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Capeamento Pulpar Direto com MTA e Hidróxido de Cálcio.

11 de janeiro de 2018 atualizado por: Sanjay Tewari, Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Sucesso do capeamento pulpar direto com agregado de trióxido mineral e hidróxido de cálcio em dentes expostos a cárie: um estudo clínico randomizado.

O objetivo do estudo foi avaliar e comparar o sucesso clínico e radiográfico com MTA e hidróxido de cálcio como materiais de capeamento pulpar direto em molares mandibulares expostos por cárie.

O estudo foi realizado no Instituto de Pós-Graduação em Ciências Odontológicas, Rohtak, no departamento de Odontologia Conservadora e Endodontia. Molares mandibulares permanentes maduros com pulpite reversível exibindo exposição da polpa oclusal de cárie dentária primária foram incluídos no estudo. Após a escavação da cárie e obtenção da hemostasia pulpar, os pacientes foram alocados aleatoriamente em dois grupos - MTA e Hidróxido de Cálcio. A polpa foi capeada com o respectivo material alocado e, em seguida, os dentes em ambos os grupos foram restaurados de acordo com o protocolo padrão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

FINALIDADE E OBJETIVOS O presente estudo tem como objetivo

  1. Avaliar o sucesso do capeamento pulpar direto em dentes molares inferiores.
  2. Avaliar e comparar o sucesso clínico e radiográfico com MTA e hidróxido de cálcio como materiais de capeamento pulpar direto.
  3. Avaliar a intensidade da dor antes e após o capeamento pulpar direto com escala visual analógica (EVA).

MATERIAIS E MÉTODOS Os sujeitos do estudo foram recrutados entre os pacientes que visitam o Departamento de Odontologia Conservadora e Endodontia, PGIDS, Rohtak.

METODOLOGIA Antes do tratamento, um exame clínico e radiológico completo foi realizado.

Um histórico completo será obtido de cada paciente. O consentimento informado prévio foi obtido do paciente ou de seus responsáveis ​​após explicação do procedimento, riscos e benefícios.

Procedimento clínico:

Molares permanentes mandibulares maduros exibindo cárie profunda aproximando-se da polpa foram escolhidos para o estudo.

Os dentes foram avaliados por radiografias periapicais, sondagem periodontal, teste de percussão e avaliação da vitalidade com teste térmico e teste elétrico pulpar; os dentes com pulpite reversível foram incluídos.

Todas as radiografias periapicais foram expostas usando kVP constante, mA e tempo de exposição (70 KVP, 8 mA e 0,8 seg.) com um dispositivo de paralelismo Rinn e processadas manualmente.

Após a administração de anestesia local, foi feito o isolamento absoluto do dente envolvido.

O dente foi desinfetado por fricção com clorexidina 2% e álcool isopropílico 75%.

Inicialmente, a cárie foi removida com broca redonda sob spray de água estéril. Em seguida, a cárie remanescente foi removida cuidadosamente com uma colher escavadeira. Após a escavação completa da cárie, foi feita a desinfecção da polpa exposta com irrigação de hipoclorito de sódio 2,5% e um chumaço de algodão embebido.

Em seguida, foi colocado curativo de hipoclorito de sódio por 10 minutos para obtenção de hemostasia pulpar adequada.

Os pacientes foram alocados aleatoriamente em dois grupos (Grupo I - MTA e Grupo II - Hidróxido de cálcio) usando um programa de computador.

GRUPO I- GRUPO HIDRÓXIDO DE CÁLCIO O pó de hidróxido de cálcio foi misturado de acordo com as instruções do fabricante e aplicado diretamente sobre as polpas expostas.

As cavidades foram então restauradas com forro GIC modificado por resina seguido de restauração composta.

GRUPO II - MTA O GRUPO MTA foi misturado de acordo com as instruções do fabricante, ou seja, proporção água/pó de 1:3 e aplicado no local de exposição com um carreador estéril.

Em seguida, pelotas de algodão embebidas em solução salina normal foram colocadas sobre o MTA e a cavidade foi selada temporariamente com material de restauração intermediário.

Após 24 horas, o paciente foi chamado de volta e a configuração do MTA foi confirmada e a cavidade foi restaurada com forro GIC modificado por resina, seguido de restauração de resina composta.

ACOMPANHAMENTO Os pacientes foram convocados periodicamente em 1 semana, 3 meses, 6 meses e 12 meses após o procedimento de capeamento pulpar direto para avaliação clínica (sensibilidade pós-operatória, dor, sensibilidade, vitalidade) e radiográfica (alargamento do espaço do ligamento periodontal e radiolucidez periapical). avaliação.

CRITÉRIOS DE RESULTADO DE SUCESSO Um teste de vitalidade positivo. Sem dor à percussão. Sem alargamento do ligamento periodontal na radiografia periapical. Ausência de sinais e/ou sintomas clínicos ou radiográficos de pulpite irreversível e necrose pulpar.

CRITÉRIOS DE FALHA Sem resposta ao teste de vitalidade pulpar. Dentes exibindo sinais clínicos ou radiográficos e/ou sintomas de pulpite irreversível e necrose pulpar.

Avaliação da dor pós-operatória:

Isso foi feito usando a escala VAS horizontal no pré-operatório, 6, 12, 18 horas, 1, 2, 3, 4, 5, 6 e 7 dias após o procedimento.

A EVA da dor foi preenchida pelos próprios pacientes. Os pacientes foram solicitados a traçar uma linha perpendicular à linha EVA no ponto que representa a intensidade de sua dor.

Os pacientes também foram solicitados a tomar analgésico (ibuprofeno 400 mg/6-8h) de acordo com a intensidade da dor sentida por eles e anotar os detalhes da ingestão de analgésicos no proforma quanto ao número de doses necessárias e ao horário da dose.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 36 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente disposto a participar do estudo.
  • Faixa etária - 15 a 40 anos.
  • Molares inferiores permanentes maduros com pulpite reversível.
  • Dentes exibindo exposição pulpar oclusal de cárie dentária primária.

Critério de exclusão:

  • Dentes primários.
  • Dentes com pulpite irreversível (dor espontânea) ou necrose pulpar, periodontite crônica, dente trincado, reabsorção interna ou externa, canais calcificados, associados a trato sinusal e furca ou radiolucência apical.
  • Pacientes imunodeprimidos, diabéticos, gestantes e hipertensos.
  • História positiva de uso de antibióticos e analgésicos no último mês do tratamento.
  • Falha na obtenção de autorização dos pacientes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: DPC com Ca(OH)2
Capeamento pulpar direto com Ca(OH)2.
Pó de hidróxido de cálcio foi misturado com solução salina e colocado sobre o tecido pulpar exposto. As cavidades foram então restauradas com forro GIC modificado por resina seguido de restauração composta.
Outros nomes:
  • Terapia Pulpar Vital
Comparador Ativo: DPC com MTA
Capeamento pulpar direto com MTA
O MTA foi misturado na proporção água/pó de 1:3 e aplicado no local de exposição. Em seguida, bolinhas de algodão embebidas em solução salina normal foram colocadas sobre o MTA e a cavidade foi selada provisoriamente com IRM. Após 24 horas, o paciente foi chamado de volta e a cavidade foi restaurada com revestimento GIC modificado por resina, seguido de restauração de resina composta.
Outros nomes:
  • Terapia pulpar vital

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar e comparar o sucesso clínico e radiográfico com MTA e hidróxido de cálcio como materiais de capeamento pulpar direto.
Prazo: Linha de base até 1 ano

CRITÉRIOS DE RESULTADO DE SUCESSO

  • Um teste de vitalidade positivo.
  • Sem dor à percussão.
  • Sem alargamento do ligamento periodontal na radiografia periapical.
  • Ausência de sinais e/ou sintomas clínicos ou radiográficos de pulpite irreversível e necrose pulpar.

CRITÉRIOS DE FALHA

  • Sem resposta ao teste de vitalidade pulpar.
  • Dentes exibindo sinais clínicos ou radiográficos e/ou sintomas de pulpite irreversível e necrose pulpar.
Linha de base até 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a intensidade da dor antes e após o capeamento pulpar direto com escala visual analógica (EVA).
Prazo: Linha de base até 7 dias

Os pacientes foram instruídos a pontuar a dor sentida por eles usando a escala VAS. A dor foi registrada no pré-operatório, 6, 12, 18 horas, 1, 2, 3, 4, 5, 6 e 7 dias após o procedimento.

A intensidade da dor foi categorizada como: sem dor (0 - 4 mm), dor leve (5- 44), dor moderada (45-74 mm) e dor intensa (75-100 mm).

Os pacientes também foram solicitados a tomar analgésico (ibuprofeno 400 mg/6-8h) de acordo com a intensidade da dor sentida por eles e anotar os detalhes da ingestão de analgésicos no proforma quanto ao número de doses necessárias e ao horário da dose.

Linha de base até 7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

15 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Komal Suhag

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Capeamento pulpar direto com Ca(OH)2

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