mois
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La qualité de vie (QoL) des patients HD sera explorée avec une version française du WHOQOL-BREF.
Cette échelle est un instrument générique qui sert à explorer la qualité de vie perçue et l'impact des problèmes de santé sur la qualité de vie.
Il comprend 26 items explorant quatre dimensions : la santé physique (7 items), la santé psychologique (6 items), les relations sociales (3 items) et l'environnement (8 items).
Il contient également deux éléments mesurant la qualité de vie globale, ce qui est un avantage supplémentaire de cet instrument.
Les répondants doivent choisir parmi cinq réponses sur une échelle de Likert allant de 0 (pas du tout) à 5 (tout à fait).
Le WHOQOLBREF donne un score global de "profil de qualité de vie" sur une échelle de 0 à 100, ainsi que des scores pour chaque dimension.
Un score élevé indique une qualité de vie perçue élevée.
La version française traduite et validée, a montré des propriétés psychométriques parfaitement satisfaisantes, et une bonne acceptabilité par la population avec un taux de non-réponse inférieur à 5%.
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30 mois
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Relation infirmière-patient (NPR) - patients
Délai: 30 mois
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Le NPR sera exploré avec la version française (EIIP-70) (66) de la Caring Nurse-Patient Interaction Scale (CNPI-70) (pour une description des dimensions, voir la section Infirmière).
Seule la personne adressée a été modifiée afin d'adapter les items au point de vue du patient.
L'échelle a été validée sur une population française de patients vivant avec le VIH et présente des propriétés psychométriques tout à fait satisfaisantes (alphas de Cronbach de 0,75 à 0,85).
L'échelle permet aux patients MH d'évaluer les attitudes et les comportements attentionnés des infirmières.
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30 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philippe Delmas, PhD, Haute Ecole de la Santé La Source
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Antonini M, Bellier-Teichmann T, O'reilly L, Cara C, Brousseau S, Weidmann J, Roulet-Schwab D, Ledoux I, Konishi M, Pasquier J, Delmas P. Effects of an educational intervention to strengthen humanistic practice on haemodialysis nurses' caring attitudes and behaviours and quality of working life: a cluster randomised controlled trial. BMC Nurs. 2021 Dec 20;20(1):255. doi: 10.1186/s12912-021-00729-6.
- Delmas P, O'Reilly L, Cara C, Brousseau S, Weidmann J, Roulet-Schwab D, Ledoux I, Pasquier J, Antonini M, Bellier-Teichmann T. Effects on nurses' quality of working life and on patients' quality of life of an educational intervention to strengthen humanistic practice among hemodialysis nurses in Switzerland: a protocol for a mixed-methods cluster randomized controlled trial. BMC Nurs. 2018 Nov 21;17:47. doi: 10.1186/s12912-018-0320-0. eCollection 2018.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
24 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2017
Première publication (Réel)
14 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- FNS 10001C_172588
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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