Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suora massan päällystys MTA:lla ja kalsiumhydroksidilla.

torstai 11. tammikuuta 2018 päivittänyt: Sanjay Tewari, Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Menestys suorassa massan päällystämisessä mineraalitrioksidiaggregaatilla ja kalsiumhydroksidilla karvaan paljastuneissa hampaissa: satunnaistettu kliininen tutkimus.

Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ja verrata kliinistä ja radiografista menestystä MTA:n ja kalsiumhydroksidin kanssa suorina massan päällystysmateriaaleina karioosisti paljastuneissa poskihampaissa.

Tutkimus suoritettiin Post Graduate Institute of Dental Sciencesissa, Rohtakissa konservatiivisen hammaslääketieteen ja endodontian laitoksella. Tutkimukseen otettiin mukaan kypsät pysyvät alaleuan poskihampaat, joilla oli palautuva pulpitis ja jotka osoittivat okklusaalista pulppua altistumisesta primaarisesta hammaskariesest. Karieksen kaivamisen ja pulpaalisen hemostaasin saavuttamisen jälkeen potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään - MTA ja kalsiumhydroksidi. Massa peitettiin vastaavalla määrätyllä materiaalilla ja sen jälkeen kummankin ryhmän hammas palautettiin standardiprotokollan mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITE JA TAVOITTEET Tämän tutkimuksen tavoitteena on

  1. Arvioi suoran pulpan päällyksen onnistuminen alaleuan poskihampaissa.
  2. Arvioi ja vertaa kliinistä ja radiografista menestystä MTA:n ja kalsiumhydroksidin kanssa suorina massan päällystysmateriaaleina.
  3. Arvioida kivun voimakkuutta ennen ja jälkeen suoran pulpan sulkemisen visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).

MATERIAALIT JA MENETELMÄT Tutkimushenkilöt valittiin potilaista, jotka vierailivat konservatiivisen hammaslääketieteen ja endodontian osastolla, PGIDS, Rohtak.

MENETELMÄT Ennen hoitoa suoritettiin perusteellinen kliininen ja radiologinen tutkimus.

Jokaiselta potilaalta otetaan perusteellinen historia. Ennakkotietoinen suostumus saatiin joko potilaalta tai huoltajilta sen jälkeen, kun toimenpiteen, riskit ja hyödyt oli selitetty.

Kliininen toimenpide:

Tutkimukseen valittiin kypsät alaleuan pysyvät poskihampaat, joissa oli syvää pulppua lähestyvää kariesta.

Hampaat arvioitiin periapikaalisilla röntgenkuvilla, periodontaalisella koetuksella, perkussiotestillä ja elinvoiman arvioinnilla lämpötestillä ja sähkömassatestillä; hampaat, joilla todettiin palautuva pulpitis, otettiin mukaan.

Kaikki periapikaaliset röntgenkuvat valotettiin käyttämällä vakiokVP:tä, mA:ta ja valotusaikaa (70 KVP, 8 mA ja 0,8 s) Rinn-rinnakkaislaitteella ja käsiteltiin manuaalisesti.

Paikallispuudutuksen antamisen jälkeen hampaan kumieristys tehtiin.

Hammas desinfioitiin hankaamalla 2 % klooriheksidiinillä ja 75 % isopropyylialkoholilla.

Aluksi karies poistettiin pyöreällä poranterällä steriilin vesisuihkun alla. Tämän jälkeen jäljelle jäänyt karies poistettiin varovasti lusikkakaivukoneella. Täydellisen karieksen kaivamisen jälkeen paljastunut massa desinfioitiin 2,5-prosenttisella natriumhypokloriittikastelulla ja liotetulla puuvillapelletillä.

Sitten natriumhypokloriittisidos asetettiin 10 minuutiksi riittävän pulpaalisen hemostaasin saavuttamiseksi.

Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään (ryhmä I - MTA ja ryhmä II - kalsiumhydroksidi) käyttämällä tietokoneohjelmaa Tämä tutkimus oli kaksoissokkoutettu tutkimus, eli sekä potilas että tutkija eivät olleet tietoisia ryhmästä, johon osallistuja kuuluu.

RYHMÄ I - KALSIUMHYDROKSIRYHMÄ Kalsiumhydroksidijauhetta sekoitettiin valmistajan ohjeiden mukaisesti ja levitettiin suoraan paljastetuille massoille.

Ontelot palautettiin sitten hartsilla modifioidulla GIC-vuorauksella, mitä seurasi komposiittirestaurointi.

RYHMÄ II - MTA RYHMÄ MTA sekoitettiin valmistajan ohjeiden mukaan eli 1:3 vesi/jauhe-suhteella ja levitettiin altistuskohtaan steriilillä kantajalla.

Sitten normaaliin suolaliuokseen liotetut puuvillapelletit asetettiin MTA:n päälle ja ontelo suljettiin väliaikaisesti välipalautusmateriaalilla.

24 tunnin kuluttua potilas kutsuttiin takaisin ja MTA:n asettuminen varmistettiin ja onkalo palautettiin hartsilla modifioidulla GIC-vuorauksella, mitä seurasi komposiittirestaurointi.

SEURANTA Potilaat kutsuttiin säännöllisin väliajoin 1 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua pulpan suoran sulkemistoimenpiteen jälkeen kliinisen (leikkauksen jälkeinen herkkyys, kipu, arkuus, elinvoima) ja röntgenkuvaus (parodontaalisen ligamenttitilan laajeneminen ja periapikaalinen radiolucenssi) arviointi.

MENESTYKSEN TULOKSEN KRITEERIT Positiivinen elinvoimatesti. Ei kipua lyömäsoittimissa. Ei parodontaalisen ligamentin levenemistä periapikaalisessa röntgenkuvassa. Ei kliinisiä tai radiologisia merkkejä ja/tai oireita palautumattomasta pulpiitista ja pulpanekroosista.

HENKILÖSTÖN KRITEERIT Ei vastausta sellun elinvoimatestiin. Hampaat, joissa on kliinisiä tai radiografisia merkkejä ja/tai oireita palautumattomasta pulpitista ja pulpanekroosista.

Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi:

Tämä tehtiin käyttämällä vaakasuuntaista VAS-asteikkoa ennen leikkausta, 6, 12, 18 tuntia, 1, 2, 3, 4, 5, 6 ja 7 päivää toimenpiteen jälkeen.

Potilaat tekivät itse kivun VAS:n. Potilaita pyydettiin asettamaan viiva kohtisuoraan VAS-viivaan nähden kohtaan, joka edustaa heidän kivun voimakkuutta.

Potilaita pyydettiin myös ottamaan kipulääkettä (ibuprofeeni 400 mg/6-8h) kokemansa kivun voimakkuuden mukaan ja merkitsemään analgeetin saannin tiedot proformaan koskien tarvittavien annosten määrää ja annoksen ajoitusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 36 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, joka haluaa osallistua tutkimukseen.
  • Ikäryhmä - 15-40 vuotta.
  • Aikuiset pysyvät alaleuan poskihampaat, joissa on palautuva pulpitis.
  • Hampaat, joissa on okklusaalinen pulppi altistumista primaarisesta hammaskariesest.

Poissulkemiskriteerit:

  • Päähampaat.
  • Hampaat, joissa on irreversiibeli pulpitis (spontaani kipu) tai pulpan nekroosi, krooninen parodontiitti, halkeileva hammas, sisäinen tai ulkoinen resorptio, kalkkeutuneet kanavat, jotka liittyvät poskiontelokanavaan, ja furkaatio tai apikaalinen radioluenssi.
  • Immuunipuutteiset, diabeetikot, raskaana olevat ja verenpainepotilaat.
  • Positiivinen historia antibioottien ja kipulääkkeiden käytöstä viimeisen kuukauden aikana hoidosta.
  • Luvan saamatta jättäminen potilailta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: DPC Ca(OH)2:lla
Suora massan päällystys Ca(OH)2:lla.
Kalsiumhydroksidijauhe sekoitettiin suolaliuoksen kanssa ja asetettiin paljastetun massakudoksen päälle. Ontelot palautettiin sitten hartsilla modifioidulla GIC-vuorauksella, mitä seurasi komposiittirestaurointi.
Muut nimet:
  • Vital Pulp Therapy
Active Comparator: DPC ja MTA
Suora massan päällystys MTA:lla
MTA sekoitettiin käyttäen 1:3 vesi/jauhe-suhdetta ja levitettiin altistuskohtaan. Sitten normaaliin suolaliuokseen liotetut puuvillapelletit asetettiin MTA:n päälle ja ontelo suljettiin väliaikaisesti IRM:llä. 24 tunnin kuluttua potilas kutsuttiin takaisin ja onkalo palautettiin hartsilla modifioidulla GIC-vuorauksella, mitä seurasi komposiittirestaurointi.
Muut nimet:
  • Vital pulp terapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi ja vertaa kliinistä ja radiografista menestystä MTA:n ja kalsiumhydroksidin kanssa suorina massan päällystysmateriaaleina.
Aikaikkuna: Perustaso 1 vuoteen

MENESTYKSEN TULOKSEN PERUSTEET

  • Positiivinen elinvoimatesti.
  • Ei kipua lyömäsoittimissa.
  • Ei parodontaalisen ligamentin levenemistä periapikaalisessa röntgenkuvassa.
  • Ei kliinisiä tai radiologisia merkkejä ja/tai oireita palautumattomasta pulpiitista ja pulpanekroosista.

Epäonnistumisen KRITEERIT

  • Ei vastausta sellun elinvoimatestiin.
  • Hampaat, joissa on kliinisiä tai radiografisia merkkejä ja/tai oireita palautumattomasta pulpitista ja pulpanekroosista.
Perustaso 1 vuoteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida kivun voimakkuutta ennen ja jälkeen suoran pulpan sulkemisen visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
Aikaikkuna: Perustaso 7 päivään

Potilaita neuvottiin arvioimaan kokemansa kipu VAS-asteikolla. Kipu kirjattiin ennen leikkausta, 6, 12, 18 tuntia, 1, 2, 3, 4, 5, 6 ja 7 päivää toimenpiteen jälkeen.

Kivun voimakkuus luokiteltiin seuraavasti: ei kipua (0 - 4 mm), lievä kipu (5 - 44), kohtalainen kipu (45 - 74 mm) ja voimakas kipu (75 - 100 mm).

Potilaita pyydettiin myös ottamaan kipulääkettä (ibuprofeeni 400 mg/6-8h) kokemansa kivun voimakkuuden mukaan ja merkitsemään analgeetin saannin tiedot proformaan koskien tarvittavien annosten määrää ja annoksen ajoitusta.

Perustaso 7 päivään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 14. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Komal Suhag

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Palautuva pulpitis

Kliiniset tutkimukset Suora massan päällystys Ca(OH)2:lla

Tilaa