Powikłania pooperacyjne zapalenia otrzewnej
2 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital
Prospektywna kohorta pacjentów hospitalizowanych na oddziałach intensywnej terapii we Francji Zachodniej z powodu zapalenia otrzewnej leczonego chirurgicznie
Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie postępowania i powikłań związanych z chirurgicznie leczonym zapaleniem otrzewnej.
Dane zostaną przeanalizowane, aby odpowiedzieć na wcześniej zdefiniowane projekty naukowe i poprawić zarządzanie tymi warunkami.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Anonimowe dane będą gromadzone przez koordynatorów badań w zabezpieczonej elektronicznej bazie danych.
W celu sprawdzenia danych zostanie przeprowadzony audyt krzyżowy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja, 49000
- Angers University Hospital
-
Nantes, Francja, 44093
- Nantes University Hospital
-
Poitiers, Francja, 86000
- Poitiers University Hospital
-
Rennes, Francja, 35000
- Rennes University Hospital
-
Tours, Francja, 37000
- Tours University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chorzy hospitalizowani na OIT z powodu zapalenia otrzewnej leczeni operacyjnie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Szpitalne, leczone chirurgicznie zapalenie otrzewnej
- Lub pozaszpitalne, leczone chirurgicznie zapalenie otrzewnej
- Lub pooperacyjne, leczone chirurgicznie zapalenie otrzewnej
Kryteria wyłączenia:
- Wycofanie zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci OIOM
Gromadzenie danych medycznych Pacjentów z zapaleniem otrzewnej (szpitalnym lub pozaszpitalnym) lub Pacjentów z pooperacyjnym zapaleniem otrzewnej
|
Dane medyczne gromadzone w elektronicznej zabezpieczonej bazie danych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Główne powikłania pobytu na OIT
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 28 dni od daty przyjęcia na OIOM
|
Zakażenia szpitalne (epidemiologia, czynniki ryzyka, antybiotykowrażliwość patogenów) Niewydolność narządowa (zapadalność, czynniki ryzyka)
|
W ciągu pierwszych 28 dni od daty przyjęcia na OIOM
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Na OIT (do 90 dni)
|
Na OIT (do 90 dni)
|
|
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: Na OIT (do 90 dni)
|
Na OIT (do 90 dni)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmierć
Ramy czasowe: Na OIT (do 90 dni)
|
Na OIT (do 90 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Karim Asehnoune, MD, PhD, Non Affiliated
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC12_0207 doublon
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .