- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03284476
Efter kirurgiskt behandlade peritonitkomplikationer
2 juni 2020 uppdaterad av: Nantes University Hospital
En potentiell kohort av patienter inlagda på sjukhus på västfranska intensivvårdsavdelningar för peritonit kirurgiskt behandlad
Syftet med denna observationsstudie är att undersöka hanteringen och de komplikationer som är förknippade med kirurgiskt behandlad peritonit.
Data kommer att analyseras för att svara på fördefinierade vetenskapliga projekt och för att förbättra hanteringen av dessa förhållanden.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Anonyma uppgifter kommer att samlas in av studiekoordinatorer i en säker e-databas.
Korsrevision kommer att utföras för att kontrollera data.
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Angers, Frankrike, 49000
- Angers University Hospital
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Nantes University Hospital
-
Poitiers, Frankrike, 86000
- Poitiers University Hospital
-
Rennes, Frankrike, 35000
- Rennes University Hospital
-
Tours, Frankrike, 37000
- Tours University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter inlagda på ICU för peritonit kirurgiskt behandlade
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nosokomiell kirurgiskt behandlad Peritonit
- Eller Community-förvärvad kirurgiskt behandlad Peritonit
- Eller Postoperativ kirurgiskt behandlad Peritonit
Exklusions kriterier:
- Återkallande av samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ICU-patienter
Insamling av medicinska data om patienter med peritonit (nosokomiell eller samhälleligt förvärvad) eller patienter med postoperativ peritonit
|
Medicinsk data som samlas in på en elektronisk säker databas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
På intensivvårdsavdelningen stanna huvudsakliga komplikationer
Tidsram: Inom de första 28 dagarna efter ICU-inläggningsdatum
|
Nosokomiala infektioner (epidemiologi, riskfaktorer, antibiotikakänslighet hos patogener) Organsvikt (förekomst, riskfaktorer)
|
Inom de första 28 dagarna efter ICU-inläggningsdatum
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Varaktighet för mekanisk ventilation
Tidsram: På intensivvårdsavdelning (upp till 90 dagar)
|
På intensivvårdsavdelning (upp till 90 dagar)
|
|
Vårdtiden på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: På intensivvårdsavdelning (upp till 90 dagar)
|
På intensivvårdsavdelning (upp till 90 dagar)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Död
Tidsram: På intensivvårdsavdelning (upp till 90 dagar)
|
På intensivvårdsavdelning (upp till 90 dagar)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Karim Asehnoune, MD, PhD, Non Affiliated
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 april 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2017
Första postat (Faktisk)
15 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC12_0207 doublon
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Insamling av medicinska data från intensivvårdspatienter
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)RekryteringIcke småcellig lungcancer | PrestationsstatusFörenta staterna