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Postoperativ behandelte Peritonitis-Komplikationen

2. Juni 2020 aktualisiert von: Nantes University Hospital

Eine prospektive Kohorte von Patienten, die in westfranzösischen Intensivstationen wegen chirurgisch behandelter Peritonitis stationär aufgenommen wurden

Der Zweck dieser Beobachtungsstudie ist es, das Management und die Komplikationen im Zusammenhang mit einer chirurgisch behandelten Peritonitis zu untersuchen.

Die Daten werden analysiert, um vordefinierte wissenschaftliche Projekte zu beantworten und das Management dieser Bedingungen zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Anonyme Daten werden von Studienkoordinatoren in einer gesicherten E-Datenbank gesammelt. Zur Überprüfung der Daten wird ein Cross-Audit durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Angers, Frankreich, 49000
        • Angers University Hospital
      • Nantes, Frankreich, 44093
        • Nantes University Hospital
      • Poitiers, Frankreich, 86000
        • Poitiers University Hospital
      • Rennes, Frankreich, 35000
        • Rennes University Hospital
      • Tours, Frankreich, 37000
        • Tours University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die wegen Peritonitis auf der Intensivstation stationär behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nosokomial chirurgisch behandelte Peritonitis
  • Oder ambulant erworbene chirurgisch behandelte Peritonitis
  • Oder postoperative chirurgisch behandelte Peritonitis

Ausschlusskriterien:

  • Widerruf der Einwilligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten auf der Intensivstation
Erhebung medizinischer Daten von Patienten mit Peritonitis (nosokomial oder ambulant erworben) oder Patienten mit postoperativer Peritonitis
Sonstiges: Erhebung medizinischer Daten von Intensivpatienten
In einer elektronisch gesicherten Datenbank gesammelte medizinische Daten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auf der Intensivstation bleiben die Hauptkomplikationen
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 28 Tage nach dem Aufnahmedatum auf der Intensivstation
Nosokomiale Infektionen (Epidemiologie, Risikofaktoren, Antibiotikaempfindlichkeit der Erreger) Organversagen (Häufigkeit, Risikofaktoren)
Innerhalb der ersten 28 Tage nach dem Aufnahmedatum auf der Intensivstation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dauer der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: Auf der Intensivstation (bis zu 90 Tage)
Auf der Intensivstation (bis zu 90 Tage)
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Auf der Intensivstation (bis zu 90 Tage)
Auf der Intensivstation (bis zu 90 Tage)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Tod
Zeitfenster: Auf der Intensivstation (bis zu 90 Tage)
Auf der Intensivstation (bis zu 90 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nantes University Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Karim Asehnoune, MD, PhD, Non Affiliated

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC12_0207 doublon

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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