- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03284476
Complications de péritonite traitées après une chirurgie
2 juin 2020 mis à jour par: Nantes University Hospital
Une cohorte prospective de patients hospitalisés dans les services de réanimation de l'ouest de la France pour une péritonite traitée chirurgicalement
Le but de cette étude observationnelle est d'étudier la prise en charge et les complications associées à la péritonite traitée chirurgicalement.
Les données seront analysées pour répondre à des projets scientifiques prédéfinis et pour améliorer la prise en charge de ces pathologies.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des données anonymes seront collectées par les coordinateurs de l'étude dans une base de données électronique sécurisée.
Un audit croisé sera effectué pour vérifier les données.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Angers, France, 49000
- Angers University Hospital
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Nantes, France, 44093
- Nantes University Hospital
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Poitiers, France, 86000
- Poitiers University Hospital
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Rennes, France, 35000
- Rennes University Hospital
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Tours, France, 37000
- Tours University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients hospitalisés en soins intensifs pour une péritonite traitée chirurgicalement
La description
Critère d'intégration:
- Péritonite nosocomiale traitée chirurgicalement
- Ou Péritonite d'origine communautaire traitée chirurgicalement
- Ou Péritonite traitée chirurgicalement post-opératoire
Critère d'exclusion:
- Retrait du consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients en soins intensifs
Collecte des données médicales des Patients atteints de péritonite (nosocomiale ou communautaire) ou Patients atteints de péritonite post-opératoire
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Données médicales collectées sur une base de données électronique sécurisée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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En séjour en USI principales complications
Délai: Dans les 28 premiers jours suivant la date d'admission aux soins intensifs
|
Infections nosocomiales (épidémiologie, facteurs de risque, sensibilité aux antibiotiques des agents pathogènes) Défaillances d'organes (incidence, facteurs de risque)
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Dans les 28 premiers jours suivant la date d'admission aux soins intensifs
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Durée de la ventilation mécanique
Délai: En soins intensifs (jusqu'à 90 jours)
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En soins intensifs (jusqu'à 90 jours)
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Durée du séjour en soins intensifs
Délai: En soins intensifs (jusqu'à 90 jours)
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En soins intensifs (jusqu'à 90 jours)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Décès
Délai: En soins intensifs (jusqu'à 90 jours)
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En soins intensifs (jusqu'à 90 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Karim Asehnoune, MD, PhD, Non Affiliated
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 avril 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2017
Première publication (Réel)
15 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC12_0207 doublon
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .