- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03283891
Efeitos na Qualidade de Vida no Trabalho dos Enfermeiros de uma Intervenção Educativa para Fortalecer sua Prática Humanística (ExpCare)
2 de fevereiro de 2021 atualizado por: Philippe Delmas, Institut et Haute Ecole de la Santé la Source
Efeitos na qualidade de vida no trabalho dos enfermeiros e na qualidade de vida dos pacientes de uma intervenção educacional para fortalecer a prática humanística entre enfermeiros de hemodiálise na Suíça: um estudo randomizado controlado por agrupamento de métodos mistos
Os pacientes em hemodiálise (HD) constituem uma população vulnerável com necessidades de saúde consideráveis.
Muitas vezes, são pessoas idosas com condições crônicas comórbidas.
Apesar do substancial cuidado técnico que recebem, esses pacientes indicam que a qualidade da relação humana que se desenvolve com os enfermeiros - elemento central no cuidado que essa população recebe - pode se tornar terapêutica.
Esta característica da relação humana constitui a pedra angular da prática humanística (prática de cuidar) a que todos os enfermeiros devem aderir.
No entanto, segundo alguns autores, tal prática tende a desaparecer com o tempo.
Em 2012, um estudo piloto permitiu testar uma intervenção educativa baseada na Teoria do Cuidado Humano de Watson, cujo objetivo era otimizar as práticas humanísticas dos enfermeiros.
A intervenção, desenvolvida pela primeira vez em Quebec e adaptada na Suíça por um comitê de especialistas, foi aplicada a um grupo de nove enfermeiras de HD (Cantão de Vaud, Suíça) e avaliada.
Os resultados preliminares (qualitativos e quantitativos) mostraram que a intervenção é altamente viável e aceitável.
Além disso, em termos de resultados preliminares, os enfermeiros participantes pareceram fortalecer suas atitudes/comportamentos de cuidado em relação aos pacientes em HD após a intervenção.
Análises quantitativas dos questionários dos pacientes mostraram que os pacientes em HD perceberam mudanças significativas nas atitudes/comportamentos de cuidado dos enfermeiros e mantiveram seu nível de qualidade de vida (QoL) ao longo do tempo, o que é um ganho definitivo para essa população.
À luz desses resultados positivos, é importante seguir essa linha de investigação para examinar com mais precisão os efeitos da intervenção tanto nos enfermeiros quanto nos pacientes.
Para este fim, os investigadores propõem a realização de um estudo randomizado controlado (RCT) de métodos mistos para avaliar os efeitos de uma intervenção educacional para fortalecer a prática humanística entre enfermeiras que trabalham em unidades de HD na Suíça francesa, na qualidade percebida da relação enfermeira-paciente (NPR), coesão da equipe de enfermagem, qualidade de vida no trabalho (QVL) dos enfermeiros e QV dos pacientes em HD.
Os conhecimentos adquiridos ao longo do estudo contribuirão para o fortalecimento da prática humanística do enfermeiro, fator fundamental na qualidade de vida dos pacientes em HD.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
241
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Genève, Suíça
- Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG)
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Jura
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Delémont, Jura, Suíça
- Hopital du Jura
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Vallais
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Martigny, Vallais, Suíça
- Hôpital du Valais - Martigny
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Monthey, Vallais, Suíça
- Hôpital Riviera-Chablais (HRC)
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Sierre, Vallais, Suíça
- Hôpital du Valais - Sierre
-
Sion, Vallais, Suíça
- Hôpital du Valais - Sion
-
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suíça
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
-
Morges, Vaud, Suíça
- Hôpital de Morges - Ensemble Hospitalier de la Côte
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Payerne, Vaud, Suíça
- Hôpital Intercantonal de la Broye (HIB)
-
Yverdon-les-Bains, Vaud, Suíça
- Etablissements hospitaliers du Nord Vaudois (eHnv)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Enfermeiras:
- ter pelo menos 6 meses de experiência profissional no departamento;
- consentir em participar do estudo. Além disso, serão excluídos os enfermeiros que pretendem deixar a unidade de HD nos próximos 3 meses
Pacientes
- ter pelo menos 18 anos de idade e estar em tratamento ativo por pelo menos 6 meses;
- compreender e ler francês;
- capaz de fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
Enfermeiras:
1. intenção de deixar a unidade de HD nos 3 meses após o início do projeto
Pacientes
- sendo diagnosticado com demência
- ser um novo paciente de HD
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: intervenção educativa
Várias atividades pedagógicas para mobilizar os dez Fatores Carativos de Watson
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Quatro sessões educativas:
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Sem intervenção: ao controle
Nenhuma intervenção durante os diferentes tempos de medição.
A intervenção educativa será realizada após a última medida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Relação enfermeira-paciente (NPR)
Prazo: 30 meses
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A NPR será medida com a versão francesa (EIIP-70) da Caring Nurse-Patient Interaction Scale (CNPI-70).
Essa ferramenta compreende 70 itens em 10 dimensões que capturam cada um dos 10 CF do Watson.
Permite aos enfermeiros autoavaliarem a sua frequência de atitudes/comportamentos de cuidado.
Mais especificamente, o EIIP-70 abrange as seguintes dimensões: humanismo (6 itens), esperança (7 itens), sensibilidade (6 itens), relacionamento (7 itens), emoções (6 itens), resolução de problemas (6 itens), ensino (11 itens), assistência (10 itens) e fatores existenciais (6 itens).
Os respondentes devem escolher entre cinco respostas variando de 1 (quase nunca) a 5 (quase sempre).
Esta ferramenta foi validada em 377 estudantes de enfermagem e demonstra boas propriedades psicométricas (os alfas de Cronbach para as dez subdimensões variam de 0,73 a 0,91).
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30 meses
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Coesão da equipe de enfermagem
Prazo: 30 meses
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A coesão da equipe será medida com o Questionário de Ambiente de Grupo (GEQ), posteriormente adaptado para equipes de trabalho.
Como o original, a versão francesa contém 18 itens e abrange as quatro dimensões da coesão da equipe, ou seja, atração social do respondente pelo grupo (5 itens, 1 dos quais com pontuação reversa), atração relacionada à tarefa do respondente pelo grupo ( 4 itens, 2 dos quais com pontuação reversa), integração social do grupo conforme percebida pelo respondente (4 itens, 2 dos quais com pontuação reversa) e integração do grupo relacionada à tarefa conforme percebida pelo respondente (5 itens, 1 dos quais é pontuação reversa).
A escala de resposta varia de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
O questionário foi testado numa amostra de enfermeiros de outra instituição de saúde.
Não surgiram grandes dificuldades de compreensão.
Os alfas de Cronbach para as diferentes dimensões vão de 0,71 a 0,81.
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30 meses
|
Qualidade de vida no trabalho (QVL) dos enfermeiros - enfermeiros
Prazo: 30 meses
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A qualidade de vida no trabalho (QVL) será medida com uma escala desenvolvida por Elizur e Shye (70), traduzida e validada em francês.
A escala é composta por 16 itens que exploram diferentes dimensões da QVL: psicológica (itens 1-4), física (itens 5-8), social (itens 9-12) e cultural (itens 13-16).
Os respondentes devem escolher entre seis respostas em uma escala Likert que varia de "uma parte muito grande" a "muito pouco".
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30 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Qualidade de vida (QV) de pacientes em hemodiálise
Prazo: 30 meses
|
A qualidade de vida (QV) de pacientes em HD será explorada com uma versão francesa do WHOQOL-BREF.
Esta escala é um instrumento genérico que serve para explorar a QV percebida e o impacto dos problemas de saúde na QV.
É composto por 26 itens que exploram quatro dimensões: saúde física (7 itens), saúde psicológica (6 itens), relações sociais (3 itens) e meio ambiente (8 itens).
Ele também contém dois itens que medem a QV geral, o que é uma vantagem adicional deste instrumento.
Os respondentes devem escolher entre cinco respostas em uma escala Likert que varia de 0 (nada) a 5 (completamente).
O WHOQOLBREF fornece uma pontuação geral do "perfil de qualidade de vida" em uma escala de 0 a 100, bem como pontuações para cada dimensão.
Uma pontuação alta indica uma alta qualidade de vida percebida.
A versão francesa traduzida e validada apresentou propriedades psicométricas perfeitamente satisfatórias e boa aceitabilidade pela população com taxa de não resposta abaixo de 5%.
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30 meses
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Relação enfermeira-paciente (NPR) - pacientes
Prazo: 30 meses
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A NPR será explorada com a versão francesa (EIIP-70) (66) da Caring Nurse-Patient Interaction Scale (CNPI-70) (para uma descrição das dimensões, consulte a seção Enfermeira).
Apenas a pessoa abordada foi alterada para adequar os itens ao ponto de vista do paciente.
A escala foi validada em uma população francesa de pacientes vivendo com HIV e apresenta propriedades psicométricas perfeitamente satisfatórias (alfas de Cronbach de 0,75 a 0,85).
A escala permite que os pacientes em HD avaliem as atitudes e comportamentos de cuidado dos enfermeiros.
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30 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Philippe Delmas, PhD, Haute Ecole de la Santé La Source
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Antonini M, Bellier-Teichmann T, O'reilly L, Cara C, Brousseau S, Weidmann J, Roulet-Schwab D, Ledoux I, Konishi M, Pasquier J, Delmas P. Effects of an educational intervention to strengthen humanistic practice on haemodialysis nurses' caring attitudes and behaviours and quality of working life: a cluster randomised controlled trial. BMC Nurs. 2021 Dec 20;20(1):255. doi: 10.1186/s12912-021-00729-6.
- Delmas P, O'Reilly L, Cara C, Brousseau S, Weidmann J, Roulet-Schwab D, Ledoux I, Pasquier J, Antonini M, Bellier-Teichmann T. Effects on nurses' quality of working life and on patients' quality of life of an educational intervention to strengthen humanistic practice among hemodialysis nurses in Switzerland: a protocol for a mixed-methods cluster randomized controlled trial. BMC Nurs. 2018 Nov 21;17:47. doi: 10.1186/s12912-018-0320-0. eCollection 2018.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
24 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
14 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FNS 10001C_172588
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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