Postkirurgisk behandlede peritonittkomplikasjoner
2. juni 2020 oppdatert av: Nantes University Hospital
En potensiell gruppe pasienter innlagt på vestfranske intensivavdelinger for peritonitt kirurgisk behandlet
Formålet med denne observasjonsstudien er å undersøke behandlingen og komplikasjonene forbundet med kirurgisk behandlet peritonitt.
Data vil bli analysert for å svare på forhåndsdefinerte vitenskapelige prosjekter og for å forbedre håndteringen av disse forholdene.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Anonyme data vil bli samlet inn av studiekoordinatorer i en sikret e-database.
Kryssrevisjon vil bli utført for å kontrollere data.
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrike, 49000
- Angers University Hospital
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Nantes University Hospital
-
Poitiers, Frankrike, 86000
- Poitiers University Hospital
-
Rennes, Frankrike, 35000
- Rennes University Hospital
-
Tours, Frankrike, 37000
- Tours University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt på ICU for peritonitt kirurgisk behandlet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nosokomial kirurgisk behandlet peritonitt
- Eller Community-ervervet kirurgisk behandlet peritonitt
- Eller postoperativ kirurgisk behandlet peritonitt
Ekskluderingskriterier:
- Tilbaketrekking av samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ICU pasienter
Innsamling av medisinske data om pasienter med peritonitt (nosokomial eller samfunnservervet) eller pasienter med postoperativ peritonitt
|
Medisinske data samlet inn i en elektronisk sikret database
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
I ICU opphold hovedkomplikasjoner
Tidsramme: Innen de første 28 dagene etter innleggelsesdatoen til intensivavdelingen
|
Nosokomielle infeksjoner (epidemiologi, risikofaktorer, antibiotikafølsomhet for patogener) Organsvikt (forekomst, risikofaktorer)
|
Innen de første 28 dagene etter innleggelsesdatoen til intensivavdelingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: På intensivavdeling (opptil 90 dager)
|
På intensivavdeling (opptil 90 dager)
|
|
ICU liggetid
Tidsramme: På intensivavdeling (opptil 90 dager)
|
På intensivavdeling (opptil 90 dager)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Død
Tidsramme: På intensivavdeling (opptil 90 dager)
|
På intensivavdeling (opptil 90 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Karim Asehnoune, MD, PhD, Non Affiliated
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. september 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2017
Først lagt ut (Faktiske)
15. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC12_0207 doublon
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .