- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03284476
Leikkauksen jälkeiset peritoniitin komplikaatiot
tiistai 2. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Nantes University Hospital
Länsi-Ranskan tehohoitoyksiköiden potentiaalinen potilasjoukko kirurgisesti hoidetun vatsakalvotulehduksen vuoksi
Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena on tutkia kirurgisesti hoidetun peritoniitin hoitoa ja komplikaatioita.
Tietoja analysoidaan, jotta voidaan vastata ennalta määriteltyihin tieteellisiin hankkeisiin ja parantaa näiden olosuhteiden hallintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuskoordinaattorit keräävät anonyymit tiedot suojattuun sähköiseen tietokantaan.
Tietojen tarkistamiseksi suoritetaan ristiintarkastus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49000
- Angers University Hospital
-
Nantes, Ranska, 44093
- Nantes University Hospital
-
Poitiers, Ranska, 86000
- Poitiers University Hospital
-
Rennes, Ranska, 35000
- Rennes University Hospital
-
Tours, Ranska, 37000
- Tours University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat sairaalahoidossa teho-osastolla vatsakalvontulehduksen takia kirurgisesti hoidettuna
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nosokomiaalinen kirurgisesti hoidettu peritoniitti
- Tai yhteisössä hankittu kirurgisesti hoidettu peritoniitti
- Tai Leikkauksen jälkeinen kirurgisesti hoidettu peritoniitti
Poissulkemiskriteerit:
- Suostumuksen peruuttaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ICU-potilaat
Lääketieteellisten tietojen kerääminen potilaista, joilla on peritoniitti (sairaala tai yhteisöstä hankittu) tai potilaista, joilla on postoperatiivinen peritoniitti
|
Lääketieteelliset tiedot kerätään sähköiseen suojattuun tietokantaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tärkeimmät komplikaatiot tehohoidossa
Aikaikkuna: Ensimmäisen 28 päivän kuluessa teho-osastolle tulopäivästä
|
Sairaalainfektiot (epidemiologia, riskitekijät, patogeenien antibioottiherkkyys) Elinvauriot (ilmaantuvuus, riskitekijät)
|
Ensimmäisen 28 päivän kuluessa teho-osastolle tulopäivästä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: Teho-osastolla (jopa 90 päivää)
|
Teho-osastolla (jopa 90 päivää)
|
|
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: Teho-osastolla (jopa 90 päivää)
|
Teho-osastolla (jopa 90 päivää)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolema
Aikaikkuna: Teho-osastolla (jopa 90 päivää)
|
Teho-osastolla (jopa 90 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Karim Asehnoune, MD, PhD, Non Affiliated
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC12_0207 doublon
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .