- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03283891
Wpływ interwencji edukacyjnej na jakość życia zawodowego pielęgniarek w celu wzmocnienia ich praktyki humanistycznej (ExpCare)
2 lutego 2021 zaktualizowane przez: Philippe Delmas, Institut et Haute Ecole de la Santé la Source
Wpływ interwencji edukacyjnej mającej na celu wzmocnienie praktyki humanistycznej wśród pielęgniarek hemodializowanych w Szwajcarii na jakość życia zawodowego pielęgniarek i jakość życia pacjentów: klaster metod mieszanych Randomizowana, kontrolowana próba
Pacjenci poddawani hemodializie (HD) stanowią wrażliwą populację o znacznych potrzebach zdrowotnych.
Często są to osoby starsze ze współistniejącymi chorobami przewlekłymi.
Pomimo znacznej opieki technicznej, jaką otrzymują, ci pacjenci wskazują, że jakość relacji międzyludzkich, która rozwija się z pielęgniarkami – kluczowy element opieki, jaką otrzymuje ta populacja – może stać się terapeutyczna.
Ta cecha relacji międzyludzkich stanowi kamień węgielny praktyki humanistycznej (praktyki opiekuńczej), której powinny przestrzegać wszystkie pielęgniarki.
Jednak według niektórych autorów taka praktyka z czasem zanika.
W 2012 roku pilotaż pozwolił przetestować interwencję edukacyjną opartą na Teorii Opieki nad Człowiekiem Watsona, której celem była optymalizacja praktyk humanistycznych pielęgniarek.
Interwencja, po raz pierwszy opracowana w Quebecu i zaadaptowana w Szwajcarii przez komitet ekspertów, została przedstawiona grupie dziewięciu pielęgniarek HD (kanton Vaud, Szwajcaria) i oceniona.
Wstępne wyniki (jakościowe i ilościowe) wykazały, że interwencja jest wysoce wykonalna i akceptowalna.
Ponadto, jeśli chodzi o wstępne wyniki, uczestniczące pielęgniarki wydawały się wzmacniać swoje opiekuńcze postawy/zachowania wobec pacjentów HD po interwencji.
Analiza ilościowa kwestionariuszy pacjentów wykazała, że pacjenci z HD dostrzegali istotne zmiany w postawach/zachowaniach opiekuńczych pielęgniarek i utrzymywali poziom jakości życia (QoL) w czasie, co jest zdecydowaną korzyścią dla tej populacji.
W świetle tych pozytywnych wyników ważne jest kontynuowanie tego kierunku badań w celu dokładniejszego zbadania wpływu interwencji zarówno na pielęgniarki, jak i na pacjentów.
W tym celu badacze proponują przeprowadzenie klastrowego, randomizowanego, kontrolowanego badania metodami mieszanymi, aby ocenić wpływ interwencji edukacyjnej mającej na celu wzmocnienie praktyk humanistycznych wśród pielęgniarek pracujących na oddziałach HD we francuskiej Szwajcarii na postrzeganą jakość relacji pielęgniarka-pacjent (NPR), spójność zespołu pielęgniarek, jakość życia zawodowego pielęgniarek (QoWL) oraz jakość życia pacjentów HD.
Wiedza zdobyta w trakcie badania przyczyni się do wzmocnienia praktyki humanistycznej pielęgniarek, która jest kluczowym czynnikiem wpływającym na jakość życia pacjentów z HD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
241
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Genève, Szwajcaria
- Hôpitaux universitaires de Genève (HUG)
-
-
Jura
-
Delémont, Jura, Szwajcaria
- Hopital du Jura
-
-
Vallais
-
Martigny, Vallais, Szwajcaria
- Hôpital du Valais - Martigny
-
Monthey, Vallais, Szwajcaria
- Hôpital Riviera-Chablais (HRC)
-
Sierre, Vallais, Szwajcaria
- Hôpital du Valais - Sierre
-
Sion, Vallais, Szwajcaria
- Hôpital du Valais - Sion
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Szwajcaria
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (Chuv)
-
Morges, Vaud, Szwajcaria
- Hôpital de Morges - Ensemble Hospitalier de la Côte
-
Payerne, Vaud, Szwajcaria
- Hôpital Intercantonal de la Broye (HIB)
-
Yverdon-les-Bains, Vaud, Szwajcaria
- Etablissements hospitaliers du Nord Vaudois (eHnv)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pielęgniarki:
- posiadać co najmniej 6-miesięczny staż pracy w dziale;
- zgodę na udział w badaniu. Ponadto wykluczone zostaną pielęgniarki, które zamierzają opuścić oddział HD w ciągu najbliższych 3 miesięcy
Pacjenci
- mieć ukończone 18 lat i być leczonym czynnie przez co najmniej 6 miesięcy;
- rozumieć i czytać po francusku;
- w stanie wyrazić świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
Pielęgniarki:
1. zamiar opuszczenia jednostki HD w ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia projektu
Pacjenci
- zdiagnozowano demencję
- być nowym pacjentem HD
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: interwencja edukacyjna
Różne działania pedagogiczne w celu zmobilizowania dziesięciu Czynników Karatywnych Watsona
|
Cztery sesje edukacyjne:
|
Brak interwencji: kontrola
Brak interwencji podczas różnych czasów pomiaru.
Interwencja edukacyjna zostanie przeprowadzona po ostatnim działaniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Relacja pielęgniarka-pacjent (NPR)
Ramy czasowe: 30 miesięcy
|
NPR będzie mierzone za pomocą francuskiej wersji (EIIP-70) Skali Interakcji Opiekuńczej Pielęgniarki z Pacjentem (CNPI-70).
To narzędzie składa się z 70 elementów w 10 wymiarach, które odzwierciedlają każdy z 10 CF Watsona.
Pozwala pielęgniarkom na samoocenę częstotliwości postaw/zachowań opiekuńczych.
Dokładniej, EIIP-70 obejmuje następujące wymiary: humanizm (6 pozycji), nadzieja (7 pozycji), wrażliwość (6 pozycji), związek (7 pozycji), emocje (6 pozycji), rozwiązywanie problemów (6 pozycji), nauczanie (11 pozycji), pomoc (10 pozycji) oraz czynniki egzystencjalne (6 pozycji).
Respondenci muszą wybrać jedną z pięciu odpowiedzi, od 1 (prawie nigdy) do 5 (prawie zawsze).
Narzędzie to zostało zwalidowane na 377 studentach pielęgniarstwa i wykazuje dobre właściwości psychometryczne (alfa Cronbacha dla dziesięciu podwymiarów waha się od 0,73 do 0,91).
|
30 miesięcy
|
Spójność zespołu pielęgniarek
Ramy czasowe: 30 miesięcy
|
Spójność zespołu będzie mierzona za pomocą Kwestionariusza Środowiska Grupy (GEQ), który następnie został dostosowany do zespołów roboczych.
Podobnie jak oryginał, wersja francuska zawiera 18 pozycji i obejmuje cztery wymiary spójności zespołu, a mianowicie atrakcyjność społeczną respondenta do grupy (5 pozycji, w tym 1 punktowana odwrotnie), atrakcyjność zadaniową respondenta do grupy ( 4 pozycje, w tym 2 z odwróconą punktacją), integracja grupowa społeczna w ocenie respondenta (4 pozycje, w tym 2 z odwróconą punktacją) oraz integracja grupowa związana z zadaniami w opinii respondenta (5 pozycji, w tym 1 odwrócona punktacja).
Skala odpowiedzi waha się od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Kwestionariusz został przetestowany na próbie pielęgniarek z innego zakładu opieki zdrowotnej.
Nie pojawiły się żadne większe trudności ze zrozumieniem.
Alfa Cronbacha dla różnych wymiarów wynosi od 0,71 do 0,81.
|
30 miesięcy
|
Jakość życia zawodowego pielęgniarek (QoWL) - pielęgniarki
Ramy czasowe: 30 miesięcy
|
Jakość życia zawodowego (QoWL) będzie mierzona za pomocą skali opracowanej przez Elizura i Shye (70), przetłumaczonej i zatwierdzonej w języku francuskim.
Skala składa się z 16 pozycji eksplorujących różne wymiary QoWL: psychologiczny (pozycje 1-4), fizyczny (pozycje 5-8), społeczny (pozycje 9-12) i kulturowy (pozycje 13-16).
Respondenci muszą wybrać jedną z sześciu odpowiedzi na skali Likerta, od „bardzo duża część” do „bardzo mała”.
|
30 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Jakość życia pacjentów hemodializowanych (QoL)
Ramy czasowe: 30 miesięcy
|
Jakość życia (QoL) pacjentów HD będzie badana za pomocą francuskiej wersji WHOQOL-BREF.
Skala ta jest ogólnym instrumentem służącym do badania postrzeganej jakości życia oraz wpływu problemów zdrowotnych na jakość życia.
Składa się z 26 pozycji eksplorujących cztery wymiary: zdrowie fizyczne (7 pozycji), zdrowie psychiczne (6 pozycji), relacje społeczne (3 pozycje) i środowisko (8 pozycji).
Zawiera również dwie pozycje mierzące ogólną QoL, co stanowi dodatkową zaletę tego instrumentu.
Respondenci muszą wybrać jedną z pięciu odpowiedzi na skali Likerta od 0 (wcale) do 5 (całkowicie).
WHOQOLBREF daje ogólny wynik „profilu QoL” w skali od 0 do 100, a także wyniki dla każdego wymiaru.
Wysoki wynik wskazuje na wysoką postrzeganą QoL.
Wersja francuska została przetłumaczona i zweryfikowana oraz wykazała całkowicie zadowalające właściwości psychometryczne oraz dobrą akceptację przez populację z odsetkiem braku odpowiedzi poniżej 5%.
|
30 miesięcy
|
Relacja pielęgniarka-pacjent (NPR) – pacjenci
Ramy czasowe: 30 miesięcy
|
NPR zostanie zbadane z francuską wersją (EIIP-70) (66) Skali Interakcji Opiekuńczej Pielęgniarki z Pacjentem (CNPI-70) (opis wymiarów znajduje się w rozdziale Pielęgniarka).
Zmieniono jedynie adresata, aby dostosować pozycje do punktu widzenia pacjenta.
Skala została zwalidowana na francuskiej populacji pacjentów żyjących z HIV i prezentuje doskonale zadowalające właściwości psychometryczne (alfa Cronbacha od 0,75 do 0,85).
Skala pozwala pacjentom na HD ocenić opiekuńcze postawy i zachowania pielęgniarek.
|
30 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Philippe Delmas, PhD, Haute Ecole de la Santé La Source
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Antonini M, Bellier-Teichmann T, O'reilly L, Cara C, Brousseau S, Weidmann J, Roulet-Schwab D, Ledoux I, Konishi M, Pasquier J, Delmas P. Effects of an educational intervention to strengthen humanistic practice on haemodialysis nurses' caring attitudes and behaviours and quality of working life: a cluster randomised controlled trial. BMC Nurs. 2021 Dec 20;20(1):255. doi: 10.1186/s12912-021-00729-6.
- Delmas P, O'Reilly L, Cara C, Brousseau S, Weidmann J, Roulet-Schwab D, Ledoux I, Pasquier J, Antonini M, Bellier-Teichmann T. Effects on nurses' quality of working life and on patients' quality of life of an educational intervention to strengthen humanistic practice among hemodialysis nurses in Switzerland: a protocol for a mixed-methods cluster randomized controlled trial. BMC Nurs. 2018 Nov 21;17:47. doi: 10.1186/s12912-018-0320-0. eCollection 2018.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 lipca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FNS 10001C_172588
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Opieka skoncentrowana na pacjencie
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
-
University of South FloridaObsessive Compulsive FoundationZakończonyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
Parc de Salut MarHospital del Mar Research Institute (IMIM); COIB, Col·legi d'Infermers i infermeres... i inni współpracownicyZakończonyRelacje pielęgniarka-lekarz | Stres zawodowy | Zakres praktyki pielęgniarki | Środowisko pracy pielęgniarek | Zaangażowane ośrodki z programem Excellence in Care (CCEC®). | Postawy pielęgniarek oparte na dowodachHiszpania
Badania kliniczne na Interwencja wychowawcza – humanistyczna praktyka pielęgniarska
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony