手術後の腹膜炎の合併症
2020年6月2日 更新者：Nantes University Hospital
外科的に治療された腹膜炎のために西フランスの集中治療室に入院した患者の前向きコホート
この観察研究の目的は、外科的に治療された腹膜炎に関連する管理と合併症を調査することです。
データは、事前に定義された科学プロジェクトに回答し、これらの状態の管理を改善するために分析されます。
調査の概要
詳細な説明
匿名データは、研究コーディネーターによって安全な電子データベースに収集されます。
クロスオーディットを実施し、データをチェックします。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Angers、フランス、49000
- Angers University Hospital
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Nantes、フランス、44093
- Nantes University Hospital
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Poitiers、フランス、86000
- Poitiers University Hospital
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Rennes、フランス、35000
- Rennes University Hospital
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Tours、フランス、37000
- Tours University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
腹膜炎でICUに入院し外科的治療を受けた患者
説明
包含基準:
- 院内で外科的に治療された腹膜炎
- または地域で獲得された外科的に治療された腹膜炎
- または術後外科的に治療された腹膜炎
除外基準:
- 同意の撤回
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ICU患者
腹膜炎患者（院内感染または市中感染）または術後腹膜炎患者の医療データの収集
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安全な電子データベース上に収集された医療データ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ICU滞在中の主な合併症
時間枠：ICU入学日から28日以内
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院内感染（疫学、危険因子、病原体の抗生物質感受性） 臓器不全（発生率、危険因子）
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ICU入学日から28日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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機械換気の期間
時間枠：ICU入室（最長90日）
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ICU入室（最長90日）
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ICU滞在期間
時間枠：ICU入室（最長90日）
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ICU入室（最長90日）
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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死
時間枠：ICU入室（最長90日）
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ICU入室（最長90日）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Karim Asehnoune, MD, PhD、Non Affiliated
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2020年6月1日
研究の完了 (実際)
2020年6月1日
試験登録日
最初に提出
2017年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月14日
最初の投稿 (実際)
2017年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月2日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。