- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03284476
Complicaciones de la peritonitis posquirúrgica
2 de junio de 2020 actualizado por: Nantes University Hospital
Una cohorte prospectiva de pacientes hospitalizados en unidades de cuidados intensivos del oeste de Francia por peritonitis tratada quirúrgicamente
El propósito de este estudio observacional es investigar el manejo y las complicaciones asociadas con la peritonitis tratada quirúrgicamente.
Los datos serán analizados para responder a proyectos científicos predefinidos y para mejorar la gestión de estas condiciones.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los coordinadores del estudio recopilarán datos anónimos en una base de datos electrónica segura.
Se realizará una auditoría cruzada para comprobar los datos.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Angers, Francia, 49000
- Angers University Hospital
-
Nantes, Francia, 44093
- Nantes University Hospital
-
Poitiers, Francia, 86000
- Poitiers University Hospital
-
Rennes, Francia, 35000
- Rennes University Hospital
-
Tours, Francia, 37000
- Tours University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes hospitalizados en UCI por peritonitis tratados quirúrgicamente
Descripción
Criterios de inclusión:
- Peritonitis nosocomial tratada quirúrgicamente
- O peritonitis adquirida en la comunidad tratada quirúrgicamente
- O Peritonitis posoperatoria tratada quirúrgicamente
Criterio de exclusión:
- Retiro del consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes de UCI
Recogida de datos médicos de Pacientes con peritonitis (nosocomial o adquirida en la comunidad) o Pacientes con peritonitis postoperatoria
|
Datos médicos recopilados en una base de datos electrónica segura
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Principales complicaciones de la estancia en UCI
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 28 días posteriores a la fecha de ingreso en la UCI
|
Infecciones nosocomiales (epidemiología, factores de riesgo, susceptibilidad antibiótica de patógenos) Fallos orgánicos (incidencia, factores de riesgo)
|
Dentro de los primeros 28 días posteriores a la fecha de ingreso en la UCI
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: En UCI (hasta 90 días)
|
En UCI (hasta 90 días)
|
|
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: En UCI (hasta 90 días)
|
En UCI (hasta 90 días)
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Muerte
Periodo de tiempo: En UCI (hasta 90 días)
|
En UCI (hasta 90 días)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Karim Asehnoune, MD, PhD, Non Affiliated
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
15 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC12_0207 doublon
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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