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Complications de péritonite traitées après une chirurgie

2 juin 2020 mis à jour par: Nantes University Hospital

Une cohorte prospective de patients hospitalisés dans les services de réanimation de l'ouest de la France pour une péritonite traitée chirurgicalement

Le but de cette étude observationnelle est d'étudier la prise en charge et les complications associées à la péritonite traitée chirurgicalement.

Les données seront analysées pour répondre à des projets scientifiques prédéfinis et pour améliorer la prise en charge de ces pathologies.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Des données anonymes seront collectées par les coordinateurs de l'étude dans une base de données électronique sécurisée. Un audit croisé sera effectué pour vérifier les données.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Angers, France, 49000
        • Angers University Hospital
      • Nantes, France, 44093
        • Nantes University Hospital
      • Poitiers, France, 86000
        • Poitiers University Hospital
      • Rennes, France, 35000
        • Rennes University Hospital
      • Tours, France, 37000
        • Tours University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hospitalisés en soins intensifs pour une péritonite traitée chirurgicalement

La description

Critère d'intégration:

  • Péritonite nosocomiale traitée chirurgicalement
  • Ou Péritonite d'origine communautaire traitée chirurgicalement
  • Ou Péritonite traitée chirurgicalement post-opératoire

Critère d'exclusion:

  • Retrait du consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients en soins intensifs
Collecte des données médicales des Patients atteints de péritonite (nosocomiale ou communautaire) ou Patients atteints de péritonite post-opératoire
Données médicales collectées sur une base de données électronique sécurisée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
En séjour en USI principales complications
Délai: Dans les 28 premiers jours suivant la date d'admission aux soins intensifs
Infections nosocomiales (épidémiologie, facteurs de risque, sensibilité aux antibiotiques des agents pathogènes) Défaillances d'organes (incidence, facteurs de risque)
Dans les 28 premiers jours suivant la date d'admission aux soins intensifs

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Durée de la ventilation mécanique
Délai: En soins intensifs (jusqu'à 90 jours)
En soins intensifs (jusqu'à 90 jours)
Durée du séjour en soins intensifs
Délai: En soins intensifs (jusqu'à 90 jours)
En soins intensifs (jusqu'à 90 jours)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Décès
Délai: En soins intensifs (jusqu'à 90 jours)
En soins intensifs (jusqu'à 90 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Karim Asehnoune, MD, PhD, Non Affiliated

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2017

Première publication (Réel)

15 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC12_0207 doublon

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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