- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03284476
Postoperatief behandelde peritonitiscomplicaties
2 juni 2020 bijgewerkt door: Nantes University Hospital
Een prospectief cohort van patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen op West-Franse intensive care-afdelingen voor peritonitis die chirurgisch is behandeld
Het doel van deze observationele studie is het onderzoeken van de behandeling en de complicaties die gepaard gaan met chirurgisch behandelde peritonitis.
Gegevens zullen worden geanalyseerd om vooraf gedefinieerde wetenschappelijke projecten te beantwoorden en om het beheer van deze aandoeningen te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Anonieme gegevens worden door studiecoördinatoren verzameld in een beveiligde e-database.
Cross-audit zal worden uitgevoerd om gegevens te controleren.
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Angers, Frankrijk, 49000
- Angers University Hospital
-
Nantes, Frankrijk, 44093
- Nantes University Hospital
-
Poitiers, Frankrijk, 86000
- Poitiers University Hospital
-
Rennes, Frankrijk, 35000
- Rennes University Hospital
-
Tours, Frankrijk, 37000
- Tours University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die op de IC zijn opgenomen voor peritonitis die operatief zijn behandeld
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nosocomiale chirurgisch behandelde peritonitis
- Of door de gemeenschap verworven chirurgisch behandelde peritonitis
- Of postoperatieve chirurgisch behandelde peritonitis
Uitsluitingscriteria:
- Toestemming intrekken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
IC-patiënten
Verzameling van medische gegevens van patiënten met peritonitis (nosocomiaal of buiten het ziekenhuis opgelopen) of patiënten met postoperatieve peritonitis
|
Medische gegevens verzameld op een elektronisch beveiligde databank
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Op de IC blijven de belangrijkste complicaties
Tijdsspanne: Binnen de eerste 28 dagen na opname op de IC
|
Ziekenhuisinfecties (epidemiologie, risicofactoren, gevoeligheid voor antibiotica van pathogenen) Orgaanfalen (incidentie, risicofactoren)
|
Binnen de eerste 28 dagen na opname op de IC
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Duur van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: Op de IC (tot 90 dagen)
|
Op de IC (tot 90 dagen)
|
|
IC-verblijfsduur
Tijdsspanne: Op de IC (tot 90 dagen)
|
Op de IC (tot 90 dagen)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Dood
Tijdsspanne: Op de IC (tot 90 dagen)
|
Op de IC (tot 90 dagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Karim Asehnoune, MD, PhD, Non Affiliated
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 april 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 september 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC12_0207 doublon
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Peritonitis
-
Odense University HospitalWervingFecale peritonitis | Secundaire peritonitis | Diffuus; PeritonitisDenemarken
-
Tampere UniversityVoltooidAscites | Spontane bacteriële peritonitis | Primaire peritonitisFinland
-
Benha UniversityWervingPeritonitis infectieusEgypte
-
Asan Medical CenterBeëindigdVermoedelijke tuberculeuze peritonitisKorea, republiek van
-
Bach Mai HospitalNog niet aan het wervenSecundaire peritonitis | Hypotensie na inductieVietnam
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidPostoperatieve PeritonitisFrankrijk
-
University of Colorado, DenverBeëindigdPeritonitis | Peritonitis bacterieelVerenigde Staten
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...Nog niet aan het wervenFarmacokinetische studie van rezafungin bij patiënten met vermoedelijke intra-abdominale candidiasisCandidale peritonitisSpanje
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBeëindigd
-
University of Colorado, DenverVoltooidInfectieuze peritonitisVerenigde Staten