소아 연령에서 AAR(Active Anterior Rhinomanometry) 측정의 단기 및 중기 반복성 (Rhino-Rep)
소아 연령의 AAR(활성 전방 Rhinomanometry) 측정의 단기 및 중기 반복성 - Rhino-Rep
다른 비염 표현형을 가진 4개의 병렬 그룹에 대한 능동 전방 비강측정법(AAR) 측정의 단기(재검사) 및 중기(28일 이내) 반복성을 평가하기 위한 종단 관찰 연구, 및 1 통제 (건강한) 어린이 그룹.
2차 목표는 i) AAR, 호기 FeNO(eFeNO) 및 비강 FeNO(nFeNO) 사이의 연관성 평가; ii) 객관적 측정(AAR, eFeNO 및 nFeNO)과 주관적 측정(Total 5 Symptom score, T5SS) 사이의 연관성 평가.
이 연구는 비염 관리 개선을 위한 유용한 정보를 얻기 위한 것입니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Sicily
-
Palermo, Sicily, 이탈리아, 90146
- Institute of Biomedicine and Molecular Immunology (IBIM), National Research Council
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
40명의 비염 어린이 연구 모집단(4가지 다른 비염 표현형 각각에 대해 10명)
연구소 내 소아 알레르기 및 폐학(PAP) 외래 진료소 참석
팔레르모(IBIM CNR)의 국립 연구 위원회(CNR)의 생의학 및 분자 면역학(IBIM) 및 10명의 건강한 지원자로 구성된 대조군.
설명
건강한 지원자(HC)
HC의 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 음성 기관지확장제 반응;
- 주요 코 중격 기형은 없습니다.
HC의 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 지난 4주 동안 상기도 감염;
- 활동적인 흡연자;
- 천식, 비염 또는 호흡기 질환 증상의 평생 병력.
비알레르기성 비염(NAR)이 있는 어린이
NAR의 포함 기준은 다음과 같습니다.
1. 지난 4주 동안 T5SS>5.
NAR의 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 에어로알레르겐에 대한 최소 1회 양성 피부단자검사;
- 지난 4주 동안 상기도 감염;
- 활동적인 흡연자;
- 주요 비강 중격 기형.
소아 비염, 통년성 알레르기(PAR)
PAR의 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 지난 4주 동안 T5SS>5.
- 다년생 에어로알레르겐에 대한 최소 1회 양성 피부단자시험;
PAR의 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 계절성 에어로알레르겐에 대한 최소 1회 양성 피부단자검사;
- 지난 4주 동안 상기도 감염;
- 활동적인 흡연자;
- 주요 비강 중격 기형.
비염 어린이, 계절성 알레르기, 비수기(OSR)
OSR의 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 지난 4주 동안 T5SS>5.
- 계절성 에어로알레르겐에 대한 최소 1회 양성 피부단자검사;
OSR의 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 다년생 에어로알레르겐에 대한 최소 1회 양성 피부단자시험;
- 지난 4주 동안 상기도 감염;
- 활동적인 흡연자;
- 주요 비강 중격 기형.
비염 어린이, 계절성 알레르기, 계절 내(OSR)
OSR의 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 지난 4주 동안 T5SS>5.
- 계절성 에어로알레르겐에 대한 최소 1회 양성 피부단자검사;
OSR의 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 다년생 에어로알레르겐에 대한 최소 1회 양성 피부단자시험;
- 지난 4주 동안 상기도 감염;
- 활동적인 흡연자;
- 주요 비강 중격 기형.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
건강한 어린이(HC)
건강한 어린이 10명
|
|
비알레르기성 비염(NAR)이 있는 어린이
비알레르기성 비염 어린이 10명
|
|
소아 비염, 통년성 알레르기(PAR)
다년생 알레르겐에 민감한 비염 어린이 10명
|
|
비염 어린이, 계절성 알레르기, 비수기(OSR)
계절 알레르겐에 감작된 비염 어린이 10명, 알레르겐 계절 외에 관찰
|
|
비염 어린이, 계절성 알레르기, 계절 내(WSR)
계절 알레르겐에 감작된 비염 어린이 10명, 알레르겐 계절에 관찰
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
활성 전방 rhinomanometry (AAR)의 단기 반복성
기간: 1 일
|
각 개인에 대해 기준선에서 30분 이내에 수행된 AAR의 5가지 측정값의 변동 계수를 계산합니다.
|
1 일
|
|
활성 전방 rhinomanometry (AAR)의 중기 반복성
기간: 28일
|
각 개인에 대해 기준선에서 취한 AAR의 3회 측정값과 28일(1주 후 및 2주 후)의 범위 내에서 두 번 더 측정한 변동 계수를 계산합니다.
|
28일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
AAR과 구강 FeNO의 상관 관계
기간: 28일
|
AAR과 구강 FeNO 측정 간의 상관 계수(각 방문에서 경구 FeNO의 3회 연속 측정 평균이 고려됨)
|
28일
|
|
AAR과 비강 FeNO의 상관 관계
기간: 28일
|
AAR과 비강 FeNO 측정 간의 상관 계수(각 방문에서 비강 FeNO의 3회 연속 측정 평균이 고려됨)
|
28일
|
|
AAR(객관적 관점)과 T5SS(주관적 관점)의 상관관계
기간: 28일
|
AAR 측정치와 총 5가지 증상 점수 사이의 상관 계수
|
28일
|
|
FeNO(객관적 관점)와 T5SS(주관적 관점)의 상관관계
기간: 28일
|
FeNO 측정치와 총 5가지 증상 점수 사이의 상관 계수
|
28일
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .