Komplikace po chirurgicky léčené peritonitidě
2. června 2020 aktualizováno: Nantes University Hospital
Prospektivní kohorta pacientů hospitalizovaných na jednotkách intenzivní péče v západní Francii pro peritonitidu chirurgicky léčenou
Účelem této observační studie je prozkoumat léčbu a komplikace spojené s chirurgicky léčenou peritonitidou.
Data budou analyzována, aby odpovídala předem definovaným vědeckým projektům a zlepšila se řízení těchto stavů.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Anonymní údaje budou shromažďovány koordinátory studií v zabezpečené e-databázi.
Pro kontrolu dat bude proveden křížový audit.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Angers, Francie, 49000
- Angers University Hospital
-
Nantes, Francie, 44093
- Nantes University Hospital
-
Poitiers, Francie, 86000
- Poitiers University Hospital
-
Rennes, Francie, 35000
- Rennes University Hospital
-
Tours, Francie, 37000
- Tours University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti hospitalizovaní na JIP pro peritonitidu chirurgicky léčeni
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nozokomiálně chirurgicky léčená peritonitida
- Nebo Community-Acquired chirurgicky léčená peritonitida
- Nebo Pooperační chirurgicky léčená peritonitida
Kritéria vyloučení:
- Odvolání souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti na JIP
Sběr lékařských údajů pacientů s peritonitidou (nozokomiální nebo komunitní) nebo pacientů s pooperační peritonitidou
|
Lékařská data shromážděná v elektronické zabezpečené databázi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hlavní komplikace pobytu na JIP
Časové okno: Během prvních 28 dnů po datu přijetí na JIP
|
Nozokomiální infekce (epidemiologie, rizikové faktory, citlivost patogenů na antibiotika) Orgánová selhání (incidence, rizikové faktory)
|
Během prvních 28 dnů po datu přijetí na JIP
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: Na JIP (až 90 dní)
|
Na JIP (až 90 dní)
|
|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: Na JIP (až 90 dní)
|
Na JIP (až 90 dní)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Smrt
Časové okno: Na JIP (až 90 dní)
|
Na JIP (až 90 dní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Karim Asehnoune, MD, PhD, Non Affiliated
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. dubna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. září 2017
První zveřejněno (Aktuální)
15. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC12_0207 doublon
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .