用 MTA 和氢氧化钙直接盖髓。
在龋齿暴露的牙齿中使用三氧化矿物聚集体和氢氧化钙直接盖髓的成功：一项随机临床研究。
该研究的目的是评估和比较 MTA 和氢氧化钙作为直接盖髓材料在暴露的下颌磨牙中的临床和放射学成功率。
研究是在 Rohtak 牙科科学研究所的保守牙科和牙髓病学系进行的。 该研究包括具有可逆性牙髓炎的成熟恒下颌磨牙，表现出原发性龋齿的咬合牙髓暴露。 在去除龋齿并获得牙髓止血后，患者被随机分配到两组 - MTA 和氢氧化钙。 用各自分配的材料盖住牙髓，然后根据标准方案修复两组中的牙齿。
研究概览
详细说明
目的和目标 本研究旨在
- 评估下颌磨牙直接盖髓术的成功率。
- 评估和比较 MTA 和氢氧化钙作为直接盖髓材料的临床和放射学成功。
- 用视觉模拟量表（VAS）评估直接盖髓术前后的疼痛强度。
材料和方法 研究对象是从访问 Rohtak PGIDS 保守牙科和牙髓病学部的患者中招募的。
方法学 在治疗之前，进行了彻底的临床和放射学检查。
将从每位患者那里获取详尽的病史。 在解释了程序、风险和益处后，获得了患者或监护人的事先知情同意。
临床程序：
选择具有接近牙髓的深龋的成熟下颌恒磨牙进行研究。
牙齿通过根尖片、牙周探诊、叩击试验、热试验和电牙髓试验进行活力评估；包括确定患有可复性牙髓炎的牙齿。
所有根尖 X 光片均使用恒定的 kVP、mA 和曝光时间（70 KVP、8 mA 和 0.8 秒）和 Rinn 平行装置曝光并手动处理。
局部麻醉后，用橡皮障隔离患牙。
牙齿用2%洗必泰和75%异丙醇擦洗消毒。
最初在无菌水喷雾下用圆钻去除龋齿。 然后，用勺子挖掘机小心地去除剩余的龋齿。 完全去除龋齿后，用 2.5% 的次氯酸钠冲洗液和浸湿的棉球对暴露的牙髓进行消毒。
然后放置次氯酸钠敷料10分钟以达到足够的牙髓止血。
使用计算机程序将患者随机分为两组（I 组 - MTA 和 II 组 - 氢氧化钙） 这项研究是一项双盲试验，即患者和研究者都不知道参与者所属的组。
I 组-氢氧化钙组根据制造商的说明混合氢氧化钙粉末并直接施加到暴露的牙髓上。
然后用树脂改性 GIC 衬垫修复空腔，然后进行复合材料修复。
第 II 组 - MTA GROUP MTA 根据制造商的说明混合，即 1:3 的水/粉末比例，并使用无菌载体应用于暴露部位。
然后将浸泡在生理盐水中的棉球放在MTA上，并用中间修复材料暂时封闭腔体。
24 小时后，患者被召回并确认 MTA 的设置，并使用树脂改性 GIC 衬垫修复腔体，然后进行复合修复。
随访 在直接盖髓手术后 1 周、3 个月、6 个月和 12 个月定期召回患者进行临床（术后敏感性、疼痛、压痛、活力）和影像学（牙周韧带间隙扩大和根尖周射线透亮）评估。
成功结果的标准 积极的活力测试。 叩诊无痛。 根尖片上牙周膜无增宽。 无不可逆牙髓炎和牙髓坏死的临床或影像学体征和/或症状。
失败标准 对牙髓活力测试没有反应。 牙齿表现出不可逆牙髓炎和牙髓坏死的临床或影像学体征和/或症状。
术后疼痛评估：
这是在术前、术后 6、12、18 小时、1、2、3、4、5、6 和 7 天使用水平 VAS 量表完成的。
疼痛VAS由患者自行完成。 要求患者在代表他们疼痛强度的点上画一条垂直于 VAS 线的线。
还要求患者根据他们所经历的疼痛强度服用镇痛药（布洛芬 400 mg/6-8h），并在表格上记下镇痛药摄入的详细信息，包括所需的剂量次数和给药时间。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 患者愿意参加研究。
- 年龄组 - 15-40 岁。
- 具有可逆性牙髓炎的成熟恒下颌磨牙。
- 牙齿表现出原发性龋齿的咬合牙髓暴露。
排除标准：
- 乳牙。
- 具有不可逆牙髓炎（自发性疼痛）或牙髓坏死、慢性牙周炎、隐裂牙、内部或外部吸收、钙化根管、伴有窦道、分叉或根尖射线可透性的牙齿。
- 免疫功能低下、糖尿病、孕妇和高血压患者。
- 在治疗的过去一个月内使用抗生素和止痛药的阳性史。
- 未获得患者的授权。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：含 Ca(OH)2 的 DPC
Ca(OH)2 直接盖髓。
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将氢氧化钙粉末与盐水混合并放置在暴露的牙髓组织上。
然后用树脂改性 GIC 衬垫修复空腔，然后进行复合材料修复。
其他名称：
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有源比较器：带 MTA 的 DPC
MTA直接盖髓
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使用 1:3 的水/粉末比例混合 MTA，并将其应用于暴露部位。
然后将浸泡在生理盐水中的棉球放在 MTA 上，并用 IRM 临时密封空腔。
24 小时后，患者被召回，用树脂改性 GIC 衬垫修复腔体，然后进行复合修复。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估和比较 MTA 和氢氧化钙作为直接盖髓材料的临床和放射学成功。
大体时间：基线至 1 年
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成功结果的标准
失败标准
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基线至 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用视觉模拟量表（VAS）评估直接盖髓术前后的疼痛强度。
大体时间：基线至 7 天
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指导患者使用 VAS 量表对他们经历的疼痛进行评分。 在术前、手术后 6、12、18 小时、1、2、3、4、5、6 和 7 天记录疼痛。 疼痛强度分类为：无痛（0-4 毫米）、轻度疼痛（5-44 毫米）、中度疼痛（45-74 毫米）和重度疼痛（75-100 毫米）。 还要求患者根据他们所经历的疼痛强度服用镇痛药（布洛芬 400 mg/6-8h），并在表格上记下镇痛药摄入的详细信息，包括所需的剂量次数和给药时间。 |
基线至 7 天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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Ca(OH)2 直接盖髓的临床试验
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Cairo University尚未招聘坏死牙髓患者术后疼痛强度、细菌负荷减少与根尖周MMP-9水平