- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03284476
Efter kirurgisk behandlede peritonitis komplikationer
2. juni 2020 opdateret af: Nantes University Hospital
En fremtidig kohorte af patienter indlagt på vestfranske intensivafdelinger for peritonitis kirurgisk behandlet
Formålet med denne observationsundersøgelse er at undersøge behandlingen og de komplikationer, der er forbundet med kirurgisk behandlet peritonitis.
Data vil blive analyseret for at besvare foruddefinerede videnskabelige projekter og for at forbedre håndteringen af disse forhold.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Anonyme data vil blive indsamlet af studiekoordinatorer i en sikret e-database.
Krydsrevision vil blive udført for at kontrollere data.
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrig, 49000
- Angers University Hospital
-
Nantes, Frankrig, 44093
- Nantes University Hospital
-
Poitiers, Frankrig, 86000
- Poitiers University Hospital
-
Rennes, Frankrig, 35000
- Rennes University Hospital
-
Tours, Frankrig, 37000
- Tours University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter indlagt på intensivafdeling for peritonitis kirurgisk behandlet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nosokomial kirurgisk behandlet Peritonitis
- Eller Community-erhvervet kirurgisk behandlet Peritonitis
- Eller postoperativ kirurgisk behandlet Peritonitis
Ekskluderingskriterier:
- Tilbagetrækning af samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ICU patienter
Indsamling af medicinske data om patienter med peritonitis (nosokomiel eller samfundserhvervet) eller patienter med postoperativ peritonitis
|
Medicinske data indsamlet på en elektronisk sikret database
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
I ICU ophold vigtigste komplikationer
Tidsramme: Inden for de første 28 dage efter ICU-indlæggelsesdatoen
|
Nosokomielle infektioner (epidemiologi, risikofaktorer, patogeners modtagelighed for antibiotika) Organsvigt (forekomst, risikofaktorer)
|
Inden for de første 28 dage efter ICU-indlæggelsesdatoen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: På intensivafdeling (op til 90 dage)
|
På intensivafdeling (op til 90 dage)
|
|
ICU liggetid
Tidsramme: På intensivafdeling (op til 90 dage)
|
På intensivafdeling (op til 90 dage)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Død
Tidsramme: På intensivafdeling (op til 90 dage)
|
På intensivafdeling (op til 90 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Karim Asehnoune, MD, PhD, Non Affiliated
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. september 2017
Først opslået (Faktiske)
15. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC12_0207 doublon
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Peritonitis
-
Odense University HospitalRekrutteringFækal Peritonitis | Sekundær Peritonitis | Diffus; PeritonitisDanmark
-
Benha UniversityRekrutteringPeritonitis InfektiøsEgypten
-
Tampere UniversityAfsluttetAscites | Spontan bakteriel peritonitis | Primær PeritonitisFinland
-
Bach Mai HospitalIkke rekrutterer endnuSekundær Peritonitis | Post-induktion hypotensionVietnam
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetPostoperativ PeritonitisFrankrig
-
University of Colorado, DenverAfsluttetPeritonitis | Peritonitis bakterielForenede Stater
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...Ikke rekrutterer endnuCandidal peritonitisSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttet
-
University of Colorado, DenverAfsluttetInfektiøs peritonitisForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu