MTAと水酸化カルシウムによるダイレクトパルプキャッピング。
う蝕にさらされた歯における三酸化ミネラル凝集体と水酸化カルシウムによる直接パルプキャッピングの成功：ランダム化された臨床研究。
この研究の目的は、齲蝕にさらされた下顎大臼歯の歯髄を直接覆う材料として MTA と水酸化カルシウムを使用した場合の臨床的および X 線撮影の成功を評価および比較することでした。
研究は、Rohtak の歯科科学大学院大学院で保存歯科および歯内療法部門で実施されました。 一次齲蝕からの咬合歯髄露出を示す可逆性歯髄炎を有する成熟した下顎大臼歯が研究に含まれた。 齲蝕の発掘と歯髄止血の後、患者は無作為にMTAと水酸化カルシウムの2つのグループに分けられました。 歯髄はそれぞれ割り当てられた材料で覆われ、その後、両方のグループの歯が標準プロトコルに従って修復されました。
調査の概要
詳細な説明
目的と目的 本研究の目的
- 下顎大臼歯のダイレクト パルプ キャッピングの成功を評価します。
- MTA と水酸化カルシウムを直接パルプ キャッピング材として使用して、臨床的および X 線撮影の成功を評価し、比較します。
- ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して、歯髄を直接キャッピングする前後の痛みの強さを評価します。
材料と方法 研究対象者は、Rohtak の PGIDS の保守的な歯科および歯内治療部門を訪れた患者から募集されました。
方法論 治療の前に、徹底的な臨床検査と放射線検査が行われました。
各患者から完全な履歴が取得されます。 手順、リスク、および利点を説明した後、患者または保護者から事前にインフォームド コンセントを得ました。
臨床手順:
歯髄に近づいている深い齲蝕を示す成熟した下顎永久大臼歯が研究のために選ばれた。
歯は、歯根尖X線写真、歯周プロービング、パーカッションテスト、および熱テストと電気パルプテストによる活力評価によって評価されました。可逆性歯髄炎があると判断された歯が含まれていました。
全ての根尖Ｘ線写真は、一定のｋＶＰ、ｍＡ、および露光時間（７０ＫＶＰ、８ｍＡ、および０．８秒）を用いてＲｉｎｎ並列装置を用いて露光し、手動で処理した。
局所麻酔の投与後、関与歯のラバーダム隔離が行われた。
歯は、2% クロルヘキシジンと 75% イソプロピル アルコールでスクラブして消毒しました。
最初に、滅菌水スプレー下でラウンドバーを使用して齲蝕を除去しました。 その後、残った虫歯をスプーンエクスカベーターで丁寧に取り除きました。 齲蝕を完全に掘削した後、露出した歯髄を 2.5% 次亜塩素酸ナトリウムで洗浄し、綿ペレットを浸して消毒しました。
次に、適切な歯髄止血を達成するために、次亜塩素酸ナトリウム包帯を 10 分間配置しました。
コンピューター プログラムを使用して、患者を 2 つのグループ (グループ I - MTA およびグループ II - 水酸化カルシウム) にランダムに割り当てました。
グループＩ－水酸化カルシウムグループ 水酸化カルシウム粉末を製造者の指示に従って混合し、露出したパルプに直接適用した。
その後、レジンで修正された GIC ライナーでキャビティを修復し、続いてコンポジット修復を行いました。
グループ II - MTA グループ MTA は、製造元の指示に従って混合されました。
次に、通常の生理食塩水に浸した綿ペレットを MTA の上に置き、空洞を中間修復材料で一時的に密閉しました。
24 時間後、患者は呼び戻され、MTA の設定が確認され、レジンで修正された GIC ライナーでキャビティが修復され、その後コンポジット修復が行われました。
フォローアップ 患者は、直接歯髄キャッピング処置後 1 週間、3 ヶ月、6 ヶ月、および 12 ヶ月に定期的に呼び戻され、臨床的検査 (術後の感度、痛み、圧痛、活力) および X 線検査 (歯根膜スペースの拡大および根尖周囲の放射線透過性) が行われました。評価。
成功の基準 陽性の活力検査。 パーカッションで痛みなし。 根尖レントゲン写真では歯根膜の拡大はありません。 不可逆的な歯髄炎および歯髄壊死の臨床的または放射線学的徴候および/または症状がない。
不合格の基準 パルプ活力試験に応答なし。 不可逆的な歯髄炎および歯髄壊死の臨床的または放射線学的徴候および/または症状を示す歯。
術後疼痛評価：
これは、術前、6、12、18 時間、1、2、3、4、5、6、および 7 日後に水平 VAS スケールを使用して行われました。
痛みの VAS は、患者自身によって完成されました。 患者は、痛みの強さを表す点で VAS 線に垂直な線を引くように求められました。
患者はまた、痛みの強さに応じて鎮痛剤（イブプロフェン 400 mg/6-8 時間）を服用するよう求められ、必要な投与回数と投与のタイミングに関する鎮痛剤摂取の詳細をプロフォーマに書き留めました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -研究への参加を希望する患者。
- 年齢層 - 15-40 歳。
- 可逆性歯髄炎を伴う成熟した下顎大臼歯。
- 一次齲蝕による咬合歯髄の露出を示す歯。
除外基準:
- 乳歯。
- 不可逆的な歯髄炎（自発痛）または歯髄壊死、慢性歯周炎、ひびの入った歯、内部または外部の吸収、副鼻腔管に関連する石灰化した管、分岐部または先端の放射線透過性を伴う歯。
- 免疫不全、糖尿病、妊娠中および高血圧の患者。
- -過去1か月以内の抗生物質および鎮痛剤の使用の肯定的な歴史 治療。
- 患者からの許可を得ていない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Ca(OH)2 による DPC
Ca(OH)2 によるパルプの直接キャッピング。
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水酸化カルシウム粉末を生理食塩水と混合し、露出した歯髄組織の上に置いた。
その後、レジンで修正された GIC ライナーでキャビティを修復し、続いてコンポジット修復を行いました。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：MTA を使用した DPC
MTA によるダイレクト パルプ キャッピング
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ＭＴＡは、１：３の水／粉末比を使用して混合し、曝露部位に塗布した。
次に、通常の生理食塩水に浸した綿ペレットをMTAの上に置き、空洞をIRMで仮に密封しました。
24 時間後、患者は呼び戻され、レジンで修正された GIC ライナーで空洞が修復され、続いて複合修復が行われました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MTA と水酸化カルシウムを直接パルプ キャッピング材として使用して、臨床的および X 線撮影の成功を評価し、比較します。
時間枠：ベースラインから1年
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成功の基準
失敗の基準
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ベースラインから1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して、歯髄を直接キャッピングする前後の痛みの強さを評価します。
時間枠：ベースラインから 7 日間
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患者は、VAS スケールを使用して、経験した痛みを記録するように指示されました。 疼痛は、術前、6、12、18 時間後、処置後 1、2、3、4、5、6、および 7 日後に記録されました。 痛みの強さは、痛みなし (0 ～ 4 mm)、軽度の痛み (5 ～ 44 mm)、中程度の痛み (45 ～ 74 mm)、および重度の痛み (75 ～ 100 mm) に分類されました。 患者はまた、痛みの強さに応じて鎮痛剤（イブプロフェン 400 mg/6-8 時間）を服用するよう求められ、必要な投与回数と投与のタイミングに関する鎮痛剤摂取の詳細をプロフォーマに書き留めました。 |
ベースラインから 7 日間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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