- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03284476
Műtét után kezelt peritonitisz szövődmények
2020. június 2. frissítette: Nantes University Hospital
A nyugat-francia intenzív osztályokon sebészileg kezelt peritonitis miatt kórházba kerülő betegek leendő csoportja
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a sebészileg kezelt hashártyagyulladás kezelésének és szövődményeinek vizsgálata.
Az adatokat elemzik az előre meghatározott tudományos projektek megválaszolása és e feltételek kezelésének javítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az anonim adatokat a tanulmányi koordinátorok egy biztonságos e-adatbázisban gyűjtik össze.
Az adatok ellenőrzésére keresztauditot hajtanak végre.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Angers, Franciaország, 49000
- Angers University Hospital
-
Nantes, Franciaország, 44093
- Nantes University Hospital
-
Poitiers, Franciaország, 86000
- Poitiers University Hospital
-
Rennes, Franciaország, 35000
- Rennes University Hospital
-
Tours, Franciaország, 37000
- Tours University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az intenzív osztályra szállított betegek hashártyagyulladás miatt műtéttel kezeltek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nosocomialis sebészileg kezelt peritonitis
- Vagy Közösségben szerzett sebészileg kezelt hashártyagyulladás
- Vagy Műtét után sebészileg kezelt peritonitis
Kizárási kritériumok:
- Hozzájárulás visszavonása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Intenzív osztályos betegek
Orvosi adatok gyűjtése hashártyagyulladásban (nosokomiális vagy közösségben szerzett) vagy posztoperatív hashártyagyulladásban szenvedő betegekről
|
Elektronikus biztonságos adatbázison gyűjtött egészségügyi adatok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az intenzív osztályon való tartózkodás fő szövődményei
Időkeret: Az intenzív osztályra való felvételt követő első 28 napon belül
|
Nozokomiális fertőzések (epidemiológia, kockázati tényezők, a kórokozók antibiotikum-érzékenysége) Szervi elégtelenségek (incidencia, kockázati tényezők)
|
Az intenzív osztályra való felvételt követő első 28 napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A gépi szellőztetés időtartama
Időkeret: Intenzív osztályon (akár 90 napig)
|
Intenzív osztályon (akár 90 napig)
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: Intenzív osztályon (akár 90 napig)
|
Intenzív osztályon (akár 90 napig)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Halál
Időkeret: Intenzív osztályon (akár 90 napig)
|
Intenzív osztályon (akár 90 napig)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Karim Asehnoune, MD, PhD, Non Affiliated
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2013. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 14.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 2.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC12_0207 doublon
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hashártyagyulladás
-
Odense University HospitalToborzásSzéklet peritonitis | Másodlagos peritonitis | Diffúz; HashártyagyulladásDánia
-
Tampere UniversityBefejezveAscites | Spontán bakteriális peritonitis | Elsődleges peritonitisFinnország
-
Asan Medical CenterMegszűntTuberkulózisos peritonitis gyanújaKoreai Köztársaság
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezvePosztoperatív peritonitisFranciaország
-
University of Colorado, DenverMegszűntHashártyagyulladás | Bakteriális peritonitisEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMegszűnt
-
University of Colorado, DenverBefejezveFertőző peritonitisEgyesült Államok
-
Sohag UniversityMég nincs toborzásSpontán bakteriális peritonitis
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaBefejezveSpontán bakteriális peritonitisIndia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceBefejezve