Aktiivisen anteriorin rinomanometrian (AAR) lyhyen ja keskipitkän aikavälin toistettavuus lasten iässä (Rhino-Rep)
Aktiivisen anteriorin rinomanometrian (AAR) mittausten lyhyen ja keskipitkän aikavälin toistettavuus lasten iässä - Rhino-Rep
Pitkittäinen, havainnollinen tutkimus aktiivisen anteriorin rinomanometrian (AAR) lyhyen aikavälin (testin uusintatesti) ja keskipitkän (28 päivän sisällä) toistettavuuden arvioimiseksi neljässä rinnakkaisessa ryhmässä lapsia, joilla on erilaisia nuhan fenotyyppejä, ja 1 kontrolloitujen (terveiden) lasten ryhmä.
Toissijaisia tavoitteita ovat: i) AAR:n, uloshengitetyn FeNO:n (eFeNO) ja nenän FeNO:n (nFeNO) välisen yhteyden arvioiminen; ii) objektiivisten mittausten (AAR, eFeNO ja nFeNO) ja subjektiivisten mittausten (yhteensä 5 oirepistemäärä, T5SS) välisen yhteyden arvioiminen.
Tutkimuksen tarkoituksena on saada hyödyllistä tietoa nuhan hallinnan parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sicily
-
Palermo, Sicily, Italia, 90146
- Institute of Biomedicine and Molecular Immunology (IBIM), National Research Council
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio, jossa oli 40 nuhalapsia (10 kutakin neljää eri nuhafenotyyppiä kohti)
osallistuu instituutin lasten allergologian ja pulmonologian (PAP) poliklinikalle
Palermon kansallisen tutkimusneuvoston (CNR) biolääketieteen ja molekyyliimmunologian (IBIM) (IBIM CNR) ja 10 terveen vapaaehtoisen kontrolliryhmän.
Kuvaus
Terveet vapaaehtoiset (HC)
HC:n sisällyttämiskriteerit ovat:
- Negatiivinen keuhkoputkia laajentava vaste;
- Ei suuria nenän väliseinän epämuodostumia.
HC:n poissulkemiskriteerit ovat:
- ylempien hengitysteiden infektiot edellisten 4 viikon aikana;
- Aktiivinen tupakoitsija;
- Astman, nuhan tai hengitystiesairauksien oireet elinikäisenä.
Lapset, joilla on ei-allerginen nuha (NAR)
NAR:n sisällyttämiskriteerit ovat:
1.T5SS>5 viimeisen 4 viikon aikana.
NAR:n poissulkemiskriteerit ovat:
- Vähintään yksi positiivinen ihopistokoe aeroallergeenien varalta;
- ylempien hengitysteiden infektiot edellisten 4 viikon aikana;
- Aktiivinen tupakoitsija;
- Suuret nenän väliseinän epämuodostumat.
Lasten nuha, monivuotinen allergia (PAR)
PAR:n mukaanottokriteerit ovat:
- T5SS>5 viimeisen 4 viikon aikana.
- Vähintään yksi positiivinen ihopistotesti monivuotisten aeroallergeenien varalta;
PAR:n poissulkemiskriteerit ovat:
- Vähintään yksi positiivinen ihopistotesti kausiluonteisten aeroallergeenien varalta;
- ylempien hengitysteiden infektiot edellisten 4 viikon aikana;
- Aktiivinen tupakoitsija;
- Suuret nenän väliseinän epämuodostumat.
Lasten nuha, kausiallergiat, sesongin ulkopuolella (OSR)
OSR:n sisällyttämiskriteerit ovat:
- T5SS>5 viimeisen 4 viikon aikana.
- Vähintään yksi positiivinen ihopistotesti kausiluonteisten aeroallergeenien varalta;
OSR:n poissulkemiskriteerit ovat:
- Vähintään yksi positiivinen ihopistotesti monivuotisten aeroallergeenien varalta;
- ylempien hengitysteiden infektiot edellisten 4 viikon aikana;
- Aktiivinen tupakoitsija;
- Suuret nenän väliseinän epämuodostumat.
Lasten nuha, kausiallergia, kauden sisällä (OSR)
OSR:n sisällyttämiskriteerit ovat:
- T5SS>5 viimeisen 4 viikon aikana.
- Vähintään yksi positiivinen ihopistotesti kausiluonteisten aeroallergeenien varalta;
OSR:n poissulkemiskriteerit ovat:
- Vähintään yksi positiivinen ihopistotesti monivuotisten aeroallergeenien varalta;
- ylempien hengitysteiden infektiot edellisten 4 viikon aikana;
- Aktiivinen tupakoitsija;
- Suuret nenän väliseinän epämuodostumat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveet lapset (HC)
10 tervettä lasta
|
|
Lapset, joilla on ei-allerginen nuha (NAR)
10 ei-allergista nuhaa sairastavaa lasta
|
|
Lasten nuha, monivuotinen allergia (PAR)
10 nuhalapsia, jotka ovat herkistyneet monivuotisille allergeeneille
|
|
Lasten nuha, kausiallergiat, sesongin ulkopuolella (OSR)
10 kausiluonteisille allergeeneille herkistyneitä nuhalapsia, havaittu allergeenikauden ulkopuolella
|
|
Lasten nuha, kausiallergiat, kauden sisällä (WSR)
10 kausiluonteisille allergeeneille herkistyneitä nuhalapsia, havaittu allergeenikauden aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktiivisen anteriorin rinomanometrian (AAR) lyhytaikainen toistettavuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Jokaiselle yksilölle lasketaan 5 AAR-mittauksen variaatiokerroin, jotka on otettu 30 minuutin sisällä lähtötilanteessa.
|
1 päivä
|
|
Aktiivisen anteriorin rinomanometrian (AAR) keskipitkän aikavälin toistettavuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Jokaiselle yksilölle lasketaan 3 lähtötilanteessa tehdyn AAR-mittauksen variaatiokerroin ja sen jälkeen vielä kahdesti 28 päivän ajanjaksolla (yhden viikon ja kahden viikon kuluttua).
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AAR:n ja suun FeNO:n välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 28 päivää
|
AAR:n ja suun kautta annetun FeNO:n mittausten väliset korrelaatiokertoimet (jokaisella käynnillä otetaan huomioon kolmen peräkkäisen suun kautta annetun FeNO:n mittauksen keskiarvo)
|
28 päivää
|
|
AAR:n ja nenän FeNO:n välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 28 päivää
|
AAR:n ja nenän FeNO:n mittausten väliset korrelaatiokertoimet (jokaisella käynnillä otetaan huomioon kolmen peräkkäisen nenän FeNO:n mittauksen keskiarvo)
|
28 päivää
|
|
AAR:n (objektiivinen näkökulma) ja T5SS:n (subjektiivinen näkökulma) välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Korrelaatiokertoimet AAR-mittausten ja yhteensä 5 oirepisteen välillä
|
28 päivää
|
|
FeNO:n (objektiivinen näkökulma) ja T5SS:n (subjektiivinen näkökulma) välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 28 päivää
|
FeNO-mittausten ja 5 oireen kokonaispistemäärän väliset korrelaatiokertoimet
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7/2017_C
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nuha
-
China-Japan Union HospitalRekrytointi
-
Viiral Nordic ABValmis