Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Direkt massakapsling med MTA och kalciumhydroxid.

11 januari 2018 uppdaterad av: Sanjay Tewari, Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Framgång för direkt massakapsling med mineraltrioxidaggregat och kalciumhydroxid i försiktigt exponerade tänder: en randomiserad klinisk studie.

Syftet med studien var att utvärdera och jämföra kliniska och röntgenologiska framgångar med MTA och kalciumhydroxid som direkta pulpakapselmaterial i kariest exponerade underkäksmolarer.

Studien genomfördes vid Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak vid avdelningen för konservativ tandvård och endodonti. Mogna permanenta underkäksmolarer med reversibel pulpit som uppvisar ocklusal pulpaexponering från primär tandkaries inkluderades i studien. Efter utgrävning av karies och erhållande av pulpal hemostas, fördelades patienterna slumpmässigt i två grupper - MTA och kalciumhydroxid. Massan täcktes med respektive tilldelat material och sedan återställdes tand i båda grupperna enligt standardprotokoll.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

MÅL OCH MÅL Denna studie syftar till att

  1. Utvärdera framgången med direkt pulpakapsling i underkäkens kindtänder.
  2. Utvärdera och jämför den kliniska och röntgenologiska framgången med MTA och kalciumhydroxid som direktmassakapselmaterial.
  3. För att bedöma smärtintensiteten före och efter den direkta pulpakapseln med visuell analog skala (VAS).

MATERIAL OCH METODER Studiepersoner rekryterades från patienter som besökte avdelningen för konservativ tandvård och endodonti, PGIDS, Rohtak.

METOD Inför behandlingen genomfördes en noggrann klinisk och radiologisk undersökning.

En grundlig historia kommer att tas från varje patient. Förhandsmedgivande erhölls antingen från patienten eller vårdnadshavare efter att ha förklarat proceduren, riskerna och fördelarna.

Klinisk procedur:

Mogna mandibular permanenta molarer som uppvisar djup karies som närmar sig pulpan valdes för studien.

Tänderna utvärderades med periapikala röntgenbilder, parodontal sondering, slagtest och vitalitetsbedömning med termiskt test och elektriskt pulpatest; de tänder som fastställts ha reversibel pulpit inkluderades.

Alla periapikala röntgenbilder exponerades genom att använda konstant kVP, mA och exponeringstid (70 KVP, 8 mA och 0,8 sek.) med en Rinn-parallellanordning och bearbetades manuellt.

Efter administrering av lokalbedövning gjordes gummidammisolering av den involverade tanden.

Tanden desinficerades genom skrubbning med 2 % klorhexidin och 75 % isopropylalkohol.

Ursprungligen avlägsnades karies med rund borr under steril vattenspray. Sedan avlägsnades resterande karies försiktigt med en skedgrävare. Efter fullständig kariesutgrävning gjordes desinfektion av exponerad massa med 2,5% natriumhypokloritbevattning och en indränkt bomullspellet.

Därefter placerades natriumhypokloritförband under 10 minuter för att uppnå adekvat pulpal hemostas.

Patienterna fördelades slumpmässigt i två grupper (Grupp I - MTA och Grupp II -Kalciumhydroxid) med hjälp av ett datorprogram. Denna studie var en dubbelblind studie, dvs. både patienten och utredaren var inte medvetna om gruppen som deltagaren tillhör.

GRUPP I - KALCIUMHYDROXID GRUPP Kalciumhydroxidpulver blandades enligt tillverkarens instruktioner och applicerades direkt på de exponerade massorna.

Kaviteterna återställdes sedan med hartsmodifierad GIC-liner följt av kompositrestaurering.

GRUPP II - MTA GRUPP MTA blandades enligt tillverkarens instruktioner, dvs 1:3 vatten/pulverförhållande och applicerades på exponeringsstället med en steril bärare.

Sedan placerades bomullspellets indränkta i normal saltlösning över MTA och håligheten förseglades tillfälligt med mellanliggande restaureringsmaterial.

Efter 24 timmar återkallades patienten och inställningen av MTA bekräftades och kaviteten återställdes med hartsmodifierad GIC-liner följt av kompositrestaurering.

UPPFÖLJNING Patienterna återkallades med jämna mellanrum 1 vecka, 3 månader, 6 månader och 12 månader efter den direkta pulpakapselproceduren för klinisk (postoperativ känslighet, smärta, ömhet, vitalitet) och röntgenbild (utvidgning av parodontalt ligamentutrymme och periapikal radiolucens) utvärdering.

KRITERIER FÖR LYCKAT RESULTAT Ett positivt vitalitetstest. Ingen smärta vid slagverk. Ingen vidgning av parodontala ligament på periapikal röntgen. Inga kliniska eller radiografiska tecken och/eller symtom på irreversibel pulpit och pulpa nekros.

KRITERIER FÖR FLYTANDE Inget svar på pulpans vitalitetstest. Tänder som uppvisar kliniska eller radiografiska tecken och/eller symtom på irreversibel pulpit och pulpa-nekros.

Postoperativ smärtbedömning:

Detta gjordes med hjälp av horisontell VAS-skala preoperativt, 6, 12, 18 timmar, 1, 2, 3, 4, 5, 6 och 7 dagar efter proceduren.

Smärtan VAS fullbordades av patienterna själva. Patienterna ombads att placera en linje vinkelrät mot VAS-linjen vid den punkt som representerar deras smärtintensitet.

Patienterna ombads också att ta analgetikum (ibuprofen 400 mg/6-8 timmar) i enlighet med intensiteten av smärtan de upplevde och anteckna detaljerna för smärtstillande intag på proforma avseende antalet doser som krävs och tidpunkten för dosen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 36 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient villig att delta i studien.
  • Åldersgrupp- 15-40 år.
  • Mogna permanenta underkäksmolarer med reversibel pulpit.
  • Tänder som uppvisar ocklusal pulpa exponering från primär tandkaries.

Exklusions kriterier:

  • Primära tänder.
  • Tänder med irreversibel pulpit (spontan smärta) eller pulpa-nekros, kronisk parodontit, sprucken tand, inre eller yttre resorption, förkalkade kanaler, associerade med sinuskanalen, och furkation eller apikala radiolucens.
  • Patienter med nedsatt immunförsvar, diabetiker, gravida och hypertoni.
  • Positiv historia av antibiotika- och smärtstillande användning inom den senaste månaden efter behandlingen.
  • Underlåtenhet att få tillstånd från patienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: DPC med Ca(OH)2
Direkt massakapsling med Ca(OH)2.
Kalciumhydroxidpulver blandades med saltlösning och placerades över den exponerade massavävnaden. Kaviteterna återställdes sedan med hartsmodifierad GIC-liner följt av kompositrestaurering.
Andra namn:
  • Vital Pulp Therapy
Aktiv komparator: DPC med MTA
Direkt massakapsling med MTA
MTA blandades med 1:3 vatten/pulverförhållande och applicerades på exponeringsstället. Sedan placerades bomullspellets indränkta i normal saltlösning över MTA och håligheten förseglades provisoriskt med IRM. Efter 24 timmar återkallades patienten och kaviteten återställdes med hartsmodifierad GIC-liner följt av kompositrestaurering.
Andra namn:
  • Vital massaterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera och jämför den kliniska och röntgenologiska framgången med MTA och kalciumhydroxid som direktmassakapselmaterial.
Tidsram: Baslinje till 1 år

KRITERIER FÖR LYCKAT RESULTAT

  • Ett positivt vitalitetstest.
  • Ingen smärta vid slagverk.
  • Ingen vidgning av parodontala ligament på periapikal röntgen.
  • Inga kliniska eller radiografiska tecken och/eller symtom på irreversibel pulpit och pulpa nekros.

KRITERIER FÖR MISLYCK

  • Inget svar på pulpans vitalitetstest.
  • Tänder som uppvisar kliniska eller radiografiska tecken och/eller symtom på irreversibel pulpit och pulpa-nekros.
Baslinje till 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att bedöma smärtintensiteten före och efter den direkta pulpakapseln med visuell analog skala (VAS).
Tidsram: Baslinje till 7 dagar

Patienterna instruerades att poängsätta smärtan som de upplevde med hjälp av VAS-skalan. Smärta registrerades preoperativt, 6, 12, 18 timmar, 1, 2, 3, 4, 5, 6 och 7 dagar efter proceduren.

Smärtans intensitet kategoriserades som: ingen smärta (0-4 mm), mild smärta (5-44), måttlig smärta (45-74 mm) och svår smärta (75-100 mm).

Patienterna ombads också att ta analgetikum (ibuprofen 400 mg/6-8 timmar) i enlighet med intensiteten av smärtan de upplevde och anteckna detaljerna för smärtstillande intag på proforma avseende antalet doser som krävs och tidpunkten för dosen.

Baslinje till 7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2017

Första postat (Faktisk)

15 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Komal Suhag

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Reversibel pulpit

Kliniska prövningar på Direkt massakapsling med Ca(OH)2

Prenumerera