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Efectos en la Calidad de Vida Laboral de Enfermeras de una Intervención Educativa para Fortalecer su Práctica Humanística (ExpCare)

2 de febrero de 2021 actualizado por: Philippe Delmas, Institut et Haute Ecole de la Santé la Source

Efectos sobre la calidad de vida laboral de las enfermeras y sobre la calidad de vida de los pacientes de una intervención educativa para fortalecer la práctica humanística entre las enfermeras de hemodiálisis en Suiza: un ensayo controlado aleatorio grupal de métodos mixtos

Los pacientes en hemodiálisis (HD) constituyen una población vulnerable con importantes necesidades de salud. Suelen ser personas mayores con enfermedades crónicas comórbidas. A pesar de la importante atención técnica que reciben, estos pacientes indican que la calidad de la relación humana que se desarrolla con las enfermeras, elemento central en la atención que recibe esta población, puede volverse terapéutica. Esta característica de la relación humana constituye la piedra angular de la práctica humanística (práctica del cuidado) que todo enfermero debe adherirse. Sin embargo, según algunos autores, dicha práctica tiende a desvanecerse con el tiempo. En 2012, un estudio piloto permitió probar una intervención educativa basada en la Teoría del Cuidado Humano de Watson, cuyo objetivo era optimizar las prácticas humanísticas de los enfermeros. La intervención, desarrollada por primera vez en Quebec y adaptada en Suiza por un comité de expertos, se entregó a un grupo de nueve enfermeras de HD (Cantón de Vaud, Suiza) y se evaluó. Los resultados preliminares (cualitativos y cuantitativos) mostraron que la intervención es altamente factible y aceptable. Además, en términos de resultados preliminares, las enfermeras participantes parecieron fortalecer sus actitudes/comportamientos de cuidado hacia los pacientes con HD después de la intervención. Los análisis cuantitativos de los cuestionarios de los pacientes mostraron que los pacientes en HD percibieron cambios significativos en las actitudes/comportamientos de cuidado de las enfermeras y mantuvieron su nivel de calidad de vida (QoL) a lo largo del tiempo, lo que es una ventaja definitiva para esta población. A la luz de estos resultados positivos, es importante continuar con esta línea de investigación para examinar con mayor precisión los efectos de la intervención tanto en enfermeras como en pacientes. Con este fin, los investigadores proponen realizar un ensayo controlado aleatorizado (ECA) grupal de métodos mixtos para evaluar los efectos de una intervención educativa para fortalecer la práctica humanística entre las enfermeras que trabajan en unidades de HD en la Suiza francesa, sobre la calidad percibida de la relación enfermera-paciente (NPR), cohesión del equipo de enfermería, calidad de vida laboral (CV) de las enfermeras y CV de los pacientes en HD. Los conocimientos adquiridos en el curso del estudio contribuirán para fortalecer la práctica humanística de los enfermeros, factor clave en la calidad de vida de los pacientes en HD.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

241

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Genève, Suiza
        • Hopitaux Universitaires de Geneve (HUG)
    • Jura
      • Delémont, Jura, Suiza
        • Hôpital du Jura
    • Vallais
      • Martigny, Vallais, Suiza
        • Hôpital du Valais - Martigny
      • Monthey, Vallais, Suiza
        • Hôpital Riviera-Chablais (HRC)
      • Sierre, Vallais, Suiza
        • Hôpital du Valais - Sierre
      • Sion, Vallais, Suiza
        • Hôpital du Valais - Sion
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Suiza
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
      • Morges, Vaud, Suiza
        • Hôpital de Morges - Ensemble Hospitalier de la Côte
      • Payerne, Vaud, Suiza
        • Hôpital Intercantonal de la Broye (HIB)
      • Yverdon-les-Bains, Vaud, Suiza
        • Etablissements hospitaliers du Nord Vaudois (eHnv)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • enfermeras:

    1. tener al menos 6 meses de experiencia laboral en el departamento;
    2. consentimiento para participar en el estudio. Además, se excluirán las enfermeras que pretendan dejar la unidad de HD en los próximos 3 meses.

  • Pacientes

    1. tener al menos 18 años de edad y estar bajo tratamiento activo durante al menos 6 meses;
    2. entender y leer francés;
    3. capaz de dar su consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • enfermeras:

    1. intención de dejar la unidad HD en los 3 meses posteriores al inicio del proyecto

  • Pacientes

    1. ser diagnosticado con demencia
    2. ser un nuevo paciente de HD

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: intervención educativa
Diversas actividades pedagógicas para movilizar los diez Factores Carativos de Watson
Otro: Intervención educativa - práctica de enfermería humanista

Cuatro sesiones educativas:

  • Adquisición de conceptos básicos de la práctica del cuidado (I)
  • Adquisición de conceptos básicos de la práctica del cuidado (II)
  • Búsqueda de sentido: incidir en la esperanza de las personas a través de la práctica humanística
  • Representación de diferentes actitudes y comportamientos de cuidado en un ejercicio de simulación intermedia con el actor
Sin intervención: control
Sin intervención durante los diferentes tiempos de medición. La intervención educativa se entregará después de la última medida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación enfermera-paciente (NPR)
Periodo de tiempo: 30 meses
La NPR se medirá con la versión francesa (EIIP-70) de la Escala de interacción enfermera-paciente cariñosa (CNPI-70). Esta herramienta consta de 70 elementos en 10 dimensiones que capturan cada uno de los 10 CF de Watson. Permite a las enfermeras autoevaluar su frecuencia de actitudes/comportamientos de cuidado. Más concretamente, el EIIP-70 cubre las siguientes dimensiones: humanismo (6 ítems), esperanza (7 ítems), sensibilidad (6 ítems), relación (7 ítems), emociones (6 ítems), resolución de problemas (6 ítems), enseñanza (11 ítems), asistencia (10 ítems) y factores existenciales (6 ítems). Los encuestados deben elegir entre cinco respuestas que van desde 1 (casi nunca) hasta 5 (casi siempre). Esta herramienta fue validada en 377 estudiantes de enfermería y demuestra buenas propiedades psicométricas (los alfas de Cronbach para las diez subdimensiones oscilan entre .73 y .91).
30 meses
Cohesión del equipo de enfermería
Periodo de tiempo: 30 meses
La cohesión del equipo se medirá con el Cuestionario de Entorno de Grupo (GEQ), que posteriormente se adaptó para los equipos de trabajo. Al igual que el original, la versión francesa contiene 18 ítems y abarca las cuatro dimensiones de la cohesión del equipo, a saber, la atracción del encuestado por el grupo relacionada con lo social (5 ítems, 1 de los cuales tiene puntuación inversa), la atracción del encuestado por el grupo relacionada con la tarea ( 4 ítems, 2 de los cuales se califican al revés), integración grupal relacionada con lo social según la percepción del encuestado (4 ítems, 2 de los cuales se califican al revés) e integración grupal relacionada con la tarea según la percepción del encuestado (5 ítems, 1 de los cuales es anotado al revés). La escala de respuesta va de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo). El cuestionario fue probado en una muestra de enfermeras de otra institución de salud. No surgieron mayores dificultades de comprensión. Los alfas de Cronbach para las diferentes dimensiones oscilan entre 0,71 y 0,81.
30 meses
Calidad de vida laboral de las enfermeras (CVV) - enfermeras
Periodo de tiempo: 30 meses
La calidad de vida laboral (QoWL) se medirá con una escala desarrollada por Elizur y Shye (70), traducida y validada en francés. La escala está compuesta por 16 ítems que exploran diferentes dimensiones de la CVL: psicológica (ítems 1-4), física (ítems 5-8), social (ítems 9-12) y cultural (ítems 13-16). Los encuestados deben elegir entre seis respuestas en una escala de Likert que van desde "una gran parte" hasta "muy poco".
30 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida (CV) de los pacientes de hemodiálisis
Periodo de tiempo: 30 meses
La calidad de vida (QoL) de los pacientes con HD se explorará con una versión en francés del WHOQOL-BREF. Esta escala es un instrumento genérico que sirve para explorar la CV percibida y el impacto de los problemas de salud en la CV. Consta de 26 ítems que exploran cuatro dimensiones: salud física (7 ítems), salud psicológica (6 ítems), relaciones sociales (3 ítems) y medio ambiente (8 ítems). También contiene dos ítems que miden la CdV general, lo cual es una ventaja adicional de este instrumento. Los encuestados deben elegir entre cinco respuestas en una escala de Likert que va de 0 (nada) a 5 (completamente). El WHOQOLBREF produce una puntuación general de "perfil de calidad de vida" en una escala de 0 a 100, así como puntuaciones para cada dimensión. Una puntuación alta indica una calidad de vida percibida alta. La versión francesa traducida y validada ha mostrado propiedades psicométricas perfectamente satisfactorias y buena aceptabilidad por parte de la población con una tasa de no respuesta inferior al 5%.
30 meses
Relación enfermera-paciente (NPR) - pacientes
Periodo de tiempo: 30 meses
La NPR se explorará con la versión francesa (EIIP-70) (66) de la Escala de interacción enfermera-paciente cariñosa (CNPI-70) (para una descripción de las dimensiones, consulte la sección Enfermera). Solo se ha cambiado el destinatario para adaptar los ítems al punto de vista del paciente. La escala ha sido validada en una población francesa de pacientes que viven con el VIH y presenta propiedades psicométricas perfectamente satisfactorias (alfas de Cronbach de 0,75 a 0,85). La escala permite a los pacientes en HD evaluar las actitudes y comportamientos de cuidado de las enfermeras.
30 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Institut et Haute Ecole de la Santé la Source

Colaboradores

Swiss National Science Foundation
Université de Sherbrooke
Université de Montréal
Universite du Quebec en Outaouais
School of Management and Engineering Vaud
Lausanne University Hospital (CHUV)

Investigadores

  • Investigador principal: Philippe Delmas, PhD, Haute Ecole de la Santé La Source

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

24 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

14 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • FNS 10001C_172588

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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