小児期における能動前鼻腔圧測定法（AAR）測定の短期および中期の再現性 (Rhino-Rep)
小児年齢における能動的前鼻圧測定法 (AAR) 測定の短期および中期の再現性 - Rhino-Rep
異なる鼻炎表現型を持つ小児の4つの並行グループと1つの並行したグループを対象とした、能動的前鼻圧測定法（AAR）の短期（再検査）および中期（28日以内）の再現性を評価する縦断的観察研究。対照（健康な）子供のグループ。
二次目的は次のとおりです。 i) AAR、呼気 FeNO (eFeNO) および鼻からの FeNO (nFeNO) 間の関連性の評価。 ｉｉ）客観的測定値（ＡＡＲ、ｅＦｅＮＯおよびｎＦｅＮＯ）と主観的測定値（合計５つの症状スコア、Ｔ５ＳＳ）との間の関連性を評価する。
この研究は、鼻炎管理を改善するために有用な情報を得ることを目的としています。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Sicily
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Palermo、Sicily、イタリア、90146
- Institute of Biomedicine and Molecular Immunology (IBIM), National Research Council
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
40人の鼻炎の子供からなる研究集団（4つの異なる鼻炎表現型にそれぞれ10人）
研究所内の小児アレルギー科および呼吸器科（PAP）の外来診療に出席する
パレルモ国立研究評議会 (CNR) の生物医学および分子免疫学 (IBIM) の研究者 (IBIM CNR)、および 10 人の健康なボランティアからなる対照グループ。
説明
健康ボランティア（HC）
HC の包含基準は次のとおりです。
- 気管支拡張薬の反応が陰性。
- 大きな鼻中隔奇形はありません。
HC の除外基準は次のとおりです。
- 過去 4 週間の上気道感染症。
- 活動的な喫煙者。
- 喘息、鼻炎、または呼吸器疾患の症状の生涯歴。
非アレルギー性鼻炎（NAR）の小児
NAR の包含基準は次のとおりです。
1.過去 4 週間で T5SS>5。
NAR の除外基準は次のとおりです。
- 空気アレルゲンに対する皮膚プリックテストが少なくとも 1 回陽性。
- 過去 4 週間の上気道感染症。
- 活動的な喫煙者。
- 重大な鼻中隔奇形。
小児の鼻炎、通年性アレルギー（PAR）
PAR の包含基準は次のとおりです。
- 過去 4 週間で T5SS>5。
- 多年生空気アレルゲンに対する皮膚プリックテストが少なくとも 1 回陽性。
PAR の除外基準は次のとおりです。
- 季節性空気アレルゲンに対する皮膚プリックテストが少なくとも 1 回陽性。
- 過去 4 週間の上気道感染症。
- 活動的な喫煙者。
- 重大な鼻中隔奇形。
小児の鼻炎、季節性アレルギー、季節外れ（OSR）
OSR の包含基準は次のとおりです。
- 過去 4 週間で T5SS>5。
- 季節性空気アレルゲンに対する皮膚プリックテストが少なくとも 1 回陽性。
OSR の除外基準は次のとおりです。
- 多年生空気アレルゲンに対する皮膚プリックテストが少なくとも 1 回陽性。
- 過去 4 週間の上気道感染症。
- 活動的な喫煙者。
- 重大な鼻中隔奇形。
小児の鼻炎、季節性アレルギー、季節内（OSR）
OSR の包含基準は次のとおりです。
- 過去 4 週間で T5SS>5。
- 季節性空気アレルゲンに対する皮膚プリックテストが少なくとも 1 回陽性。
OSR の除外基準は次のとおりです。
- 多年生空気アレルゲンに対する皮膚プリックテストが少なくとも 1 回陽性。
- 過去 4 週間の上気道感染症。
- 活動的な喫煙者。
- 重大な鼻中隔奇形。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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健康な子供たち (HC)
10人の健康な子供たち
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非アレルギー性鼻炎（NAR）の小児
非アレルギー性鼻炎の子供10人
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小児の鼻炎、通年性アレルギー（PAR）
通年性アレルゲンに感作された鼻炎の子供10人
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小児の鼻炎、季節性アレルギー、季節外れ（OSR）
季節性アレルゲンに感作された鼻炎の子供10人が、アレルゲンの季節以外に観察された
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小児鼻炎、季節性アレルギー、季節内（WSR）
季節性アレルゲンに感作された鼻炎の子供10人をアレルゲンの季節に観察
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アクティブ前鼻圧測定法 (AAR) の短期再現性
時間枠：1日
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各個人について、ベースラインで 30 分以内に取得された AAR の 5 つの測定値の変動係数が計算されます。
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1日
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アクティブ前鼻腔圧測定法 (AAR) の中期再現性
時間枠：28日
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各個人について、ベースラインで取得した AAR の 3 回の測定値と、その後 28 日以内にさらに 2 回 (1 週間後および 2 週間後) 測定した AAR の変動係数が計算されます。
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28日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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AAR と経口 FeNO の相関関係
時間枠：28日
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AAR と経口 FeNO の測定値間の相関係数 (各訪問時に、経口 FeNO の 3 回連続測定の平均が考慮されます)
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28日
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AAR と鼻の FeNO の相関関係
時間枠：28日
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AAR と鼻の FeNO の測定値の間の相関係数 (各来院時に、鼻の FeNO の 3 回の連続測定の平均が考慮されます)
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28日
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AAR（客観的視点）とT5SS（主観的視点）の相関関係
時間枠：28日
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AARの測定値と合計5つの症状スコア間の相関係数
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28日
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FeNO（客観的視点）とT5SS（主観的視点）の相関関係
時間枠：28日
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FeNOの測定値と合計5つの症状スコア間の相関係数
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28日
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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