- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03284476
Complicazioni di peritonite trattate dopo intervento chirurgico
2 giugno 2020 aggiornato da: Nantes University Hospital
Una potenziale coorte di pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva della Francia occidentale per peritonite trattata chirurgicamente
Lo scopo di questo studio osservazionale è quello di indagare la gestione e le complicanze associate alla peritonite trattata chirurgicamente.
I dati saranno analizzati per rispondere a progetti scientifici predefiniti e per migliorare la gestione di queste condizioni.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I dati anonimi saranno raccolti dai coordinatori dello studio in un database elettronico protetto.
Verrà eseguito un controllo incrociato per verificare i dati.
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Angers, Francia, 49000
- Angers University Hospital
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Nantes, Francia, 44093
- Nantes University Hospital
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Poitiers, Francia, 86000
- Poitiers University Hospital
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Rennes, Francia, 35000
- Rennes University Hospital
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Tours, Francia, 37000
- Tours University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati in terapia intensiva per peritonite trattati chirurgicamente
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Peritonite nosocomiale trattata chirurgicamente
- O peritonite trattata chirurgicamente acquisita in comunità
- O peritonite trattata chirurgicamente post-operatoria
Criteri di esclusione:
- Revoca del consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti in terapia intensiva
Raccolta dati medici di Pazienti con peritonite (nosocomiale o acquisita in comunità) o Pazienti con peritonite postoperatoria
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Dati medici raccolti su un database elettronico protetto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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In terapia intensiva rimangono le principali complicanze
Lasso di tempo: Entro i primi 28 giorni dalla data di ricovero in terapia intensiva
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Infezioni nosocomiali (epidemiologia, fattori di rischio, suscettibilità agli antibiotici dei patogeni) Insufficienza d'organo (incidenza, fattori di rischio)
|
Entro i primi 28 giorni dalla data di ricovero in terapia intensiva
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: In terapia intensiva (fino a 90 giorni)
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In terapia intensiva (fino a 90 giorni)
|
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Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: In terapia intensiva (fino a 90 giorni)
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In terapia intensiva (fino a 90 giorni)
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Morte
Lasso di tempo: In terapia intensiva (fino a 90 giorni)
|
In terapia intensiva (fino a 90 giorni)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Karim Asehnoune, MD, PhD, Non Affiliated
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 aprile 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 settembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
15 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC12_0207 doublon
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